- 【药品名称】：
- 注射用醋酸亮丙瑞林微球
- 【药品编码】：
- Y00000012142
- 【适 应 症】：
1.88mg
(瓶装)3.75mg
(瓶装)3.75mg
(预充式注射器)子宫内膜异位症
子宫内膜异位症
对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善
对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善
对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善
雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌
雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌
前列腺癌
前列腺癌
中枢性性早熟
中枢性性早熟
中枢性性早熟
- 【药品规格】：
- 1.88mg（以醋酸亮丙瑞林计、3.75mg（以醋酸亮丙瑞林计）
- 【用法用量】：
1.子宫内膜异位症：通常情况下，成人每4周1次，每次3.75mg，皮下注射。初次给药应从月经周期的第1～5日开始。
2.子宫肌瘤：通常情况下，成人每4周1次，每次1.88mg，皮下注射。但对于体重过重或子宫明显增大的患者，应皮下注射3.75mg。初次给药应从月经周期的第1～5日开始。
3.前列腺癌、雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌：通常情况下，成人每4周1次，每次3.75mg，皮下注射。
4.中枢性性早熟症：通常情况下，每4周1次，剂量范围为30-180μg/kg，皮下注射，可根据患者性腺轴抑制情况进行适当调整。
使用说明：
瓶装规格：给药前，应用附加的1ml溶媒将瓶内药物充分混悬，注意勿起泡沫。
预充式注射器规格：给药前先将注射针朝上，然后推动柱塞杆，将全部的注射用溶剂完全推进至药物粉末中，充分混悬后使用，注意勿起泡沫。使用预充式注射器，就不可能对注射剂量再进行调整。因此，只有当患者需要一次性使用全部药物盈的时候才能使用它。
- 【不良反应】：
下表显示了包括实验室检查值异常在内的不良反应发生率，是根据适应症和研究类型划分的。
病症
上市前研究
上市后研究
子宫内膜异位症
86.3%[472/547]
31.1%(803/2586)
(至复查期末)子宫肌瘤
83.5%[344/412]
19.4%(485/2498)
(至复查期末)绝经前乳腺癌
64.0%[64/100]
11.6%(34/292)
(至复查期末)前列腺癌
47.5%[75/158]
10.3%(127/1232)
(至复查期末)中枢性性早熟
20.8%[22/106]
3.5%(3/85)
(至复查期末)- 【禁忌】：
下列患者禁用本品
子宫内膜异位症
子宫肌瘤
中枢性性早熟(1)对本制剂成份、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者。
(2)孕妇或有可能怀孕的妇女，或哺乳期妇女(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)
(3)有性质不明的、异常的阴道出血者[有可能为恶性疾病]绝经前乳腺癌
(1)对本制剂成份、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者。
(2)孕妇或有可能怀孕的妇女，或哺乳期妇女(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)前列腺癌
对本制剂成份、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者
- 【注意事项】：
<与适应症相关的使用注意事项>
子宫肌瘤
应注意使用本品治疗子宫肌瘤并非根治疗法。因此，原则上该药应作为手术患者术前的保守疗法和绝经前的保守治疗。在使用本药的初期，未能观察到对下腹痛及腰痛有作用时，应考虑适当的对症疗法。
绝经前乳腺癌
当开始使用本品进行治疗时，应当检查激素受体表达的缺失/存在情况。如果确定激素受体不表达，就不能使用本品。
<与用法用量相关的使用注意事项>
- 【存放条件】：
- 密封，室温(10-30℃)保存