药品说明书
华法林钠片
【药品名称】:
华法林钠片
【药品编码】:
Y00000012174
【适 应 症】:

1.预防及治疗深静脉血栓(DVT)及肺栓塞(PE)
2.预防和治疗心房颤动(AF)和/或心脏瓣膜置换术后的血栓栓塞并发症,

3.降低心肌梗塞后死亡、心梗复发和血栓栓塞(卒中或体循环栓塞)事件的风险。

使用的局限性
华法林钠片对已形成的血栓没有直接作用,也不能逆转缺血性组织损伤。血栓形成后抗凝治疗的目的是防止已形成血栓的进一步扩大并预防可能导致严重甚至致命后果的继发性血栓栓塞。

【药品规格】:
3mg
【用法用量】:

个体化用药

必须根据每个患者用药后的国际标准化比率(INR)水平和临床情况,对华法林钠片的给药剂量和疗程进行个体化调整。对大多数患者,INR>4.0没有额外的治疗获益,并且可能带来更高的出血风险。建议参阅最新的临床指南,根据具体情况,选择用药时间和使用剂量。

具体适应症的推荐INR目标范围和治疗时间:

静脉血栓栓塞(包括DVTPE):

应在治疗期间调整华法林钠片的剂量,使INR的目标值维持在2.5(范围:2.0-3.0)。对于下列适应症的治疗持续时间为:

●对于继发于短暂(可逆)危险因素的

【不良反应】:

(1)严重不良反应

①出血;②组织坏死;③钙化防御;④急性肾损伤;⑤体循环动脉粥样硬化栓塞和胆固醇微栓塞;⑥肝素诱导性血小板减少症(HIT)和肝素诱导性血小板减少症伴血栓综合征(HITTS)患者出现肢体缺血、坏死和坏疽;⑦其他增加风险的临床因素。(见【注意事项】)

(2)其他不良反应

①免疫系统紊乱:过敏反应(包括荨麻疹和过敏性反应);②血管系统:脉管炎、紫趾综合征;③肝胆疾病:肝炎,肝酶升高。胆汁淤积性肝炎与华法林钠片和噻氯匹定的联合用药有关;④胃肠功能紊乱:恶心、呕吐、腹泻、味觉异常、腹痛、饱腹感和胃肠胀气;⑤皮肤疾病:皮疹、皮炎(包括大疱疹)、瘙痒和脱发;⑥呼吸系统疾病:气管或支气管钙化;⑦一般症状:畏寒;⑧生殖系统:阴茎勃起异常。

【禁忌】:

怀孕

华法林钠片不能用于孕妇,具有高血栓栓塞风险的机械心脏瓣膜的孕妇除外(见【注意事项】及【孕妇及哺乳期妇女用药】)。用于孕妇时,可能会对胎儿造成伤害。怀孕期间服用华法林钠片会引起一种公认的严重的先天畸形(华法林胚胎病和胎儿毒性)、致命的胎儿出血以及增加流产和胎儿死亡的风险。如果在怀孕期间服用华法林钠片,或者患者在服用此药时怀孕,则应告知患者对胎儿的潜在危害(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)

其它禁用情况:

(1)出血倾向或恶血质;(2)近期或预期开展中枢神经系统、眼部或导致大面积开放性创面的创伤性手术患者(见【注意事项】);(3)与以下相关的出血倾向:①胃肠道、泌尿生殖道或呼吸道的活动性溃疡或明显出血;②中枢神经系统出血;③脑动脉瘤、主动脉夹层动脉瘤;④心包炎、心包积液;⑤感染性心内膜炎;(4)

【注意事项】:

(1)出血:华法林钠片可引起大出血或致命出血,出血很可能发生在用药的第一个月。出血的危险因素包括高强度抗凝(INR>4.0)、年龄大于或等于65岁、有INR高变异史、消化道出血史、高血压、脑血管疾病、贫血、恶性肿瘤、创伤、肾功能损伤和某些遗传因素、某些伴随用药(见【药物相互作用】)和长时间的华法林治疗。

对所有接受治疗的患者进行定期的INR

【存放条件】:
不超过25℃保存在原包装中。拧紧瓶盖,密封保存,将药瓶置于外包装纸盒中以遮光、防潮。不得冷冻或冷藏。请将本品放在儿童不能接触的地方。