丁苯酞氯化钠注射液
- 【药品名称】：
- 丁苯酞氯化钠注射液
- 【药品编码】：
- Y00000012061
- 【适 应 症】：
用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。
- 【药品规格】：
- 100ml:丁苯酞25mg与氯化钠0.9g。
- 【用法用量】：
本品应在发病后48小时内开始给药。
静脉滴注，每日2次，每次25mg(100ml)，每次滴注时间不少于50分钟，两次用药时间间隔不少于6小时，疗程14天。
PVC输液器对丁苯酞有明显的吸附作用，故输注本品时仅允许使用PE输液器。
本品在发病48小时后开始给药的疗效、安全性尚无研究数据。
- 【不良反应】：
不良事件
临床试验中，丁苯酞氯化钠注射液组(n=606)和对照组(n=243)不良事件总体发生率分别为24.59%和26.75%，研究者判断不良事件与试验药物的关系多为无关或可能无关，其中，多形红斑形药疹可能与试验药物有关，未发生与试验药物有关的严重不良事件。发生的不良事件如下：
不良事件名称
丁苯酞氯化钠注射液(n=606)
对照组(n=243)
例数
发生比例
例数
发生比例
转氨酶异常
20
3.30%
9
3.70%
呼吸道感染
14
2.31%
4
1.65%
症状加重
13
2.15%
- 【禁忌】：
对本品任何成份过敏者。
- 【注意事项】：
1、心动过缓、病窦综合征患者慎用。
2、肝功能损害者慎用。
3、有严重出血倾向者慎用。
4、羟丙基-β-环糊精通过肾小球滤过清除，因此，肌酐清除率＜30ml/min的患者慎用本品。
- 【存放条件】：
- 密闭保存。