- 【药品名称】：
- 丙泊酚乳状注射液
- 【药品编码】：
- Y00000012176
- 【适 应 症】：
本品是一种适用于诱导和维持全身麻醉的短效静脉麻醉剂。
本品也可以用于重症监护成年病人接受机械通气时的镇静。
本品也可以用于外科手术及诊断时的清醒镇静。
- 【药品规格】：
- 20ml:200mg
- 【用法用量】：
静脉注射或静脉滴注。使用本品通常需要补充镇痛药。
本品辅助用于脊髓和硬膜外麻醉，并与常用的术前用药、神经肌肉阻断剂、吸入麻醉药和镇痛药配合使用，尚未遇到药物配伍禁忌。使用本品作为全身麻醉以辅助区域麻醉技术，所需剂量较低。
全麻诱导
A、成人
本品可通过缓慢静脉推注或滴注诱导麻醉。对于术前已给药和未给药的病人，建议本品应缓慢静脉给药(一般健康成年人每10秒给药40mg)，同时观察病人的反应，调整给药速率直至临床体征表明麻醉起效。大多数年龄小于55岁的成年病人，大约需要1.5～2.5mg/kg的丙泊酚注射液，较小的给药速率(20～50mg/min)可减少所要求的总剂量。超过此年龄，需要量一般将减少。ASA3级和4级病人，给药速率应该更慢(每10秒约20mg)。
B、老年病人
老年病人麻醉诱导时所需丙泊酚剂量可能较低。降低程度应考虑患者的身体状况和年龄。应低速给予较低的剂量，并观察病人的反应逐渐加量。
C、小儿
本品不推荐用于一个月以下的儿童(参见【不良反应】部分)。
当用于小儿麻醉诱导时，建议缓慢给予本品直至临床体征表明麻醉起效，剂量应根据年龄和(或)体重调节。年龄超过8岁的多数病人，麻醉诱导需要约2.5mg/kg的丙泊酚注射液。低于这个年龄，尤其是1个月到3岁之间，所需的药量可能更大（按体重计为2.5~4mg/kg）。ASA3级和4级的小儿建议用较低的剂量。
全麻维持
A、成人
通过持续输注或重复单次注射给予本品，都能够维持麻醉所需要的深度。
持续输注：所需的给药速率在病人之间有明显的不同，通常每小时4～12mg/kg的速率范围能保持令人满意的麻醉效果。
重复单次注射：如果使用重复单次给药技术，根据临床需要，每次可以给予25mg至50mg的量。
B、老年病人
当丙泊酚用于全麻维持时，其输注速率应降低。对于ASA3级和4级的病人给药速率及剂量应进一步降低。严禁快速注射(单次或重复)给药，因为可能导致老年患者循环呼吸系统抑制。
C、小儿
本品不推荐用于3岁以下的儿童。
通过输注或重复单次注射给予本品，能够
- 【不良反应】：
以本品进行麻醉诱导通常是平稳的，极少出现兴奋。最常报告的不良反应为麻醉剂药理学可预期的不良作用，如低血压。考虑到麻醉的特性以及患者在接受重症监护，故所报告的与麻醉及重症监护相关的不良事件可能会与所进行的操作或患者的身体状况相关。
丙泊酚注射液不良反应列表发生频率 发生系统 不良反应 十分常见
(>1/10)全身及给药局部： 诱导期局部疼痛(1) 常见
(>1/100，<1/10)血管系统： 低血压(2)
儿童中面部潮红(4)心脏系统： 心动过缓(3) 呼吸系统，胸及纵隔： 诱导期一过性呼吸暂停 胃肠系统： 复苏期恶心及呕吐 神经系统： 复苏期头痛 全身及给药局部： 儿童中的撤药综合症(4) 偶见
(>1/1000，<1/100)血管系统: 血栓形成及静脉炎 罕见 - 【禁忌】：
已知对本品或本品中任何成份过敏的病人禁用。
本品禁用于因哮吼或会厌炎接受重症监护的各种年龄儿童的镇静(参见【注意事项】部分)。
- 【注意事项】：
丙泊酚注射液应该由受过训练的麻醉医师或重症监护病房医生给药。用药期间病人应始终处于监护之中，备有保持呼吸道畅通，人工通气，供氧和其他复苏的设备。丙泊酚注射液不应由外科医师或诊断性手术医师给药。
当本品用于手术及诊断的清醒镇静，应密切观察低血压、气路阻塞及氧不饱和的早期迹象。
病人全身麻醉时，必须保证完全苏醒后方能出院。很罕见应用丙泊酚注射液时发生术后一段时间无意识，并有时伴有肌肉张力增加。这种情况发生之前，有时经过一段时间的复苏期，有时没有经过。虽然患者可以自行苏醒，但无意识的患者仍需看护。
对于心脏、呼吸道、肾或肝脏损害的病人，或者循环血容量减少、衰弱的病人，使用丙泊酚注射液与其它静脉麻醉药一样应该谨慎。
丙泊酚注射液缺乏解除迷走神经作用的活性，已经有与心动过缓(偶然较重)和心搏停止的报告。并与药物有关。在麻醉诱导前或麻醉维持期间，尤其是在迷走神经紧张性似乎占优势或当丙泊酚注射液与可能会引起心动过缓的其它药物合用时，应该考虑静脉给予抗胆碱药物。
当对癫痫病人使用丙泊酚注射液时，可能有惊厥的危险。
脂肪代谢紊乱的病人和必须小心使用脂肪乳的其它情况下，应用本品要谨慎。认为有脂肪超载特殊危险的病人，给予本品时，建议监测血脂水平。如果监测表明，脂肪未被充分地从机体清除，那么本品给药量应该相应调整。如果病人正在同时接受其他静脉脂肪乳，则用量应该减少，因为要考虑到本品制剂输注的脂肪量，即本品1.0毫升含约0.1克的脂肪。
本品不推荐用于新生儿的麻醉诱导和麻醉维持。超出说明书范围使用的资料表明，如将推荐用于儿童(3岁至16岁)的剂量用于新生儿，可能会出现相对药物过量，并可能导致循环呼吸的抑制((参见【用法用量】及【不良反应】部分)。
尚无资料支持将本品用于接受重症监护的早产新生儿的镇静。
没有临床试验支持将本品用于因哮吼或会厌炎接受重症监护的儿童的镇静。
关于重症监护病人(ICU)用药的建议：
在接受本品用于ICU镇静的重病患者中，极罕见有代谢性酸中毒，横纹肌溶解，高钾血症和/或心衰的报告，有些还导致死亡。下列因素可能为这些事件发生的主要风险因素：低组织氧供量；严重神经系统损伤和/或脓毒症；一次或多次高剂量给予-血管收缩
- 【存放条件】：
- 2～25℃贮存，不得冷冻。