- 【药品名称】：
- 氟康唑氯化钠注射液
- 【药品编码】：
- Y00000012518
- 【适 应 症】：
依据本品临床试验结果，本品适用于以下真菌感染：
1、成人
1）本品适用于治疗成年患者的下列真菌感染
隐球菌性脑膜炎；
球孢子菌病；
侵袭性念珠菌病；
粘膜念珠菌病，包括口咽、食道念珠菌病，念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌病；
口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病（义齿性口炎）。
2）本品适用于预防成年患者的下列真菌感染：
复发风险高的患者的隐球菌性脑膜炎复发；
复发风险高的HIV 感染患者的口咽或食道念珠菌病复发；
中性粒细胞减少症患者（例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细胞移植的患者） 的念珠菌感染。
2、0～17 岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年
本品适用于治疗粘膜念珠菌病（口咽、食道）、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎；
本品适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染。
本品可用作维持治疗，预防复发风险高的儿童患者隐球菌性脑膜炎复发。
使用说明：
本品可在获知培养结果和其他实验室研究结果之前开始治疗；但是一旦有了结果，应
- 【药品规格】：
- 100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g
- 【用法用量】：
1、用量
应根据真菌感染的性质和严重程度确定用药剂量。对于需要多剂量治疗的感染应持续用药，直到临床参数或实验室检查表明活动性真菌感染已消退。疗程不足可能导致活动性感染的复发。
成人：
适应症
血液及淋巴系统疾病
少见
贫血
罕见
粒细胞缺乏、白细胞减少、血小板减少中性粒细胞减少
免疫系统疾病
罕见
过敏反应
代谢与营养疾病
少见
食欲减退
罕见
高胆固醇血症、高甘油三酯血症、低钾血症
- 【禁忌】：
对氟康唑及其无活性成份、或其它唑类药物过敏的患者禁用。
根据多剂量药物相互作用的研究结果，多剂量接受氟康唑每日400mg 或更高剂量治疗的患者禁止同时服用特非那定。
接受氟康唑治疗的患者禁止同时服用可延长QT 间期和经过CYP3A4 酶代谢的药物，如西沙比利、阿斯咪唑、匹莫齐特、奎尼丁、红霉素（参见【注意事项】及【药物相互作用】）。
- 【注意事项】：
肾系统
肾功能不全患者应慎用本品。
肾上腺皮质功能不全
已知酮康唑会引起肾上腺皮质功能不全。尽管罕见，但氟康唑也适用。与泼尼松合用相关的肾上腺皮质功能不全参见【药物相互作用】。
肝胆系统
肝功能不全患者应慎用氟康唑。
偶有患者在使用氟康唑后出现严重肝毒性，包括致死性肝毒性，主要发生在有严重基础疾病或情况者。尚未观察到患者使用氟康唑后出现的肝毒性与其每日用药量、疗程、性别和年龄有关。停用氟康唑后，其肝毒性通常是可逆的。
氟康唑使用过程中肝功能异常的患者，应密切监查患者有无更严重肝损害发生。应告知患者严重肝反应的提示症状（严重乏力、食欲减退、持续恶心、呕吐和黄疸）。患者应立即停止氟康唑治疗并向医生咨询。
皮肤不良反应
氟康唑治疗过程中，偶有患者出现剥脱性皮肤反应，如Stevens-Johnson 综合征及中毒性表皮坏死松解症等。艾滋病患者更易对多种药物发生严重的皮肤反应。如在浅部真菌感染患者服用氟康唑后出现皮疹，应停药。如侵入性/系统性真菌感染患者出现了皮疹，应对其严密监查，一旦出现大疱性损害或多形性红斑，应立即停用氟康唑。
特非那定
服用氟康唑（每日剂量＜400mg) 的患者同时应用特非那定时应予以严密监查（参见【禁忌】和【药物相互作用】）。
超敏反应
罕见过敏性休克反应报告。
心血管系统
某些唑类抗真菌药包括氟康唑，与心电图中QT间期延长有关。氟康唑通过抑制整流钾通道电流（Ikr）而引起QT间期延长。由其他药物（例如胺碘酮）引起的QT间期延长可通过抑制细胞色素P450（CYP)3A4放大。对使用氟康唑的患者进行上市后安全性监测发现，极少数病例报道有QT 间期延长和尖端扭转型室速。这些报道包括伴有多种复杂的危险因素（如：器质性心脏病、电解质紊乱及可能导致上述情况的合并
- 【存放条件】：
- 遮光，密闭，30℃以下保存。