- 【药品名称】：
- 泮托拉唑钠肠溶胶囊
- 【药品编码】：
- Y00000012480
- 【适 应 症】：
活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)，反流性食管炎和卓-艾氏综合症。
- 【药品规格】：
- 按C16H15F2N3O4S计40mg
- 【用法用量】：
口服，每日早晨餐前一粒(40mg)。十二指肠溃疡疗程通常为2～4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4～8周。
严重肝功能受损患者每日剂量不应超过20mg。
肾功能受损患者不需要调整剂量。
- 【不良反应】：
泮托拉唑的不良反应下表。频率分类为：很常见(＞10%)；常见(＞1%≤10%)；不常见(＞0.1%≤1%)；罕见(＞0.01%≤0.1%)；非常罕见(≤0.01%)。
临床试验中和上市后出现的泮托拉唑不良反应频率
器官
系统分类不常见 罕见 非常罕见 未知 血液和淋巴系统异常 血小板减少；白细胞减少症。 神经系统异常 头痛；头晕 眼部异常 视觉障碍/视力模糊 胃肠道异常 腹泻；恶心/呕吐；腹胀；便秘；口干；腹部疼痛和不适。 肾脏和泌尿系统异常 间质性肾炎。 皮肤和皮下组织异常 皮疹/发疹/发疹；瘙痒。 荨麻疹；血管性水肿。 - 【禁忌】：
本品禁用于已知对该药的任何成份或任何苯并咪唑取代物过敏的患者。
- 【注意事项】：
1.本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼。
2.合并胃癌
泮托拉唑钠治疗后症状可缓解，但不能消除胃癌。
3.萎缩性胃炎
长期使用泮托拉唑钠治疗的患者，胃体活检偶见萎缩性胃炎，尤其是幽门螺杆菌阳性的患者。
4.维生素B12不足
一般的，长期(如3年以上)使用抗酸药物每日治疗，因胃酸缺乏，可导致维生素B12吸收不良。文献中罕有报告因使用抗酸药物而发生维生素B12不足。当发生与维生素B12不足一致的临床症状时，可考虑此诊断。
5.骨折
几项已发表的观察研究显示，质子泵抑制剂(PPI)可导致骨质疏松相关性臀部、腕关节或脊椎骨折的风险增加。使用PPI日剂量越高，时间越长(1年以上)，骨折风险越大。患者应使用适于治疗情况的最低剂量和最短疗程。若患者有骨质疏松相关性骨折风险，应依照已确立的治疗原则处理。
6.致癌性
由于胃食管反流病(GERD)习惯性发病的特点，可能需长期给予泮托拉唑钠。在啮齿类动物的长期研究中，泮托拉唑具有致癌性，可导致罕见性胃肠道肿瘤，尚不能确定这些发现与肿瘤在人类发展的关联性。
7.对尿检四氢大麻酚(THC)的影响
见药物相互作用。
8.低镁血症
使用PPIs至少3个月的患者，有发生有症状和无症状低镁血症的报告，多数病例在使用1年后报告。严重不良事件包括手足抽搐、心律失常和癫痫发作。治疗多数患者的低镁血症，需要镁制剂，并停止使用PPI。
期望长期PPIs治疗，或PPIs与地高辛或可致低镁血症药物(如利尿剂)联用的患者，医师应考虑在开始使用PPI时及定期监测血镁水平。
9.任何途径(包括口服PPIs)引起的胃酸分泌减少会使正常存活在胃肠道内的细菌数目减少。合用胃酸减少药物会导致胃肠道感染(比如沙门氏菌、弯曲杆菌或难辨梭状芽孢杆菌的感染)的风险轻微增加。
10.对驾驶和操作机械能力的影响
可能出现头晕和视觉障碍等不良反应。如果受到影响，患者在服药期间不应该驾驶汽车或操作机械。
- 【存放条件】：
- 遮光、密封，在阴凉处保存。