- 【药品名称】：
- 来氟米特片
- 【药品编码】：
- Y00000012260
- 【适 应 症】：
(1)适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。(2)狼疮性肾炎。
- 【药品规格】：
- 10mg、20mg
- 【用法用量】：
(1)成人类风湿关节炎：口服。由于来氟米特半衰期较长，建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度，参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果，建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg，之后根据病情给予维持剂量一日10mg或20mg。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。
(2)狼疮性肾炎：口服。根据病情选择适当剂量，推荐剂量一日一次，一次20-40mg，病情缓解后适当减量。可与糖皮质激素联用，或遵医嘱。
- 【不良反应】：
(1)用于类风湿性关节炎的治疗
据国外文献报道：
安全性概述
来氟米特最常报告的不良反应为：血压轻度升高、白细胞减少、感觉异常、头痛、头晕、腹泻、恶心、呕吐、口腔粘膜疾病（例如，阿弗他性口炎、口腔溃疡）、腹痛、脱发增加、湿疹、皮疹（包括斑丘疹）、瘙痒、皮肤干燥、腱鞘炎、CPK（磷酸肌酸激酶）增加、厌食、体重减轻（通常不明显）、无力、轻度过敏反应和肝脏参数[转氨酶（特别是丙氨酸转氨酶ALT），γ-GT（谷酰转肽酶）、碱性磷酸酯酶、胆红素较少见]升高。
预期发生率分级：
十分常见（≥10%），常见（1%～10%，含1％），偶见（0.1%～1%，含0.1%），罕见（0.01%～0.1%，含0.01%），十分罕见（＜0.01%）；不详（无法根据现有数据估计）。
在按频率划分的各组中，不良反应根据严重度呈降序
- 【禁忌】：
●对本品活性成份、主要活性代谢产物特立氟胺或对乳糖、玉米淀粉、低取代羟丙纤维素、羟丙基纤维素、聚乙二醇、羟丙甲纤维素、滑石粉、二氧化钛任一辅料过敏（特别是既往发生过史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症、多形性红斑）的患者。
●肝功能受损的患者。
●处于严重免疫缺陷状态的患者，例如AIDS（艾滋病）。
●骨髓功能严重受损或重度的贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少或因类风湿关节炎以外原因导致血小板减少的患者。
- 【注意事项】：
据国外文献报道：
不建议与具有肝毒性或血液毒性的改善疾病的抗风湿药物（DMARD）（如甲氨蝶呤）合用。
来氟米特的活性代谢产物特立氟胺具有很长的半衰期，通常为1至4周。即使来氟米特已停药，也可能出现严重的不良作用（例如，肝毒性、血液毒性或过敏反应）。因此，如果出现此类毒性或由于任何其他原因需要将特立氟胺从体内快速清除，必须遵循清洗流程。根据临床需要可以重复该流程。
有关计划怀孕或意外怀孕的清洗流程和其他建议措施，参见【孕妇及哺乳期妇女用药】。
肝脏反应
有病例报道在来氟米特治疗期间发生罕见的严重肝损伤，包括死亡病例。大部分病例发生在治疗的前6个月内。多数存在与其他肝毒性药物的合并用药情况。严格遵守监测建议至关重要。
在开始使用来氟米特之前，必须检查ALT（SGPT），并且在治疗的前6个月内定期检测（
- 【存放条件】：
- 遮光，密封，干燥处保存。