- 【药品名称】:
- 注射用醋酸西曲瑞克
- 【药品编码】:
- Y00000012139
- 【适 应 症】:
辅助生育技术中,对控制性卵巢刺激的患者,本品可防止提前排卵。
- 【药品规格】:
- 按西曲瑞克计:0.25mg
- 【用法用量】:
本品处方应由该治疗领域的专科医生开具。
用量
首次使用本品必须在医生的监督下,并应在具备一定医疗设备条件下进行,以确保一旦出现过敏/假性过敏反应(包括威胁生命的过敏反应)可立即予以治疗。此后患者可进行自我给药,但应清楚发生超敏反应的征兆、症状和后果,及发生超敏反应需要立即进行干预治疗。
若无其它医嘱,使用的详细说明请参见以下内容:
本品每日1次,每次1瓶(0.25mg西曲瑞克),间隔24小时,应于早晨或晚间使用。首次给药后,建议对患者进行医疗监护30分钟,
- 【不良反应】:
安全性总结
最常见不良反应为局部注射部位轻微而短暂的反应,包括红斑、瘙痒及肿胀。临床试验中,多次注射本品0.25mg后这些反应的发生率为9.4%。
常见轻度至中度卵巢过度刺激综合征(OHSS)(WH01级或II级)的报道,该反应是刺激过程中的固有风险。而偶见严重的OHSS。
偶见包括假性过敏/类过敏反应在内的过敏反应病例的报道。
不良反应列表
根据发生率将不良反应分类如下:
各发生率组的不良反应按照严重程度下降的顺序列出。
- 【禁忌】:
下列任何条件下不能使用本品:
对醋酸西曲瑞克,促性腺激素释放激素类似物,外源性肽类激素以及对任何辅料过敏者,
孕妇及哺乳期妇女,
绝经期妇女,
中度至重度肝肾功能损伤者。
- 【注意事项】:
过敏情况
已经报告了首次剂量后发生过敏/假性变态反应,包括危及生命的过敏反应病例。
有过敏性疾病的症状和体征的妇女,或已知过敏体质的妇女,应慎用本品。严重过敏的妇女禁用本品。
卵巢过度刺激综合征(OHSS)
在卵巢刺激过程中或卵巢刺激后可能出现卵巢过度刺激综合征。这是促性腺激素进行卵巢刺激过程的固有风险。一旦出现卵巢过度刺激综合征,应进行对症治疗,如:休息、静脉给予电解质/胶体及肝素。
黄体支持应根据生殖中心的经验进行。
重复卵巢刺激周期
至今为止,本品用于重复卵巢刺激的经验有限,因此只有在进行充分的风险/效益评估后,才可用于重复刺激周期。
先天异常
- 【存放条件】:
- 于原包装内,避光存放于2-8℃(冰箱冷藏)。本品未开封前可以在原包装中于室温下(不超过30℃)保存3个月。 本品注射前必须放置到室温。使用前大约30分钟从冰箱中取出。 不得冷冻或者放置在冷冻室或冷藏包附近。