- 【药品名称】：
- 丙泊酚乳状注射液
- 【药品编码】：
- Y00000012235
- 【适 应 症】：
本品是一种短效静脉用全身麻醉剂，可用于：
●成人和1个月以上儿童的全身麻醉诱导和维持。
●成人外科手术及诊断时的清醒镇静。
●16岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。
- 【药品规格】：
- 20ml:0.2g
- 【用法用量】：
使用本品通常需要补充镇痛药。
本品辅助用于脊髓和硬膜外麻醉，并与常用的术前用药、神经肌肉阻断剂，吸入麻醉药和镇痛药配合使用，尚未遇到药物配伍禁忌。使用本品作为全身麻醉以辅助区域麻醉技术，所需剂量较低。
全麻诱导
A．成人
本品可通过缓慢静脉推注或滴注诱导麻醉。
对于术前已给药和未给药的病人，建议本品应逐渐静脉给药（一般健康成年人每10秒给药40mg），同时观察病人的反应，调整给药速率直至临床体征表明麻醉起效。大多数年龄小于55岁的成年病人大约需要1.5-2.5 mg/kg的丙泊酚注射液，较慢的给药速率（20-50 mg/min）可减少所要求的总剂量。超过此年龄，需要量一般将减少。美国麻醉协会（ASA） 分级3级和4级病人，给药速率应该更慢（每10秒约20 mg）。
B.老年病人
老年病人麻醉诱导时所需丙泊酚剂量可能较低。降低程度应考虑患者的身体状况和年龄。应低速给予较低的剂量，并观察病人的反应逐渐加量。
C.小儿
本品不推荐用于一个月以下的儿童(参见【不良反应】部分)。
当用于小儿麻醉诱导时，建议缓慢给予本品直至临床体征表明麻醉起效， 剂量应根据年龄和（或）体重调节。年龄超过8岁的多数病人，麻醉诱导需要约2.5 mg/kg的丙泊酚注射液。低于这个年龄，尤其是1个月到3岁之间，所需的药量可能更大（按体重计为2.5~4mg/kg）。ASA 3级和4级的小儿建议用较低的剂量（参见【注意事项】部分）。
全麻维持
A.成人
通过持续输注或重复单次注射给予本品，能够维持麻醉所需要的深度。
持续输注：所需的给药速率在病人之间有明显的不同，通常每小时4-12 mg/kg的速率范围能保持令人满意的麻醉效果。
重复单次注射：如果使用重复单次给药技术，根据临床需要，每次可以给予25mg至50mg的量。
B.老年病人
当丙泊酚用于全麻维持时，其输注速率应降低。对于ASA 3级和4 级的病人给药速率及剂量应进一步降低。严禁快速注射（单次或重复）给药，因
- 【不良反应】：
以本品进行麻醉诱导通常是平稳的，极少出现兴奋。最常报告的不良反应为麻醉剂药理学可预期的不良作用，如低血压。考虑到麻醉的特性以及患者在接受重症监护，故所报告的与麻醉及重症监护相关的不良事件可能会与所进行的操作或患者的身体状况相关。
丙泊酚乳状注射液不良反应列表
1.可通过使用前臂及肘窝较粗的静脉的方法来减轻。对于局部疼痛还可通过合用利多卡因来减轻（参见【用法用量】部分）。
2.偶尔，需要静脉输液和较低的丙泊酚注射液给药速率，以纠正低血压。
3.罕有严重的心动过缓，有个别进展为心搏停止的报告。
4.在重症监护时突然中断给药后出现。
5.用于重症监护病人镇静，当丙泊酚注射液剂量超过每小时4mg/kg时有极罕见的横纹肌溶解的报告。
本品超出说明书范围用于新生儿麻醉诱导的报告表明，如使用了儿科剂量可能会出现循环呼吸的抑制（参见【用法用量】及【注意事项】部分）。
- 【禁忌】：
已知对本品或本品中任何成分过敏的病人禁用。
本品禁用于因哮吼或会厌炎接受重症监护的各种年龄儿童的镇静（参见【注意事项】部分）。
- 【注意事项】：
丙泊酚注射液应该由受过训练的麻醉医师或重症监护病房医生来给药。用药期间病人应始终处于监护之中，备有保持呼吸道畅通，人工通气，供氧和其他复苏的设备。丙泊酚注射液不应由外科医师或诊断性手术医师给药。
当本品用于手术及诊断时的清醒镇静，应密切观察低血压、气路阻塞及氧不饱合的早期迹象。
与其他镇静剂一样，当在手术过程中以本品用于镇静时，患者可能出现非自主性运动。在进行需要固定的手术操作中，这样的运动可能会对手术部位造成伤害。
病人全身麻醉时，必须保证完全苏醒后方能出院。很罕见应用丙泊酚注射液时发生术后一段时间无意识，并有时伴有肌肉张力增加。这种情况发生之前，有时经过一段时间的复苏期，有时没有经过。虽然患者可以自行苏醒，但无意识的患者仍需看护。
对于心脏、呼吸道、肾或肝脏损害的病人或者循环血容量减少或衰弱的病人，使用丙泊酚注射液与其它静脉麻醉药一样应该谨慎。丙泊酚的清除率依赖于血流量，因此。同时应用降低心输出量的药物也会降低丙泊酚的清除率。丙泊酚注射液缺乏解除迷走神经作用的活性，并且已经与心动过缓（偶然较重）和心搏停止的报告，并与药物有关。在麻醉诱导前或麻醉维持期间，尤其是在迷走神经紧张性似乎占优势或当丙泊酚注射液与可能会引起心动过缓的其它药物合用时，应该考虑静脉给予抗胆碱能药物。
当对癫痫病人使用丙泊酚注射液时，可能有惊厥的危险。
脂肪代谢紊乱的病人和必须小心使用脂肪乳的其它情况下，应用本品要谨慎。认为有脂肪超载特殊危险的病人，给予本品时，建议监测血脂水平。如果监测表明，脂肪未被充分地从机体清除，那么本品给药量应该相应调整。 如果病人正在同时接受其他静脉脂肪乳，则用量应该减少，因为要考虑到本品制剂输注的脂肪量，即本品1.0 毫升含约 0.1 克的脂肪。
本品不推荐用于1个月以下儿童的全身麻醉。本品用于16岁以下儿童镇静的安全性和有效性尚未得到论证。尽管未建立关联性评价，但因在未经许可下应用于16岁以下儿童镇静而发生的严重不良反应(包括导致致死后果的病例)仍有报道。特别报道的上述不良反应包括代谢性酸中毒、高脂血症、横纹肌溶解症和/或心力衰竭。上述不良反应最常见于重症监护室内罹患呼吸道感染儿童在接受超过用于成人镇静建议的剂量时。
- 【存放条件】：
- 密闭，在2℃～25℃之间保存，不能冰冻。