药品说明书
甲磺酸倍他司汀片
【药品名称】:
甲磺酸倍他司汀片
【药品编码】:
Y00000012539
【适 应 症】:

下列疾病伴发的眩晕、头晕感。

梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症。

【药品规格】:
6mg
【用法用量】:

通常成人一次1~2片(甲磺酸倍他司汀一次量6~12mg),一日3次饭后口服,可视年龄、症状酌情增减。

【不良反应】:

在安慰剂对照临床试验中,使用倍他司汀治疗的患者出现以下不良反应(非常常见≥1/10;常见≥1/100至<1/10;不常见≥1/1000至<1/100;罕见≥1/10000至<1/1000;非常罕见<1/10000)。

胃肠系统

常见:恶心、消化不良

神经系统

常见:头痛

除了临床试验中报道的不良反应外,本品在上市后和文献中还报道了以下不良反应(频率不能从现有数据中估计,因此被归类为“未知”)。

免疫系统:过敏反应、类速发严重过敏反应

胃肠系统:口干、恶心、呕吐、食欲减退、腹胀、腹痛、腹部不适,以上症状可通过随餐服用或降低剂量缓解。有消化道出血、加重消化性溃疡的报告。

皮肤及皮下组织:荨麻疹、斑丘疹、红斑疹等各类皮疹、瘙痒、血管神经性水肿、多汗

神经系统:头晕、头痛、头部不适

心血管系统:心悸、心律失常、血压异常

全身性疾病及给药部位各种反应:乏力、发热

呼吸系统:胸闷、呼吸困难、哮喘发作

其他:睡眠障碍、精神异常、转氨酶异常、肝损伤、出血性膀胱炎

【禁忌】:

对本品任何成份过敏者禁用。

嗜铬细胞瘤患者禁用。

胃溃疡活动期患者禁用。

儿童禁用。

【注意事项】:

勿与抗组胺类药物(如氯雷他定、西替利嗪等)联合使用。

对下列患者需慎重给药:
1.有消化道溃疡史者或活动期消化道溃疡的患者。
[由于本品具有组胺样作用,可能会通过影响H2受体而导致胃酸分泌]。
2.支气管哮喘的患者。
[由于本品具有组胺样作用,可能会通过影响H1受体而导致呼吸道收缩]。
3.肾上腺髓质瘤患者。
[由于本品具有组胺样作用,可能会导致肾上腺素分泌过度而使血压上升]。

【存放条件】:
遮光、密封,10~25℃保存。