药品说明书
盐酸司来吉兰片
【药品名称】:
盐酸司来吉兰片
【药品编码】:
Y00000012236
【适 应 症】:

单用治疗早期帕金森病,也可与左旋多巴或与左旋多巴/外周多巴脱羧酶抑制剂合用。
司来吉兰与左旋多巴合用特别适用于治疗运动波动例如由于大剂量左旋多巴治疗引起的剂末波动。

【药品规格】:
5mg
【用法用量】:

起始剂量为早晨5mg,可增至每天10mg(早晨一次服用或分开2次)。若病人在合用左旋多巴制剂时出现类似左旋多巴的不良反应,左旋多巴剂量应减低。

【不良反应】:

根据下列标准对不良事件发生频率进行分类:十分常见(≥1/10);常见(≥1/100且<1/10);偶见(≥1/1000且<1/100);罕见(≥1/10000且<1/1000);十分罕见(<1/10000),不详(无法通过现有数据确定)。

据报告,接受多巴胺激动剂和其他多巴胺能药品(如司来吉兰)治疗的帕金森病患者会出现冲动控制障碍和强迫活动,如病理性赌博、性欲增加、性欲亢进、暴食症、强制性购物和其他强迫性或重复性活动。

与左旋多巴联合治疗

由于司来吉兰会增强左旋多巴的作用,因此在合并用药期间(左旋多巴通常与外周脱羧酶抑制剂同时给药)左旋多巴的不良反应(躁动、运动机能亢进、运动异常、激动、意识模糊、幻觉、体位性低血压、心律失常)可能会增强。如果患者在合用左旋多巴期间出现左旋多巴样不良反应,应降低左旋多巴剂量。在治疗基础上加用司来吉兰时,左旋多巴的剂量可降低30%。

【禁忌】:

1)对本品中任一成份过敏者禁用
2)本品不应与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)、5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)(文拉法辛)、三环类抗抑郁药、拟交感神经药、单胺氧化酶(MAO)抑制剂(如利奈唑胺)或阿片类药物(哌替啶)同时使用;

3)本品不应用于活动性胃或十二指肠溃疡患者;

4)司来吉兰与左旋多巴联合用药时,必须考虑左旋多巴的用药禁忌。

【注意事项】:

1)由于司来吉兰能够增强左旋多巴的作用,因此左旋多巴的不良反应可能会更加显著,特别是当患者接受高剂量左旋多巴治疗时。应对此类患者进行监测。在左旋多巴治疗基础上加用司来吉兰可能导致不自主运动和/或激越。上述不良反应在左旋多巴减量后消失。与司来吉兰联合用药时,左旋多巴剂量可减少约30%。

2)如果司来吉兰用药剂量高于推荐剂量(10mg),则司来吉兰的MAO-B选择性可能会丧失,因此高血压风险会升高。

3)司来吉兰在不稳定性高血压、心律失常、重度心绞痛、精神病患者或有消化性溃疡病史的患者中用药时须特别谨慎,因治疗期间上述疾病可能会恶化。

4)司来吉兰在重度肝或肾功能障碍患者中用药时须谨慎。

5)在手术全身麻醉期间接受MAO抑制剂的患者中用药须谨慎。MAO抑制剂(包括司来吉兰)可能增强全身麻醉用中枢神经镇静剂的效应。曾报告一过性呼吸抑制和心血管抑制、低血压和昏迷(参见【药物相互作用】)。

6)在接受多巴胺激动剂和其他多巴胺能药物(如司来吉兰)治疗的帕金森病患者中,已报告发生冲动控制障碍和强迫行为,如病理性赌博、性欲增加、性欲亢进、暴食症、强制性购物和不同种类强迫性/重复性行为(重复行为)。

7)有研究表明,与仅接受左旋多巴的患者相比,同时接受司来吉兰和左旋多巴的患者的死亡风险升高。但是,应该注意的是,上述研究存在多种方法学的偏倚,经过荟萃分析和大型队列研究表明,接受司来吉兰治疗的患者与接受对照药物或司来吉兰/左旋多巴联合治疗的患者间死亡率没有显著差异。

8)研究认为,在有心血管风险的患者中,低血压反应增加的风险与司来吉兰与左旋多巴合并用药有关。

9)在左旋多巴治疗基础上加用司来吉兰可能不利于非剂量依赖性症状波动患者的治疗。

10)司来吉兰与其他具有中枢神经作用的药品和物质联用时须谨慎。在服用本品同时应避免饮酒。

11)司来吉兰可能引起头晕,建议患者在服药期间避免驾驶车辆或操作机器。

 

【存放条件】:
室温在25℃下,紧密封盖原瓶贮存