比伐芦定是一种直接凝血酶抑制剂，作为抗凝剂用于以下患者：

1、经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA) ：

用于接受经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA) 的不稳定型心绞痛患者。

2、经皮冠状动脉介入术(PCI) ：

在REPLACE-2研究(见临床研究项) 所列举情况下， 与临时使用的血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂(GPI) 合用， 用于进行经皮冠状动脉介入疗(PCI)的患者。

肝素诱导的血小板减少症（HIT）或肝素诱导的血小板减少并血栓形成综合征(HITTS) 或存在上述风险的患者进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI) 。

在上述适应症中，比伐芦定应与阿司匹林合用，而且仅在合用阿司匹林的患者中进行过研究。

在不进行PTCA或PCI的急性冠脉综合征患者中，比伐芦定的安全性和疗效尚未建立。

本品仅用于静脉注射和静脉输注。

建议比伐芦定与阿司匹林(每天300～325mg)合用。
推荐使用剂量：

无HIT/HITTS的患者：在PCI/PTCA术前静脉推注本品0.75mg/kg，然后立即静脉输注1.75mg/kg/h至手术结束；在静脉推注后5分钟，应监测活化凝血时间(ACT)，如果需要，再静脉注射0.3mg/kg剂量。若出现Replace-2临床试验(见临床试验项)所列的情况，应考虑与血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂(GPI)合用。

有HIT/HITTS的患者：患有HIT/HITTS的患者行PCI时，先静脉注射0.75mg/kg，在进行PCI期间，以1.75mg/kg/h的速率继续静脉输注本品。

PCI/PTCA术后用药：

PCI/PTCA术后，根据医生判断，可以1.75mg/kg/h的速率继续静脉输注本品，最长给药时间4小时。

STEMI患者，应在PCI/PTCA术后以1.75mg/kg/h的速率继续静脉输注本品4小时，以降低支架内血栓形成的风险。

4小时后，如果需要，再以0.2mg/kg/h的速率静脉输注本品，最长给药时间20小时。

特殊人群

肾功能损伤患者

对于肾功能损伤患者需要减少剂量，同时检测患者抗凝状况，肾功能中度损伤患者（30-59ml/min）给药剂量为1.75mg/mg/h；如果肌酐清除率小于30ml/min，要考虑将剂量减为1.0mg/kg/h；如果是接受透析的患者，静脉滴注剂量要减为0.25mg/kg/h，静脉注射剂量不变。肾功能损伤病人的药物半衰期详见药代动力学部分表2.
糖蛋白抑制剂(GPI)：可与糖蛋白Ⅱb/Ⅲa抑制剂(GPI)联合用药。
使用方法：

每瓶加入5ml 5%的葡萄糖注射液或0.9%的氯化钠注射液，摇动使药品完全溶解，然后用5%的葡萄糖注射液或0.9%的氯

出血：

在REPLACE-2试验中， 6010例患者接受PCI治疗， 比伐芦定组患者显示出更低的出血率、输血和血小板减少发生率(见表2) 。

表2.REPLACE-2试验的主要出血结果

1.比伐芦定+临时GPI组中有7.2%的患者给予了GPIs。

2.定义为发生下列任何一种情况：颅内出血、后腹腔出血、血液/血制品输入量≥2个单位、血红蛋白下降>4g/dL(无论是否确定出血部位)，伴随血红蛋白减少>3g/dL的自发或非自发性失血。

3.定义为可观察到的出血，尽管未达到大出血的标准。

4.TIMI大出血的定义为：颅内出血， 或校正Hgb下降>5g/dL或Hct下降>15%； TIMI轻微出血定义为：校正Hgb下降3至<5g/dL或Hct下降9至<15%， 同时发现出血部位， 如血尿、呕血、血肿、腹膜后出血； 或未发现出血部位， 其Hgb减少>4g/dL。

5.如果<100000并较基线减少>25%，或<50000。

BAT试验中， 纳入了4312例接受PTCA治疗的不稳定型心绞痛患者， 比伐芦定组较肝素组显示出更低的大出血事件发生率和更低的输血需求， 主要出血发生率见表3。

表3.BAT试验的大出血和输血¹

1.在ACT达到目标值后， 未再监测ACT(或PTT) 。

2.大出血定义为发生下列任何一种情况：颅内出血、腹膜后出血、临床显性出血

下述患者禁用比伐卢定：
活动性出血病人。
对比伐芦定及其辅料或水蛭素过敏的病人。

比伐芦定不能用于肌肉注射。
出血：不明原因的红细胞容积、血红蛋白或血压下降提示可能有出血，如果出现出血或怀疑出血应停止给药。目前尚没有比伐芦定解毒药物，但其作用会很快消失(T_1/2为25min)。
过敏：病人若患有荨麻疹、全身性荨麻疹、胸闷、气喘、低血压和过敏反应需提前告知，在休克情况下，利用目前的救治方法治疗。上市后对过敏及过敏致死的临床报道非常少(见不良反应)。对以前曾用比伐芦定治疗，已产生抗体的病人要引起注意。

急性支架内血栓形成：国外资料显示，  STEMI患者行直接PCI术后， 在使用比伐芦定的患者中急性支架内血栓形成事件(<4小时) 为12%(36/2889)，而在使用普通肝素患者中为0.2%(6/2911)。发生急性支架内血栓形成的患者均进行了靶血管血运重建。使用比伐芦定和普通肝素的患者各有一例发生死亡，建议患者在PCI术后24小时内， 在能处理急性缺血事件的医疗机构内留观。

冠脉血管内近距离放射治疗：在伽马近距离放射治疗中，血栓形成的风险增加包括致命结果，与本品的使用相关，如果在近距离放射治疗程序期间决定使用本品，需维持细致的导管技术，并伴有频繁的抽吸和冲洗，特别注意减少导管或血管内的淤积情况。

对实验室检查的干扰：本品影响国际标准化比值（INR）。因此， 在已经用本品治疗患者中进行的INR测定，对于确定华法林的适当剂量可能没有作用。