- 【药品名称】：
- 尼莫地平注射液
- 【药品编码】：
- Y00000012497
- 【适 应 症】：
预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。
- 【药品规格】：
- 50ml：10mg
- 【用法用量】：
治疗开始的2小时，可按照每小时1毫克尼莫地平给药(相当于5毫升尼莫地平注射液/小时，剂量约为15微克/公斤体重/小时)。体重明显低于70公斤或血压不稳的患者，剂量宜从每小时0.5毫克尼莫地平开始(相当于2.5毫升尼莫地平注射液/小时,剂量约为15微克/公斤体重/小时)。对于发生不良反应的患者,有必要减小剂量或中断治疗。严重肝功能不全,尤其是肝硬化,由于首过效应的降低和代谢清除率的下降,导致尼莫地平的生物利用度的升高,疗效和不良反应,尤其是血压下降更明显。在这种情况下,根据血压情况适当减量,如有必要,也应考虑中断治疗。
为避免出现容量超负荷或存在容量超负荷禁忌时，可经中心静脉插管进行给药，不伴随使用其他输注溶液。尼莫地平注射液经中心静脉插管用输液泵持续静脉输注。输液管通过三通阀相互连接。适合配伍的输注溶液包括：5%葡萄糖、生理盐水、乳酸钠林格氏液、含镁乳酸钠林格氏液、右旋糖酐40溶液、6%的HAES聚氧-2-羟乙基淀粉、5%人血白蛋白或血液。试验数据表明甘露醇可在长达24小时内与尼莫地平同时输注。尼莫地平注射液与配伍注射液的比例应为1：4。
严禁将尼莫地平注射液加入其它输液瓶或输液袋中，严禁与其它药物混合。麻醉、外科手术、血管造影术中应连续给予尼莫地平注射液。治疗期
预防性用药
静脉治疗应在出血后4天内开始，并在血管痉挛最大危险期连续给药，例如持续到蛛网膜下腔出血后的10-14天。
如果在预防性应用尼莫地平注射液期间，出血原因经外科手术治疗，术后应继续静脉输注本品至少持续5天。
静脉治疗结束后，建议继续口服尼莫地平片剂约7天，每隔4小时服用一次(一次60mg，每天6次)。
治疗性用药
如果蛛网膜下腔出血后已经出现血管痉挛引起的缺血性神经损伤，治疗应尽早开始，并应持续给药至少5天，最长14天。
其后建议口服尼莫地平片7天，每隔4小时服用一次(一次60mg，每天6次)。
如果在治疗性用尼莫地平注射液期间，出血原因经外科手术治疗，术后应继续静脉输注本品至少持续5天。
脑池滴注
- 【不良反应】：
按照CIOMSIII类别的频率（安慰剂-对照研究：尼莫地平N=703；安慰剂N=692；无对照研究：尼莫地平N=2496；截止至2005年8月31日）基于临床研究的药物不良反应如下：
使用尼莫地平的不良反应（ADR）的报告频率总结于下表中。在每一个频率组中，不良反应的严重程度按递减顺序排列。
频率被定义为：
十分常见（≥1/10）；
常见（≥1/100且＜1/10）；
少见（≥1/1000且<1/100）；
罕见（≥1/10000且<1/1000）；
非常罕见（<1/10000）；
未知（根据现有数据无法做出估计）
不良反应发生汇总
少见 罕见 血液及淋巴系统 血小板减少症 免疫系统 过敏反应
皮疹神经系统 头痛 心脏 心动过速 心动过缓 血管与淋巴管类 低血压
血管舒张胃肠系统 恶心 肠梗阻 肝胆系统 - 【禁忌】：
已知对本品或本品中任何成份过敏者禁用。
- 【注意事项】：
1.虽然未显示应用尼莫地平与颅内压升高有关，但建议对于颅内压升高或脑水肿(广义的脑水肿)患者应进行密切的监测。
2.低血压患者(收缩压低于100毫米汞柱)须慎用。
3.对不稳定型心绞痛患者或急性心肌梗死后的前四周内的患者，医生应当权衡潜在的风险(如冠状动脉灌注减少和心肌缺血)和获益(例如改善脑灌注)。
4.当本品与降压药物合用时应严密监测病情。本品与潜在肾毒性药物(如氨基糖苷、头孢菌素、呋塞米)同时使用或用于肾功能损伤患者时，可引发肾功能减退。如果发生上述情况，必须严密监测肾功能，并考虑停止服用本品(见【药物相互作用】)。
5.本品含有23.7%(v/v)乙醇。当按照日推荐剂量(输注液250ml)使用本品时，通过本品摄入的乙醇日剂量最高相当于50g。对于酒精中毒或酒精代谢受损的患者、孕妇或哺乳期妇女、儿童和高危人群(如肝病或癫痫患者)，应慎用本品。乙醇配伍禁忌药物与本品同时使用时可增加或降低配伍药物的药效(见【药物相互作用】)。使用本品可能会降低驾驶或操作机器的能力。
6.保存于包装盒中，使用前不要将药瓶从药盒中取出。从包装盒中取出后，应保存在25℃以下，并避免日光直射。
7.尼莫地平注射液超过有效期严禁使用。
8.请放在儿童接触不到的地方。
9.操作(驾驶)员注意事项：理论上讲，可能出现的头晕会影响操作(驾驶)和使用机械的能力。应用本品时,上述影响并不严重。
10.50ml本品中含有1mmol(23mg)钠或250ml本品中含有5.1mmol(115mg)钠。对于正在接受钠控制(低钠或低盐)饮食的患者应考虑这一点。
请将输液器针头垂直扎入橡胶塞内环中心，勿用力过大以避免胶塞受损。11.本品为微黄色的澄明液体。如肉眼观察到任何悬浊物或液体变色，请勿使用本品。使用后任何残留液体均应弃置不用。
请将输液器针头垂直扎入橡胶塞内环中心，勿用力过大以避免胶塞受损。
- 【存放条件】：
- 在25℃以下，遮光、密闭保存。请放在儿童触及不到的地方。