药品说明书
醋酸泼尼松龙滴眼液
【药品名称】:
醋酸泼尼松龙滴眼液
【药品编码】:
Y00000012095
【适 应 症】:

适用于短期治疗对类固醇敏感的眼部炎症(排除病毒、真菌和细菌病原体感染)。

【药品规格】:
5ml:50mg(以醋酸泼尼松龙计)
【用法用量】:

滴入结膜囊内。一次1~2滴,一日2~4次。治疗开始的24至48小时,剂量可酌情加大至每小时2滴。注意不宜过早停药。

【不良反应】:

使用本品后报告了下述不良反应。

频率分类:非常常见(≥1/10);常见(≥1/100到<1/10):不常见(≥1/1000到<1/100);罕见(≥1/10000到<1/1000);非常罕见 (<1/10000),未知(从可用数据中无法评价)。

免疫系统疾病

未知:超敏反应、荨麻疹

神经系统疾病

未知:头痛

眼部疾病

未知:眼内压升高*、白内障(包括囊下的)*、眼穿孔 (巩膜或者角膜穿孔)*、异物感、眼部充血、眼部感染*(包括细菌*、真菌*和病毒性*感染)、眼部刺激、视物模糊/视觉障碍、瞳孔散大、眼痛。

胃肠道疾病
未知:味觉障碍
皮肤和皮下组织疾病
未知:瘙痒、皮疹
*更多信息请参见[注意事项]
由于上述不良反应来自未知群体数量的自发性报告,因此无法评估其发生频率,或确定这些不良反应与患者药物暴露之间的因果关系。

【禁忌】:

醋酸泼尼松龙滴眼液禁用于:
急性未治疗的眼部感染,例如表皮(或者上皮)单纯疱疹病毒性角膜炎(树枝状角膜炎)、牛痘、水痘以及大多数由其他病毒引起的角膜炎、结膜炎。
眼组织的真菌或者密螺旋体感染。
眼组织的分枝杆菌感染(例如眼结核病)。
对本品的药物活性成份或辅料过敏者。

【注意事项】:

长期用药的潜在影响

在长期使用皮质类固醇时可能造成易感个体眼压升高,导致青光眼伴视神经损害、视力和视野受损,患青光眼时应慎用类固醇;应经常检查眼压。
长期使用可能导致后囊下白内障形成。
本品无抗菌作用,故存在感染时,需针对致病菌进行适当的抗菌治疗。

在长期、频繁使用高剂量局部类固醇(特别是在婴儿和儿童中)时应该考虑肾上腺抑制的可能性。

除非在严格的眼科监督(定期监测眼内压,IOP)下,否则使用含有皮质类固醇的滴眼液不应超过一周。

角膜和巩膜变薄

已知多种眼部疾病和长期使用局部皮质类固醇药物将会导致角膜和巩膜变薄。在角膜或者巩膜变薄情况下使用局部皮质类固醇类药物可导致角膜穿孔。

掩盖急性化脓性感染

当应用类固醇药物时,可能会掩盖急性未治疗的眼部感染或者导致感染活性增强。
眼部继发感染
长期用药还可抑制宿主免疫应答,从而增加眼部继发感染的风险。长期使用类固醇会并发角膜真菌感染,因此使用类固醇后或正在使用时,出现任何难愈的角膜溃疡,应疑及真菌感染的可能。凡有条件者应进行真菌培养。
多种眼部病毒性感染(包括单纯性疱疹)在眼部使用类固醇药物时,有可能延长病程,并使感染加剧。使用皮质类固醇药物治疗有单纯性疱疹病史的患者需要非常谨慎;建议经常进行裂隙灯显微镜检。

愈合延迟和滤泡形成
在白内障手术后使用类固醇可能会延迟愈合,并增加滤泡的发生率。
皮质类固醇对于芥子气角膜炎和Sjogren’s角膜结膜炎无效。

使用隐形眼镜

本品中的防腐剂苯扎氯按可能被软性隐形眼镜吸收并导致其脱色。应向佩戴软性隐形眼镜的患者进行说明,在滴用本品之前需摘除隐形眼镜,滴入后至少等待15分钟后再重新佩戴软性隐形眼镜。

眼睛受伤或发生污染的可能

应避免将滴头接触眼睛或任何其他表面以防止眼睛受伤或污染。多人共用一瓶可能会传播感染。不用时应将药瓶盖紧。放在儿童接触不到的地方。
视觉障碍

全身或局部使用类固醇可能会引起视觉障碍。如果

【存放条件】:
贮存于15~25℃,防止冷冻。