与来那度胺和地塞米松联用，治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。

本品需在具有多发性骨髓瘤治疗经验的医生的监督下开始治疗，并对治疗进行监测。
用量
本品的推荐起始剂量：在28天治疗周期的第1、8和15天，每周1次，每次口服给药4mg。
来那度胺的推荐起始剂量：在28天治疗周期的第1-21天，每日1次，每次给药25mg。
地塞米松的推荐起始剂量：在28天治疗周期的第1、8、15和22天给药，每次40mg。

关于来那度胺与地塞米松的更多信息，请参考来那度胺和地塞米松的药品说明书。

用法
本品的给药途径为口服。
患者应该在每个治疗周期第1、8和15天大致相同的时间服药，在进餐前至少1小时或进餐后至少2小时服用本品（见【药代动力学】）。应用水送服整粒胶囊。请勿压碎、咀嚼或打开胶囊（见【注意事项】）。

在开始一个新的治疗周期前：
● 中性粒细胞绝对计数应为≥1000/mm³
● 血小板计数应≥75, 000/mm³
● 根据医生判定，非血液学毒性一般应恢复至患者的基线状况或≤1级
治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。由于24个周期之后的耐受性和毒性相关数据有限，因此对于需要长于24个周期的联合给药治疗，应基于患者个体获益风险评估结果。（见【药理毒理】）

延误或漏服剂量
如果延误或漏服一剂本品，只有当距离下次计划给药时间≥72小时，方可补服漏服剂量。距离在下次计划给药的72小时内不得补服漏服剂量。不得服用双倍剂量以弥补漏服的剂量。
如果患者在服药后呕吐，不应重复服药，而应在下次计划给药时恢复给药。
剂量调整
表1列出了本品减量步骤，表2提供了剂量调整指南。
表1：

由于本品与来那度胺和地塞米松联合给药，因此关于不良反应方面的其他信息，请参考来那度胺和地塞米松的药品说明书。
1．全球C16010研究不良反应总结
全球C16010研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，此研究安全性人群包括720例接受伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松（伊沙佐米治疗方案组；N=360）或安慰剂联合来那度胺和地塞米松（安慰剂治疗方案组；N=360）治疗的复发和／或难治性多发性骨髓瘤患者。
伊沙佐米治疗方案组中最常报告（≥20%）且频率高于安慰剂治疗方案组的不良反应为腹泻、便秘、血小板减少、周围神经病变、恶心、外周水肿、呕吐和背痛。2%及以上患者中报告的严重不良反应包括血小板减少（2%）和腹泻（2%）。
表3：全球C16010研究中接受伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松治疗的患者中发生率≥ 5%，且两组间差异≥ 5%的不良反应（所有等级，3级和4级）

2．C16010中国延续研究不良反应总结
C16010中国延续研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，此研究安全性人群包括115例接受伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松（伊沙佐米治疗方案组；N=57）或安慰剂联合来那度胺和地塞米松（安慰剂治疗方案组；N=58）治疗的复发和／或难治性多发性骨髓瘤患者。
伊沙佐米治疗方案组中最常报告（≥20%）且频率高于安慰剂治疗方案组的不良反应为血小板减少、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、白细胞减少和带状疱疹。2%及以上患者中报告的严重不良反应包括肺炎（伊沙佐米治疗方案组为12％，安慰剂治疗方案组为7％）,带状疱疹（4%），支气管炎（4%），血小板减少（4%），低钾血症（7%），中性粒细胞减少（2%），外周水肿（2%）和腹泻（2%）。
表4：C16010中国延续研究中接受伊