- 【药品名称】:
- 盐酸托烷司琼注射液
- 【药品编码】:
- Y00000012488
- 【适 应 症】:
预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。治疗手术后的恶心和呕吐。
- 【药品规格】:
- 以C17H20N2O2计 2ml:2mg、5ml:5mg
- 【用法用量】:
1.预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐:
在任何化疗周期中,本品最多可应用6天
①成人:推荐剂量为5mg/天。推荐第一天采用静脉途径给药,以后改为口服给药,每天一次,最多5天。
参照以下方法给药:
第1天静脉给药:将本品5mg(1安瓿)溶于100毫升常用输注液中(生理盐水、林格氏液或5%葡萄糖液)在化疗前快速静脉滴注(15分钟以上);或缓慢静脉推注(速度为2mg/min,5mg/5ml的安瓿约3分钟注射完);或缓慢加入已有的静脉输液中。
第2~6天口服给药:每天一次口服给药5mg,于早晨起床时(至少于早餐前一小时)用水送服。
②儿童:一般不推荐用儿童,如病情需要必须使用时,可参照如下方法给药:
2岁以上的儿童推荐剂量0.1mg/kg,最高可达5mg/天。
第一天静脉给药:将本品5mg溶于100ml常用输注液中(生理盐水、林格氏液或5%葡萄糖溶液)于化疗前快速静脉滴注15分钟以上或缓慢静脉推注或缓慢加入已有的静脉输液中。第2-6天可改为口服给药:从安瓿中取适量的盐酸托烷司琼注射液,用桔子汁或可乐稀释后,在早晨起床时(至少于早餐前1小时)迅速服下。
2.治疗手术后的恶心呕吐:成人推荐剂量为2mg,溶于生理盐水、林格氏液、5%葡萄糖溶液内静脉输注或缓慢静脉注射(30秒以上)。目前没有儿童术后应用的经验。
3.司巴丁/多聚异喹胍慢代谢者的应用:尽管慢代谢者消除相半衰期比正常代谢者长4-5倍,但应用推荐剂量的托烷司琼没有药物引起毒性反应的报道。因此,在为期6天的应用中,慢代谢者无需减低剂量。
这些患者中最常见头痛和便秘的报道(见不良反应)。
4.肝或肾功能不全患者的应用:肝硬化或肾功能不全患者的血浆药物浓度则较正常代谢的健康志愿者高约50%,但在急性肝炎或脂肪肝患者中,盐酸托烷司琼的药代动力学无改变。仅在静脉应用时需减量50%。
- 【不良反应】:
临床研究中最常见的不良反应为应用2mg引起的头痛(22%)及应用5mg引起的便秘(11%)。健康志愿者中,这些不良反应在慢代谢者中比正常代谢者更为常见(见司巴丁/多聚异喹胍慢代谢者的应用)。
偶尔也有头晕、疲乏、胃肠功能紊乱如腹痛和腹泻的报道(0.1-5%)。与其它5-HT3受体拮抗剂相似,也有虚脱、晕厥和心跳停止的个案报道;但这些事件与托烷司琼的使用没有确切的因果关系,这些反应可能会由细胞毒性药物或原有的疾病引起。
与其它的5-HT3受体拮抗剂相似,也有以下一种或多种Ⅰ型变态反应的个案报道:面部潮红和/或全身风疹、胸部压迫感、呼吸困难、急性支气管痉挛和低血压。
在上市后应用期间,报告了非常罕见的过敏反应:皮疹、红斑、过敏性休克。由于产生这些报告的患者人数未明确,且可能存在混淆因素,因此不能准确估算药物不良反应发生率或确定与药物的因果关系。
- 【禁忌】:
孕妇禁用。对托烷司琼过敏或其他5-HT3受体拮抗剂(如恩丹西酮、格拉司琼)或任何一种赋形剂过敏的患者禁用。
- 【注意事项】:
1.高血压未控制的患者,用药后可能引起血压进一步升高,故高血压患者应慎用,其用量不宜超过10毫克/天。
2.盐酸托烷司琼常见不良反应是头晕和疲劳,患者服药后在驾车或操纵机械者应慎用。
3.肝肾功能障碍者使用本品半衰期延长,但这种变化在每天5mg,连续用药6天的治疗中不会发生药物蓄积。
4.有心率或传导异常疾病的患者以及同时服用抗心律失常药物或β受体阻滞剂的患者应慎用。
- 【存放条件】:
- 室温(25℃以下),密闭保存。