药品说明书
磷酸奥司他韦胶囊
【药品名称】:
磷酸奥司他韦胶囊
【药品编码】:
Y00000012090
【适 应 症】:

1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。
2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

【药品规格】:
75毫克(以奥司他韦计)
【用法用量】:

磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人,进食同时服药可提高药物的耐受性。
流感的治疗
在流感症状开始的第一天或第二天(理想状态为36小时内)就应开始治疗。
剂量指导
成人和青少年
磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克,每日2次,共5天。
儿童
对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用

流感的预防
磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75毫克,每日1次,至少7天。同样应在密切接触后2天内开始用药。磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75毫克,每日1次。有数据表明连用药物6周安全有效。服药期间一直具有预防作用。
特殊人群用药指导
肾功能不全患者
流感治疗:对肌酐清除率大于 60ml/分钟的患者不必调整剂量。对肌酐清除率大于30ml/分钟但不大于60ml/分钟者,推荐使用剂量减少为每次30mg,每曰两次,共5天。对肌酐清除率大于10mI/分钟但不大于30ml/分钟者,推荐使用剂量减少为每次30mg,每日一次,共5天。对于定期血液透析患者,如果在透析间期流感症状在 48 小时内加重,可在透析开始前给予30mg的起始剂量。为了维持治疗水平的血药浓度,应在每次透析结束后给予30mg剂量。对于腹膜透析患者,建议在透析开始前给予本品30mg,之后每5天给药30mg进行治疗(见【药代动力学】【注意事项】)。尚未研究奥司他韦在不进行透析的终未期肾病(即肌酐清除率 <10mI/分钟)患者中的药代动力学。因此,不能对这类患者的用药剂量提供建议。
流感预防:对肌酐清除率大于60ml/分钟的患者不必调整剂量。对肌酐清除率大于30ml/分钟但不大于60ml/分钟者,推荐使用剂量减少为每次

【不良反应】:

1. 临床试验

由于本品的临床试验是在各种不同条件下进行的,因此不能直接将本品在临床试验中的不良反应发生率与其它药物在临床试验中的发生率进行比较,而且该发生率不能反映本品在实际治疗中的情况。

成年受试者治疗研究

参与流感治疗成人对照临床试验的总计 1.精神神经性不良事件,流感可能会引起许多神经和行为症状,包括幻觉、谵妄和行为异常,有些病例中,还会引发致命性结果。这些事件可能出现在脑炎或脑病背景下,但也可能出现在无明显严重疾病的情况下。

2.接受本品用药的流感患者中,曾出现过导致受伤的谵妄和行为异常等上

【存放条件】:
25℃以下保存。