高脂血症、家族性高胆固醇血症。

成人开始剂量为10～20mg，一日1次，临睡前服用。应随年龄及症状适宜增减，一日最高剂量40mg。

临床试验经验

总病例11，224例中，329例（2.93%，本项包括不能计算发生率的副作用）出现副作用（包括临床检验值异常），主要有皮疹（0.11%）、腹泻（0.08%）、胃部不适感（0.07%）等。
1. 重大不良反应（发生率不详）
1) 横纹肌溶解症：出现肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌红蛋白上升为特征的横纹肌溶解症，随之引起急性肾功能衰竭等严重肾损害，若出现此类症状应立即停药。
2) 肝功能障碍：可能出现伴有黄疸、显著AST及ALT上升等肝功能障碍，故应注意观察，此种情况应立即停药并给予适当处理。
3) 血小板减少：可能出现血小板减少，故应注意观察，并采取适当的处理准备。（有伴有紫癜和皮下出血症状的血小板减少报告）。

4）间质性肺炎：可能出现间质性肺炎。即使是长期用药，若发现以下症状，如发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光影像异常，应立即停药并给予适当处理，如给予皮质类固醇药物治疗。
5) 肌病：有出现肌病的报告。
6) 周围神经障碍：有出现周围神经障碍的报告。
7) 过敏症状：有出现狼疮样综合征、血管炎等过敏症状的报告。
2. 其他不良反应

注1) 发现时应停药。

注2) 有可能为横纹肌溶解症的前驱症状，因此应注意观察，必要时停药。

[上市后经验]

他汀类药品的国外上市后检测中有罕见的认知障碍的报告，表现为记忆力丧失、记忆力下降、思维混乱等。多为非严重，可逆性反应，一般停药后即可恢复。上市后罕见有他汀类药物（包括普伐

对本品或本品中任何成份有过敏症既往史患者。

1. 与其他 HMG-CoA 还原酶抑制剂类似，本品可能升高碱性磷酸酶及转氨酶的水平。建议在治疗前，调整剂量前或其他需要时，应测定肝功能。伴有活动性肝脏疾病或不明原因的持续性转氨酶升高的患者，禁用本品。对近期患过肝脏疾病、提示有肝脏疾病（例如，不明原因的持续性转氨酶升高，黄疸）、酗酒的患者，需谨慎使用。对于这些患者，宜从最小推荐剂量开始，逐步调整到有效治疗剂量，并需密切观察。治疗期间，患者若出现转氨酶升高或者肝脏疾病的症状或体征，需肝功能复检，直到肝功能恢复正常。若 AST 或 ALT 持续超出正常值上限三倍或三倍以上，则停用本品。

上市后罕见有他汀类药物（包括普伐他汀）用药患者发生严重肝衰竭的报告。如果普伐他汀治疗期间发生严重肝损伤伴临床症状和/或高胆红素血症或黄疸，应立即中断治疗。如果未明确由其它病因导致，切勿重新使用普伐他汀。

2. 本品罕见引起横纹肌溶解伴继发于肌红蛋白尿的急性肾功能衰竭，可引起无并发症的肌痛。肌病表现为肌肉压痛或者关节附近肌无力，并有肌酸磷酸激酶（CPK）升高达正常上限的 10 倍以上。有弥散性肌痛、肌肉压痛或者肌无力，和/或 CPK 显著升高的患者，需考虑肌病的可能性。若出现肌肉疼痛、压痛或肌肉无力，特别是伴有乏力或发热，需立即向医生报告。如果出现 CPK 明显升高，怀疑有肌病或者确诊有肌病，停用本品。若患者出现急性或严重的会导致发生继发于横纹肌溶解的急性肾功能衰竭，如败血症、低血压、大手术、创伤；重症代谢性、内分泌疾病，电解质紊乱；未控制的癫痫等情况，暂停使用本品。当本品与氯贝特类药物合用时，临床上可能有肾功能异常，因此仅在临床确有必要时方可应用。

他汀类药物（包括普伐他汀）与夫西地酸系统性治疗剂型合并使用时，出现肌病（包括横纹肌溶解）风险可能升高。该相互作用的机制（药效学和或药动学）尚不明确。接受这两种药物联合给药的患者曾报告发生横纹肌溶解（包括一些死亡病例）。如果必须进行系统性夫西地酸治疗，则在整个治疗期间以及夫西地酸治疗停止后 7 天内，应停用普伐他汀。如果患者出现肌无力、疼痛或压痛症状，应立即就医。在某些例外情况下，如需延长系统性夫西地酸治疗时间，如治疗重度感染，应酌情考虑普伐他汀与夫西地酸联合使用，并进行密切医学观察。

3. 下述患者应慎重用