预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣膜性房颤患者（NVAF）的卒中和体循环栓塞(SEE)：
先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或体循环栓塞
左心室射血分数＜40%
伴有症状的心力衰竭，纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级≥2级
年龄≥75岁
年龄≥65岁，且伴有以下任一疾病：糖尿病、冠心病或高血压

治疗急性深静脉血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）以及预防相关死亡。

预防复方性深静脉血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）以及相关死亡。

口服，应用水整粒吞服，餐时或餐后服用均可。如果出现胃肠道症状，建议随餐服用本品和/或服用质子泵抑制剂，例如泮托拉唑。请勿打开胶囊。

预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣膜性房颤患者（NVAF）的卒中和SEE（SPAF）：
成人的推荐剂量为每日口服300mg，即每次1粒150mg的胶囊，每日两次。应维持长期的治疗。

安全性总结
已经通过11项临床试验共38,141例患者对本品的安全性进行了总体评估：对其中的23,393例本品患者进行了调查。
在观察本品在房颤患者中预防卒中和SEE的效果的关键研究中，共计12,042例患者接受本品治疗。其中6,059例患者接受本品每次150mg、每日两次的治疗，5,983例患者接受每次110mg、每日两次的治疗。

在治疗急性深静脉血栓形成/肺栓塞的试验（RE-COVER，RE-COVER Ⅱ）中，共计2,553例患者被纳入本品的安全性分析中。所有患者都接受了本品每次150mg，每日两次的治疗。

•已知对活性成分或本品任一辅料过敏者。
•重度肾功能不全(CrCl ＜30ml/min)患者（参见【用法用量】）。
•临床上显著的活动性出血。
•有大出血显著风险的病变或状况，如当前或近期消化道溃疡，高出血风险的恶性赘生物，近期脑或脊髓损伤，近期脑、脊髓或眼部手术，近期颅内出血，已知或可疑的食道静脉曲张，动静脉畸形，血管动脉瘤或主要脊柱内或脑内血管异常。
•联合应用任何其他抗凝药物，如普通肝素(UFH)，低分子肝素（依诺肝素、达肝素等），肝素衍生物（磺达肝癸钠等），口服抗凝药（华法林、利伐沙班、阿哌沙班等），除非在由该种治疗转换至本品或反之（参见【用法用量】），以及UFH用于维持中心静脉或动脉置管通畅的必要剂量（参见【药物相互作用】）的这些情况下。
•有预期会影响存活时间的肝功能损害或肝病。
•联合使用环孢菌素、全身性酮康唑、伊曲康唑和决奈达隆（参见【药物相互作用】）。
•需要抗凝治疗的人工心脏瓣膜（参见【注意事项】）。 

肝功能损害
房颤相关性卒中和SEE预防的临床试验中排除了肝酶增高＞2ULN（正常值上限）的患者。对这一患者亚组无治疗经验，所以不推荐该人群使用本品。
出血风险
与其他所有抗凝药物一样，出血风险增高时，应谨慎使用本品。在接受本品治疗的过程中，任何部位都可能发生出血。如果出现难以解释的血红蛋白和/或红细胞压积或血压的下降，应注意寻找出血部位。

如果出现危及生命或无法控制的出血，当需要快速逆转达比加群的抗凝效应时，可使用特定的逆转药物（依达赛珠单抗注射液）（参见“手术和操作”、“手术前”和【药物过量】）。

以下因素与达比加群血药浓度增高有关：肾功能下降(CrCL 30～50mL/min)、年龄≥75岁、低体重＜50 kg或联合使用强效P-gp抑制剂（如：胺碘酮、奎尼丁或维拉帕米）（参见【用法用量】、【药物相互作用】和【药代动力学】）。

联合应用泰毕全@与P-gp抑制剂glecaprevir/pibrentasvir固定剂量复方制剂显示出会增加达比加群的暴露量，并可能增加出血风险。