- 【药品名称】：
- 注射用奥美拉唑钠
- 【药品编码】：
- Y00000012519
- 【适 应 症】：
主要用于：
1.消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血；
2.应激状态时并发的急性胃黏膜损害，非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤；
3.预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等；
4.作为当口服疗法不适用时下列疾病的替代疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger－Ellison综合征。
- 【药品规格】：
- 40mg(以奥美拉唑计)
- 【用法用量】：
本品应溶于100ml 0.9%氯化钠注射液或100ml 5%葡萄糖注射液中静脉滴注。一次40mg，应在20-30分钟或更长时间内静脉滴注，每日1-2次。Zollinger－Ellison综合征患者每日剂量可能要求更高，剂量应个体化。推荐静脉滴注60mg作为起始计量，每日一次，当每日剂量超过60mg时分两次给予，禁止用其他溶剂或药物溶解和稀释。
配置指导
将本品40mg完全溶于100ml 0.9%氯化钠注射液或100ml 5%葡萄糖注射液中。
本品溶于5%葡萄糖注射液后应在6小时内使用，而溶于0.9%氯化钠注射液后可在12小时内使用，配置后即可立刻开始静脉滴注。
配置
注意，步骤1-5应依次进行。
1、用无菌注射器从输液瓶或输液袋中抽取5ml输液。
2、将5ml输液注入装有奥美拉唑冻干粉的小瓶中，完全溶解。
3、用无菌注射器将奥美拉唑溶液抽回注射器中。
4、将奥美拉唑溶液注入输液瓶或输液袋中。
5、重复步骤1-4，确保所有的奥美拉唑被转移至输液瓶或输液袋中。
输液袋中配置注射液的替代方法
1、用两端带有针头的转移针，一端与输液袋滤膜端相接，另一端与有奥美拉唑冻干粉的小瓶相连。
2、在输液袋与小瓶间通过来回泵入输液使奥美拉唑冻干粉溶解。
3、确保所有的奥美拉唑溶解后，移去空瓶及与输液袋相连接的针头。
配伍禁忌
配置的溶液不应与其他药物混合或在同一输液装置中合用。
- 【不良反应】：
最常见的副作用（发生率为1-10%）包括头痛、腹痛、便秘、腹泻、胃肠胀气和恶心/呕吐。
在奥美拉唑的临床试验项目以及上市后经验中，已经证实或怀疑出现了下列药物的不良反应，但这些不良反应均不属于剂量相关的不良反应。
根据报告频率和系统器官分类（SOC）对下面列出的不良反应进行分类，依据如下惯例对频率进行界定：非常常见（≥1/10）、常见（≥1/100-＜1/10）、偶见（≥1/1000-＜1/100）、罕见（≥1/10000-＜1/1000）、非常罕见（＜1/10000）、不详（无法根据所获得的数据进行评估）。
SOC/频率 不良反应 血液和淋巴系统疾病 罕见： 白细胞减少症、血小板减少症 非常罕见： 粒细胞减少症、全血细胞减少症 免疫系统疾病 罕见： 超敏反应，如发热、血管性水肿和速发过敏反应/休克 代谢和营养疾病 罕见： 低钠血症 不详： 低镁血症（低镁血症也可能与低钾血症有关；严重低镁血症可能导致低钙血症） - 【禁忌】：
已知对奥美拉唑过敏者禁用。
与其它质子泵抑制剂一样，本品不应与阿扎那韦合用。禁止联合使用奥美拉唑和奈非那韦。
- 【注意事项】：
当出现任何警示症状（例如，自动出现的显著性体重减轻、反复呕吐、吞咽困难、呕血或者黑便）并且怀疑或者确定出现胃溃疡，应先排除出现恶性肿瘤的可能，因为治疗可能会缓解症状进而导致延误诊断。
不推荐阿扎那韦和质子泵抑制剂联合使用（见【药物相互作用】）。
如果已经确定阿扎那韦和质子泵抑制的联合使用无法避免，建议进行严密的临床监测（如，病毒载量），并同时将阿扎那韦的用药剂量增加至400mg，利托那韦的用药剂量增加至100mg；奥美拉唑的用药剂量不超过20mg。
与所有的胃酸抑制剂一样，由于胃酸减少或胃酸缺乏，奥美拉唑可能会抑制维生素B12（氰钴胺）的吸收，在体内贮存减少或有维生素B12吸收减少风险因素的患者的长期治疗中需要考虑这些情况。
奥美拉唑是一种CYP2C19抑制剂，当开始或者停止使用奥美拉唑治疗时，需要考虑到奥美拉唑与通过CYP2C19进行代谢的药物间存在的潜在相互作用，在氯吡格雷和奥美拉唑间已经观察到相互作用（见【相互作用】）。这一相互作用的临床相关性尚不明确。出于预防考虑，不建议奥美拉唑和氯吡格雷合并使用。
使用质子泵抑制剂进行治疗时可能会导致胃肠道感染风险轻微升高，如沙门氏菌和弯曲杆菌感染，在住院患者患者中，也可能是艰难梭菌相关性感染。
接受质子泵抑制剂（PPI）如奥美拉唑的患者有重度低镁血症的报道，这些病人至少接收3个月以上的治疗，其中大多数为治疗1年的患者，可能会发生低镁血症的严重临床表现，诸如衰竭、强制、谵妄、惊厥、头晕和室性心律失常，但开始时往往不明显，容易被忽略。对于大多数患者，在补镁治疗和停用PPI后，低镁血症改善。
对于需要接受长期治疗的患者，或者是使用PPI治疗的同时还要接受地高辛或可能会导致低镁血症药物（如利尿药）治疗的患者，医疗专业人员需要考虑在给予PPI治疗之前和治疗期间定期监测患者的血镁浓度。
质子泵抑制剂，特别是在使用高剂量和使用时间＞1年的情况下，可能会增加髋、腕和脊柱骨折的风险，主要是发生在老年人或存在其他已知风险因素的患者中，观察研究提示，质子泵抑制剂可能会使骨折风险总体增加10-40%,其中一部分也可能是由于其他风险因素所致。存在骨质疏松风险的患者应按照当前的临床指南
- 【存放条件】：
- 遮光，在25℃以下密封保存。