药品说明书
头孢氨苄胶囊
【药品名称】:
头孢氨苄胶囊
【药品编码】:
Y00000012273
【适 应 症】:

适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂,不宜用于重症感染。

【药品规格】:
0.125g(按C16H17N3O4S计算)
【用法用量】:

成人剂量:口服。一般一次250~500mg,一日4次,最高剂量一日4g。肾功能减退的患者,应根据肾功能减退的程度,减量用药。单纯性膀胱炎、皮肤软组织感染及链球菌咽峡炎患者每12小时500mg。

儿童剂量:口服。每日按体重25~50mg/kg,一日4次。皮肤软组织感染及链球菌咽峡炎患者每12小时口服12.5~50mg/kg。

【不良反应】:

以下严重不良事件在【注意事项】项下进行了详细描述:

  • 超敏反应(参见【注意事项】)
  • 艰难梭菌相关性腹泻(参见【注意事项】)
  • 直接Coombs’试验阳性反应(参见【注意事项】)
  • 诱发癫痫(参见【注意事项】)
  • 影响凝血酶原活性(参见【注意事项】)
  • 产生耐药菌(参见【注意事项】)

对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用。

【注意事项】:

1 超敏反应

使用头孢氨苄有过敏反应的报道,包括皮疹、荨麻疹、血管性水肿、过敏性休克、多形性红斑、Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症。在使用本品治疗之前,应询问患者是否存在对头孢氨苄、其他头孢菌素类、青霉素类或其它药物的过敏史。高达10%青霉素过敏患者会产生对β-内酰胺抗菌药物的交叉超敏反应。如果出现对本品的过敏反应,应立即停止使用并采取适当治疗。

2 艰难梭菌相关性腹泻

几乎所有抗菌药物(包括头孢氨苄)的应用都有艰难梭状芽胞杆菌相关性腹泻(CDAD)的报告,其严重程度可表现为轻度腹泻至致死性结肠炎。抗菌药物治疗可引起结肠内正常菌群的改变,导致艰难梭状芽胞杆菌(C.difficile)过度繁殖。

艰难梭状芽胞杆菌产生的毒素A和毒素B与CDAD的发病有关。产生超毒素(hypertoxin)的艰难梭状芽胞杆菌可导致发病率和死亡率升高,这些感染可能难以用抗菌药物治疗,因此可能需要进行结肠切除术。对于所有使用抗生素后出现腹泻的患者,必须考虑到CDAD的可能。由于曾经有给予抗菌药物治疗超过2个月后发生CDAD的报道,因此需仔细询问病史。

【存放条件】:
室温保存。