- 【药品名称】：
- 曲伏噻吗滴眼液
- 【药品编码】：
- Y00000012099
- 【适 应 症】：
降低成人开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压，适用于β-受体阻滞剂或前列腺素类似物局部治疗效果不佳者。
- 【药品规格】：
- 2.5ml：曲伏前列素0.1mg和马来酸噻吗洛尔12.5mg(以噻吗洛尔计)。
- 【用法用量】：
成人推荐剂量(包括老年人)：
每日1次，每次1滴，滴入患眼的结膜囊内。
用药时间应为每日早晨或晚间的固定时间，如果漏滴了一次，应在次日的固定时间继续用药。每只患眼的剂量不能超过每日1滴。
肝肾功能障碍的患者
未对肝肾功能障碍的患者使用本品或者噻吗洛尔5mg/ml滴眼液进行研究。
对曲伏前列素滴眼液在轻微至严重的肝损伤以及轻微至严重的肾损伤的患者(肌酐清除率低至14ml/min)中的使用进行了研究。在这些患者中使用不需要调节剂量。
肝肾功能障碍的患者使用本品不一定需要调节剂量(参见【药代动力学】)。
用法：
局部滴眼。
患者在使用前去掉外附的包装。应该注意避免容器滴管的尖部接触眼睑、周围区域以及其他表面，以免造成滴管尖部和药液的污染。滴眼后压住鼻泪管或轻轻闭眼2分钟，以减少全身吸收，从而降低全身不良反应而使局部活性增加(参见【注意事项】)。
如果同时使用不止一种眼药时，每种药物的使用时间至少间隔5分钟。
当用本品替代其他抗青光眼眼药时，本品应在被替代药物停用后的次日使用。
患者使用本品前应先摘下软性接触镜，在滴入本品15分钟后重新配戴(参见【注意事项】)。
- 【不良反应】：
在共有2170例患者参与的本品的临床试验中，最常见不良反应是眼部充血(12.0%)。
下表列出了本品临床试验或上市后经验中出现的不良反应，以很常见(≥1/10)、常见(≥1/100＜1/10)、少见(≥1/1000，＜1/100)、罕见(≥1/10,000，＜1/1000)、非常罕见(＜1/10,000)或不确定(从可用数据不能估计)来定义不良反应的发生频率。每个频率组的不良反应按照严重性的降序列出。系统器官分类 发生频率 不良反应 免疫系统疾病 少见 超敏反应 精神系统疾病 罕见
不确定紧张
抑郁神经系统疾病 少见
不确定头晕，头痛
脑血管意外，晕厥，感觉异常眼部疾病 很常见
常见
少见
罕见
不确定眼部充血
点状角膜炎，眼痛，视觉障碍，视物模糊，干眼，眼部瘙痒，眼部不适，眼部刺激
角膜炎，虹膜炎，结膜炎，眼前房炎症，眼睑炎，畏光，视力减退，视疲劳，眼部肿胀，流泪增多，眼睑红斑，睫毛增长，眼部过敏，结膜水肿，眼睑水肿
角膜糜烂，睑板腺炎，结膜出血，睑缘结痂，倒睫，双行睫
黄斑水肿，上睑下垂，角膜疾病心脏疾病 少见
罕见
不确定心动过缓
- 【禁忌】：
1.对曲伏前列素、噻吗洛尔或本品所含任何成份过敏者禁用。
2.对其他种类的β-受体阻滞剂过敏者。
3.反应性呼吸道疾病，包括支气管哮喘、有支气管哮喘病史或严重的慢性阻塞性肺病。
4.窦性心动过缓；病态窦房结综合征，包括窦房阻滞，起搏器控制缓解不了的Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞；明显的心衰；心源性休克。
5.严重的过敏性鼻炎。
6.角膜营养不良。
- 【注意事项】：
全身作用
与其他局部使用的眼科制剂一样，曲伏前列素和噻吗洛尔也可能发生全身吸收。由于存在β-肾上腺素能成分噻吗洛尔，可能会出现与全身性使用β-肾上腺素阻滞药物时出现的同样类型心血管、肺和其他不良反应。局部眼用产生全身不良反应的发生率比全身用药的低。为了减少全身吸收，参见【用法用量】。
心脏疾病
对于患有心血管疾病的患者(比如冠心病，变异型心绞痛和心衰)和低血压患者，需要严格评估是否应使用β-受体阻滞剂并且需考虑使用其他活性成分治疗。要监测心血管疾病患者是否出现了这些疾病恶化和不良反应的体征。
由于对传导时间的不利作用，β受体阻滞剂应仅谨慎用于一度心脏传导阻滞的患者。
血管疾病
应慎用于重度外周循环障碍/紊乱(即重度形式的雷诺病或雷诺综合征)患者。
呼吸疾病
在使用了一些眼用β-受体阻滞剂的患者中报告过呼吸道反应，其中包括哮喘患者发生支气管痉挛而死亡。
本品应仅在潜在获益超过潜在风险情况下，谨慎用于轻/中度慢性阻塞性肺病(COPD)患者。
低血糖/糖尿病
对于有自发性低血糖或血糖不稳定的患者在使用β-受体阻滞剂时应当小心，因为β-受体阻滞剂可能会掩盖住急性低血糖的体征和症状。
肌无力
有报道含β-肾上腺素能受体阻滞剂的药品加重肌无力的症状如复视，上睑下垂和全身无力。
角膜疾病
眼科β受体阻滞剂可能引起眼干。角膜疾病患者慎用。
脉络膜脱离
已有报告在滤过手术后使用房水抑制剂治疗(例如噻吗洛尔，乙酰唑胺)出现脉络膜剥离的案例。
其他β-<
- 【存放条件】：
- 密闭，2～25℃保存。