1、成人及18岁以上患者
本品适用于18岁及以上患者在下列情况下由特定细菌的敏感菌株所致的感染，包括：
1)复杂性腹腔内感染(cIAI)——由敏感的弗劳地枸橼酸杆菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、产酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、粪肠球菌(仅限于万古霉素敏感菌株)、金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株和甲氧西林耐药菌株)、咽颊炎链球菌族(包括咽颊炎链球菌、中间链球菌和星座链球菌)、脆弱拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、产气荚膜梭菌和微小消化链球菌等引起的复杂性腹腔内感染。
2)复杂性皮肤和皮肤软组织感染(cSSSI)——由敏感的大肠埃希菌、粪肠球菌(万古霉素敏感菌株)、金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株及耐药菌株)、无乳链球菌、咽峡炎链球菌族(包括咽峡炎链球菌、中间链球菌和星座链球菌)、化脓性链球菌、阴沟肠杆菌、肺炎克雷伯菌和脆弱拟杆菌等引起的复杂性皮肤和皮肤软组织感染。
3)社区获得性细菌性肺炎——由敏感的肺炎链球菌(青霉素敏感菌株)，包括伴发菌血症者、流感嗜血杆菌和嗜肺军团菌等引起的社区获得性细菌性肺炎。
2、8岁以上儿童患者
由于在成年患者的研究中观察到接受替加环素治疗者的死亡率增加，未进一步评价儿童应用替加环素的疗效与安全性，因此，不推荐18岁以下儿童使用。
对于无其他药物可用的感染，经有经验的感染科医生或临床医生讨论后，本品适用于治疗8岁及以上儿童患者在下列情况下由特定细菌的敏感菌株所致感染，包括：
1)复杂性腹腔内感染(cIAI)——由敏感的弗劳地枸橼酸杆菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、产酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、粪肠球菌(仅限于万古霉素敏感菌株)、金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株和甲氧西林耐药菌株)、咽颊炎链球菌族(包括咽颊炎链球菌、中间链球菌和星座链球菌)、脆弱拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、产气荚膜梭菌和微小消化链球菌等引起的复杂性腹腔内

剂量和用法：

1）成人用药

静脉滴注，推荐的给药方案为首剂100mg，然后，每12小时50mg。替加环素的静脉滴注时间应该每12小时给药一次，每次约30～60min。
替加环素用于治疗复杂性皮肤和皮肤软组织感染或复杂性腹腔内感染的推荐疗程为5~14天，治疗社区获得性细菌性肺炎的推荐疗程为7~14天。治疗疗程应该根据感染的严重程度及部位、患者的临床和细菌学进展情况而定。
轻至中度肝功能损害(Child Pugh分级A和B级)患者无需调整剂量。根据重度肝功能损害患者(Child Pugh分级C级)的药代动力学特征，替加环素的剂量应降低50%，成人调整为起始剂量100mg，然后维持剂量降低为每12小时25mg。重度肝功能损害患者(Child Pugh分级C级)应谨慎用药并监测治疗反应。

肾功能不全或接受血液透析的患者无需进行剂量调整。

2)儿童用药
8岁及以上儿童患者:

替加环素仅限于治疗其它抗生素不适用的复杂感染，并需经过有经验的临床医生讨论后方可使用，建议参考以下剂量:
8~11岁儿童患者应每12小时静脉输注1.2 mg/kg替加环素，最大剂量为每12小时输注50 mg 替加环素。疗程5~14天。
12~17岁儿童患者应每12小时输注50 mg替加环素。疗程5～14天。
推荐的儿童剂量是基于药代动力学研究中观察到的暴露量，该研究中纳入了少量儿童患者。在儿童患者中，替加环素输注时间至少60分钟。
8岁以下儿童：
尚未建立8岁以下儿童使用替加环素的安全性和有效性，目前缺乏数据。由于本品会造成牙齿变色，8岁以下儿童禁用替加环素。

2.药品配制与处理：
本品每瓶应该以5.3ml 0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或者乳酸林格氏注射液进行配制，配制的替加环素溶液浓度为10mg/ml。（注:每瓶超量6%，因此5m

1、以下严重不良反应在此说明书的其它部分进行论述
全因死亡率，见警示语和【注意事项】。
在医院获得性肺炎中的死亡率不均衡和较低治愈率，见【注意事项】。
过敏反应，见【注意事项】。
肝脏不良反应，见【注意事项】。
胰腺炎，见【注意事项】。
2、临床试验经验
由于临床研究是在各种条件下进行的，一种药物临床研究所观察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物临床研究所观察到的不良反应发生率进行比较，而且也不能反映实际的不良反应发生率。
在多个临床研究中，共有2514例患者接受了替加环素治疗，其中7%患者因治疗中出现不良反应而中止替加环素治疗，而所有对照组患者中6%因治疗中出现不良反应而中止治疗。表1所列为治愈访视过程中,临床研究接受治疗的患者中的发生率≥2%的不良反应的发生率。
表1.治愈访视过程中，临床研究接受治疗的患者中不良反应的发生率(%)(≥2%)