- 【药品名称】：
- 伊布替尼胶囊
- 【药品编码】：
- Y00000012511
- 【适 应 症】：
本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。
本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。
本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗，或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。本品联用利妥昔单抗，适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。
- 【药品规格】：
- 140mg
- 【用法用量】：
用法
本品应口服给药，每日一次，每天的用药时间大致固定。应用水送服整粒胶囊。请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。
本品不得与葡萄柚汁同服。推荐用量
套细胞淋巴瘤（MCL）
本品治疗MCL的推荐剂量为560mg（4粒140mg的胶囊），每日一次直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）和华氏巨球蛋白血症（WM）
本品单药治疗CLL/SLL和WM，或与利妥昔单抗联合治疗WM的推荐剂量为的推荐剂量为420mg（3粒140mg的胶囊），每日一次直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
本品与利妥昔单抗联合用药时，如果在同一天给药，建议在利妥昔单抗给药前给予本品。
出现不良反应时的剂量调整
出现任何≥ 3级非血液学毒性、≥ 3级伴感染或发热的中性粒细胞减少症或者4级血液学毒性时，应中断本品治疗。待毒性症状消退至1级或基线水平（恢复）时，可以起始剂量重新开始本品治疗。如果该毒性再次发生，应将剂量减少一粒胶囊（每日140 mg）。如有需要，可以考虑再减少140 mg剂量。如果在两次剂量降低后该毒性仍然存在或再次发生，应停用本品。
剂量调整建议描述如下：
毒性发生
恢复后的MCL剂量调整
起始剂量= 560 mg
恢复
- 【不良反应】：
以下具有临床意义的不良反应的详细内容请参见说明书【注意事项】。
● 出血
● 感染
● 血细胞减少
●
- 【禁忌】：
本品禁用于已经对伊布替尼或辅料超敏（如速发过敏和类速发过敏反应）的患者。
- 【注意事项】：
出血
使用伊布替尼治疗的患者曾发生致死性出血事件。3%的患者发生过≥ 3 级出血事件（颅内出血[
- 【存放条件】：
- 30℃以下保存。