药品说明书
注射用氨曲南
【药品名称】:
注射用氨曲南
【药品编码】:
Y00000012589
【适 应 症】:

本品适用于治疗敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染,如:尿路感染、下呼吸道感染、败血症、腹腔内感染、妇科感染、术后伤口及烧伤、溃疡等皮肤软组织感染等。亦用于治疗医院内感染中的上述类型感染(如免疫缺陷病人的医院内感染)。

【药品规格】:
按C13H17N5O8S2计算 (1)0.5g(2)1.0g(3)2.0g
【用法用量】:

用法:
1.静脉滴注:每1g氨曲南至少用注射用水3ml溶解,再用适当输液(0.9%氯化钠注射液、5%或10%葡萄糖注射液或林格氏注射液)稀释,氨曲南浓度不得超过2%,滴注时间20-60分钟。
2.静脉推注:每瓶用注射用水6-10ml溶解,于3-5分钟内缓慢注入静脉。
3.肌肉注射:每1g氨曲南至少用注射用水或0.9%氯化钠注射液3ml溶解,深部肌肉注射。

用量:

病人单次剂量大于1g或患败血症、其他全身严重感染或危及生命的感染应静脉给药,最高剂量每日8g。
病人有短暂或持续肾功能减退时:宜根据肾功能情况,酌情减量。对肌酐清除率小于10-30ml/(min.1.73m2)的肾功能损害者,首次用量1g或2g,以后用量减半;对肌酐清除率小于10ml/(min.1.73m2),如依靠血液透析的肾功能严重衰竭者,首次用量0.5g、1g或2g,维持量为首次剂量的1/4,间隔时间为6、8或12小时;对严重或危及生命的感染者,每次血液透析后,在原有的维持量上增加首次用量的1/8。

【不良反应】:

静脉给药可发生静脉炎或血栓性静脉炎,肌肉注射可产生局部不适或肿块,二者的发生率分别约为1.9%和2.4%。
全身性不良反应发生率约1%~1.3%,包括恶心、呕吐、腹泻及皮疹。发生率小于1%的不良反应按系统分类如下:
过敏反应:过敏性休克、血管神经性水肿、支气管痉挛、过敏样反应。
皮肤及其附件:中毒性表皮坏死松解症、紫癜、多形性红斑、剥脱性皮炎、荨麻疹、瘙痒。
呼吸系统:咳嗽、哮喘、胸闷、呼吸困难、胸痛、喉水肿。
消化系统:口腔溃疡、舌头麻木、味觉改变、腹痛、罕见难辨梭菌腹泻,包括伪膜性肠炎和消化道出血。
全身性损害:寒战、发热、乏力、不适、出汗、面部潮红。
神经系统及精神障碍:头晕、头痛、眩晕、失眠、癫痫,精神错乱、感觉异常、震颤。
血液系统:血小板减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血。
心血管系统:心悸、低血压、一过性心电图变化(室性二联和PVC)。
肝胆系统:肝功能异常、AST升高,ALT升高,黄疸、肝炎。
其他:肌肉疼痛、肌酐升高、耳鸣、复视、视力异常。

【禁忌】:

对氨曲南有过敏史者禁用。

【注意事项】:

1.本品与青霉素之间无交叉过敏反应,但对青霉素、头孢菌素过敏及过敏体质者仍需慎用。
2.本品的肝毒性低,但对肝功能已受损的病人应观察其动态变化。
3.氨曲南可与氯霉素磷酸酯、硫酸庆大霉素、硫酸妥布霉素、头孢唑啉钠、氨苄青霉素钠联合使用,但和萘呋西林、头孢拉定、甲硝唑有配伍禁忌。
4.几乎所有抗生素均有不同程度的伪膜性肠炎报道,包括氨曲南在内,因此,在治疗过程中应注意腹泻症状,并明确诊断。

5肝肾功能受损的患者,在治疗期间应观察其动态变化。

6.氨曲南与氨基糖苷类抗生素联合使用,特别是氨基糖苷类药品使用量大或治疗时间长时,应监测肾功能。

【存放条件】:
遮光,密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。