- 【药品名称】:
- 依诺肝素钠注射液
- 【药品编码】:
- Y00000012184
- 【适 应 症】:
4000AXaIU注射液:
预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。
6000AXaIU注射液:
治疗已形成的深静脉栓塞,
- 【药品规格】:
- 0.4ml:4000AXaIU
- 【用法用量】:
预防静脉血栓栓塞性疾病,治疗深静脉栓塞,治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死时应采用深部皮下注射给予依诺肝素;血液透析体外循环时为血管内途径给药;对于ST段抬高性急性心肌梗死,初始的治疗为静脉注射,随后改为皮下注射治疗。
本品为成人用药禁止肌内注射
每毫升注射液含10000 AXaIU,相当于100mg依诺肝素。每毫克(0.01ml)依诺肝素约等于100AXaIU。
皮下注射技术:根据患者体重调整依诺肝素的注射剂量,注射前需将多余量排出,而在注射之前无需排出注射器内的气泡。
预装药液注射器可供直接使用。应于患者平躺后进行注射。应于左、右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。
注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度,在整个注射过程中,用拇指和食指将皮肤捏起,并将针头全部扎入皮肤皱褶内注射。
- 【不良反应】:
已有超过15000名患者在临床研究中接受依诺肝素治疗,由此对依诺肝素进行了评估。包括在1776名有血栓栓塞性并发症风险的骨科或腹部手术患者中用于预防深静脉血栓;在1169名严重活动受限的急性内科疾病患者中用于预防深静脉血栓;559名用于治疗伴有或不伴有肺栓塞的深静脉血栓患者;1578名用于治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗(MI)患者;10176名用于治疗急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者。
在这些临床试验期间,依诺肝素钠的用法用量根据适应症的不同而有所不同。手术后的或严重活动受限的急性内科疾病患者,用于预防深静脉血栓的依诺肝素钠给药剂量为40 mg皮下注射每日1次。在伴有或不伴有肺栓塞(PE)的深静脉血栓(DVT)的治疗中,患者接受每12小时1次1 mg/kg 皮下注射依诺肝素,或每日1次1.5 mg/kg皮下注射依诺肝素。在治疗不稳定性心绞痛和非Q波心肌梗死的临床研究中,依诺肝素钠的剂量为每12小时1次1 mg/kg皮下注射,在急性ST段抬高型心肌梗死的临床研究中,依诺肝素钠给药方案为30 mg静脉快速给药,随后每12小时1次1 mg/kg皮下注射。
在临床研究中,出血、血小板减少症和血小板增多症是最常报告的不良反应(见【注意事项】和下文的“选定不良反应的描述”)
不良反应一览表
这些临床研究中观察到的及上市后
- 【禁忌】:
下列情况禁用本品:
- 对于依诺肝素,肝素或其衍生物,包括其它低分子肝素过敏;
- 出血或严重的凝血障碍相关的出血(与肝素治疗无关的弥漫性血管内凝血除外);
- 在既往100天内有免疫介导性肝素诱发血小板减少症(HIT)病史或者存在循环抗体;
- 临床上伴有明显的活动性出血和出血风险高的疾病,包括近期的出血性卒中,胃肠道溃疡,患有出血风险高的恶性肿瘤,近期脑、脊柱或眼科手术,已知或疑似的食管静脉曲张,动静脉畸形,血管瘤或重大的椎管内或脑内血管异常;或有出血倾向的器官损伤;
- 使用依诺肝素钠前24小时内进行过脊椎或硬膜外麻醉或局部麻醉(见【注意事项】)
本品不推荐用于下列情况:
- 急性大面积缺血性脑卒中,伴或不伴有意识障碍;
在所有病例中,都应严格遵守医嘱
特殊警告:
禁止肌内给药
远离儿童放置
通用
依诺肝素钠不能与其他低分子量肝素互换使用(单位换算)。不同低分子量肝素药品的生产工艺、分子量、特异的抗Xa因子和抗Ⅱa因子活性、单位、剂量、临床疗效和安全性各不相同,从而导致了药代动力学和相关生物学活性(如抗凝血活性和与血小板的相互作用)的不同。因此,需要特别注意并遵守每种药品的使用说明书。
HIT病史(> 100天)
- 【存放条件】:
- 密闭,不超过25℃保存。