- 【药品名称】:
- 曲伏前列素滴眼液
- 【药品编码】:
- Y00000012155
- 【适 应 症】:
降低成人开角型青光眼或高眼压症患者的眼压。
- 【药品规格】:
- 2.5ml:0.1mg
- 【用法用量】:
推荐用量每晚1次,每次1滴,滴入患眼。建议用药后压住鼻泪管或轻轻闭眼。这样可以减少药品的全身吸收,从而减少全身不良反应。剂量不能超过每天1次,因为频繁使用会降低药物的降眼压效应。本品的降眼压作用大约在用药2小时后开始出现,在12小时达到最大。本品可以和其它眼局部用药一起用于降眼压。同时使用不止一种眼药时,每种药物的滴用时间至少间隔5分钟。
- 【不良反应】:
按照以下惯例对不良反应进行分类:很常见(≥1/10),常见(≥1/100至<1/10),不常见(≥1/1000至<1/100),罕见(≥1/10000至<1/1000),很罕见(<1/10000)或不详(发生率无法根据已知数据进行评估)。在每个频率分组中,不良反应按照严重程度降序排列。不良反应来自苏为坦临床研究和上市后研究的数据。
曲伏前列素滴眼液的不良反应
- 【禁忌】:
对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用。
- 【注意事项】:
眼部颜色变化
本品可能会通过增加虹膜黑色素细胞中的黑素体(色素颗粒)的数量进而逐渐引起眼睛颜色改变。在治疗之前,应该告知患者可能出现的眼腈颜色的永久变化。单眼治疗会导致永久的异色症。对黑色素细胞的长期影响和后果目前尚不清楚。患者虹膜颜色的改变发生缓慢,可能数月至数年都不易察觉。眼部颜色的改变主要见于多色素虹膜患者中,如,棕-蓝、棕-灰、棕-黄和棕-绿;然而这种改变也出现于棕色眼睛的患者。典型表现为棕色素从患眼的瞳孔周围向外周呈向心性分布,但是整个或部分虹膜的棕色可能会变深。终止治疗后。未观察到棕色虹膜色素的继续增加。
眶周与眼睑变化
在对照临床试验中,有报道0.4%使用本品的患者,其眶周和/或眼睑皮肤变黑。前列腺素类似物也可导致眼眶周围和眼睑的变化,包括眼睑沟加深。
本品可能会逐步改变治疗眼的睫毛:临床试验中约一半的患者观察到了这些变化,包括:睫毛变长、变密、色素沉着,和/或睫毛数量增长,其改变睫毛的机制和长期结果目前尚不清楚。
动物试验中显示曲伏前列素可引起猴的睑裂轻度扩大,但尚未在人体试验中观察到此现象,推测可能是种属特异。
没有本品用于炎性眼部情况的经验;尚未对本品治疗新生血管性、闭角型、窄房角或先天性青光眼进行评价。同时对甲状腺眼病、伴有人工晶状体眼、色素性或假性剥脱性综合征的开角型青光眼治疗方面的经验有限。因此,在活动性内眼炎症患者中,应谨慎使用苏为坦。无晶状体患者
前列腺素F2α类似物在治疗期间有引起黄斑水肿包括黄斑囊样水肿的报道。这些主要见于无晶状体、晶体后囊膜破裂的假晶体眼或前房型人工晶状体眼,以及其它有囊样黄斑水肿危险因素的患者。这类患者使用本品时应慎重。虹膜炎/葡萄膜炎
对眼内有活动性炎症患者或可能有眼部感染(虹膜炎/葡萄膜炎)风险的患者应谨慎使用本品。
与皮肤接触
应避免皮肤接触本品,因为已在家兔中证实曲伏前列素可以经透皮吸收。前列腺素和前列腺素类似物是可以通过皮肤吸收的生物学活性物质。怀孕或准备怀
- 【存放条件】:
- 2~25℃下保存。远离儿童,开盖4周后丢弃。