- 【药品名称】：
- 草酸艾司西酞普兰片
- 【药品编码】：
- Y00000012150
- 【适 应 症】：
治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。
- 【药品规格】：
- 按C20H21FN2O计5mg
- 【用法用量】：
用法：口服，可以与食物同服。
用量：
抑郁症
每日1次。常用剂量为每日10mg，根据患者的个体反应，每日最大剂量可以增加至20mg。通常2～4周即可获得抗抑郁疗效。症状缓解后，应持续治疗至少6个月以巩固疗效。
伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍
每日1次。建议起始剂量为每日5mg，持续一周后增加至每日10mg。根据患者的个体反应，剂量还可以继续增加至最大剂量每日20mg。
治疗约3个月可取得最佳疗效。疗程一般持续数月。
老年患者(＞65岁)
推荐以上述常规起始剂量的半量(5mg)开始治疗，每日最大剂量不应超过10mg。
儿童和青少年(＜18岁)
本品不适用于儿童和18岁以下的青少年。
肾功能降低者
轻中度肾功能降低者不需要调整剂量，严重肾功能降低的患者(CLCR＜30ml/分钟)慎用。
肝脏功能降低者
建议起始剂量每日5mg，持续治疗2周。根据患者的个体反应，剂量可以增加至每日10mg。建议对肝功能严重降低的患者需注意并进行特别谨慎的增加剂量。
细胞色素P450 2C19（CYP2C19）慢代谢者
对于已知是CYP2C19慢代谢的患者，建议起始剂量每日5mg，持续治疗2周，根据患者的个体反应，可将剂量增加至每日10mg。
停药
应避免突然停药。需要停止本品治疗时，应该在1～2周内逐渐减少剂量，以避免出现停药症状。
每日20mg以上剂量的安全性还未得到证实。
- 【不良反应】：
不良反应多发生在开始治疗的第1～2周，持续治疗后不良反应的严重程度和发生率都会降低。
根据器官系统分类和频率，将SSRI药物和艾司西酞普兰已报道的在安慰剂对照临床研究和上市后自发报告的已知不良反应列于下表：
发生率是由临床试验获得；所列的发生率未经安慰剂校正。发生率的定义如下：十分常见(≥1/10)，常见(≥1/100至＜1/10)，偶见(≥1/1，000至＜1/100)，罕见(≥1/10，000至＜1/1，000)，十分罕见(＜1/10，000)，未知(不能通过已有的数据估计)。系统器官分类 发生率 不良反应 血液和淋巴系统疾病 未知 血小板减少 免疫系统疾病 罕见 速发过敏反应 内分泌失调 未知 抗利尿激素分泌异常 代谢和营养失调 常见 食欲降低、食欲增加、体重增加 偶见 体重下降 未知 低钠血症、厌食1 精神病性疾病 常见 焦虑、烦乱不安、梦境异常、性欲减退(女性和男性)、性快感缺失(女性) 偶见 - 【禁忌】：
1.对本品活性成份或任一辅料过敏者禁止使用。
2.禁止与非选择性、不可逆性单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用(参见【警告】和【药物相互作用】)。
3.禁止与利奈唑胺合并用药，详见【药物相互作用】。
4.禁止与匹莫齐特合并用药，详见【药物相互作用】。
5.在已知患有QT间期延长或先天性QT综合征的患者中，禁止使用本品。
- 【注意事项】：
【警告】
1.临床症状的恶化和自杀风险
抑郁症本身固有症状可能出现自杀企图，自残和自杀(自杀相关的事件)，并会一直持续，直至由于治疗而出现显著改善。由于在治疗的最初几周或其后数周内可能尚未改善，因此使用抗抑郁剂的患者在疾病改善前应进行密切监测。临床经验普遍认为在恢复的早期阶段，自杀的风险可能会增加。
使用本品发生的其他精神类事件也和自杀相关事件风险的增加有关。另外，精神类事件可能并发于抑郁障碍。当治疗抑郁伴发的其他精神障碍时，也应进行此类预防。
在本品治疗前有过自杀相关事件或有严重自杀观念的患者，已知其有自杀意念或自杀企图的风险更大，在治疗期间应该谨慎监护。
在对成年抑郁障碍患者的抗抑郁药物和安慰剂对照研究的meta分析表明，在25岁以下的患者中，抗抑郁药物治疗的患者比安慰剂治疗的患者出现自杀行为的风险增高。应该在抗抑郁药物治疗期间，密切监察患者，特别是有高风险的患者或是治疗早期和剂量调整期。
应提醒患者的家属和护理者应该密切监视任何临床恶化、自杀行为或意念和异常的行为变化，如果这些症状出现应立即就医。
抗抑郁药物不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中，发现艾司西酞普兰组发生与自杀相关的行为(自杀企图和自杀观念)和敌意(攻击性，对抗行为和易怒)的频率高于安慰剂组。
2.QT间期延长的风险
研究发现艾司西酞普兰能够导致剂量依赖性QT间期延长，上市后期间已报告了QT间期延长以及包括尖端扭转型室性心动过速在内的室性心律失常病例，其中主要为伴有低血钾，或先前存在QT延长或其他心脏疾病的女性患者。
在患有严重心动过缓的患者中或在最近出现急性心肌梗死或者失代偿性心力衰竭的患者用药时应谨慎，如必须用药，应进行ECG监测。
电解质紊乱如低血钾或低血镁可增加恶性心律失常的风险，因此应该在开始本品治疗之前进行校正。
如果治疗处于稳定期心脏疾病的患者，在开始治疗之前应该参考前期ECG结果。
如果本品治疗期间发生心律失常，应该停止治疗，并且进行ECG检查。
3.与单胺氧
- 【存放条件】：
- 30℃以下，密封保存。