1.治疗不能手术的晚期肾细胞癌。
2.治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。
目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗（TACE）比较的随机对照临床研究数据，因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣，也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益（见【临床试验】项）。建议医生根据患者具体情况综合考虑，选择适宜治疗手段。

3.治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。

推荐剂量：

推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g（2×0.2g）、每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。
服用方法
口服，以一杯温开水吞服。
治疗时间
应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。
剂量调整及特殊使用说明

晚期肾细胞癌和肝细胞癌患者的剂量调整
对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量，如需减少剂量，索拉非尼的剂量减为每日一次，每次0.4g（2×0.2g）。
表 1 列出了肝细胞癌或肾细胞癌患者出现皮肤毒性时推荐的剂量调整。

分化型甲状腺癌患者的剂量调整

存在可疑的药物不良反应时，可能需要暂停和/或减少索拉非尼剂量。

分化型甲状腺癌的治疗过程中需要减少剂量时，索拉非尼的剂量应减为每日 0.6g，分次服用（两片

以下数据主要来自本品在晚期肝细胞癌和晚期肾细胞癌临床试验中获得的安全性数据，包括欧美和亚洲国家的数据（见【临床试验】项下）
因为临床试验是在广泛多样的条件下进行的，在某个临床试验中观察到的不良反应发生率不能与在其他临床试验中的发生率进行直接比较，也不能反映实际观察到的发生率。
欧美关键的支持本品上市的临床研究的安全性数据：
最常见的不良反应有腹泻，乏力，脱发，感染，手足皮肤反应（国际医学用语词典（MedDRA)对应为手足感觉不良综合征），皮疹。
表3来自于试验11213中索拉非尼作为单一药物治疗的451位肾癌患者与451位使用安慰剂的肾癌患者（以白种人为主，包括少数非裔、亚裔、西班牙人及其他人种）

表4来自于试验100554中索拉非尼作为单一药物治疗的297位肝细胞癌患者和使用安慰剂治疗的302位肝细胞癌患者的安全性数据（以白种人为主，包括少数非裔、亚裔和西班牙人）。
表4：试验100554任一治疗组至少5%患者出现的不良反应
（采用国立癌症研究所常见毒性反应术语及分级标准NCI CTCAE 3.0版）

表5列出了多个临床试验和上市后使用中，根据不同系统器官（MedDRA)和发生频率报告的药物相关的不良事件（按照欧洲药品管理局（EMEA）人用药品委员会（CHMP）关于药品说明书的指导原则）。发生率定义为：非常常见（≥1/10），常见（≥1/100，<1/10），少见（≥1/1000，<1/100），罕见（≥1/10000，<1/1000），未知（不能根据已有数据进行评价）。
在每个发生率组，不良反应按严重程度降序排列。