- 【药品名称】：
- 注射用头孢西丁钠
- 【药品编码】：
- Y00000012044
- 【适 应 症】：
为减少耐药细菌的产生并维持注射用头孢西丁钠及其它抗菌药的有效性，本品仅用于治疗或预防已被证实或强烈怀疑由敏感细菌所引起的感染。
治疗：本品适用于治疗由敏感细菌引起的下列严重感染：
1.下呼吸道感染：由肺炎链球菌及其它链球菌(不包括肠球菌，例如粪肠球菌(以前称粪链球菌))、金黄色葡萄球菌(包括产青霉素酶菌株)、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、流感嗜血杆菌以及拟杆菌属引起的下呼吸道感染，包括肺炎和肺脓肿。
2、泌尿道感染：
由大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、摩根菌属、普通变形杆菌以及普罗维登氏菌属(包括P.rett geri) 引起的泌尿道感染， 包括无并发症的淋病。
3、腹腔内感染：
由大肠杆菌、克雷伯菌属、拟杆菌属(包括脆弱拟杆菌)以及梭菌属引起的腹膜炎和腹内脓肿。
4、妇科感染：
由大肠杆菌、淋病奈瑟氏菌(包括产青霉素酶菌株)、拟杆菌属(包括脆弱拟杆菌)、梭菌属黑色消化球菌、消化链球菌属和无乳链球菌引起的包括子宫内膜炎、盆腔蜂窝组织炎和盆腔炎。
注射用头孢西丁钠，类似头孢菌素，对沙眼衣原体没有活性。因此，本品用于治疗盆腔炎患者时，疑似有沙眼衣原体感染的，应适当合用抗衣原体药物。
5、败血症：
由肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌(包括产青霉素酶菌株)、大肠杆菌、克雷伯菌属和拟杆菌属(包括脆弱拟杆菌)引起的败血症(包括伤寒)。
6、骨和关节感染：
由金黄色葡萄球菌(包括产青霉素酶菌株)引起的骨和关节感染。
7、皮肤和皮肤软组织感染：
由金黄色葡萄球菌(包括产青霉素酶菌株)、表皮葡萄球菌、化脓性链球菌等链球菌(不包括肠球菌，例如粪肠球菌(以前称粪链球菌）)、大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷伯菌属、拟杆菌属(包括脆锅拟杆菌)、梭状芽胞杆菌属、黑色消化球菌和消化链球菌属引起的皮肤和皮肤软组织感染。
预防：
注射用头孢西丁钠也可用于接受未污染的胃肠道手术，以及经阴道子宫切除、经腹腔子宫切除或剖腹(宫)产等手术前的预防感染。
- 【药品规格】：
- 按C16H17N3O7S2计算：0.5g
- 【用法用量】：
肌肉注射、静注或静脉滴注。
成人常用量为1～2g/次，每6～8小时一次。剂量应根据致病菌的敏感性、感染的严重程度及患者的病情控制调整剂量（见下表）
感染类型 每日总剂量 用法 单纯性感染(肺炎、泌尿系统感染、皮肤感染) 3～4g 每6～8小时1g，肌注或静滴 中、重度感染 6～8g 每4小时1g或6～8小时2g静滴 需大剂量抗生素治疗的感染(例如气性坏疽) 12g 每4小时2g或6小时3g静滴 肾功能不全者则需按肌酐清除率调整剂量，按下表进行：
肾功能 肌酐清除率 剂量 用药次数 轻度损害 50～30ml/分 1～2g 8～12小时一次 中度损害 29～10ml/分 1～2g 12～24小时一次 重度损害 9～5ml/分 0.5～1.0g 12～24小时一次 肾 衰 ＜5ml/分 - 【不良反应】：
注射用头孢西丁钠通常耐受性良好，最常见的不良反应是静脉注射后的局部反应，其它不良反应很少遇到。
局部反应：静脉给药发生血栓性静脉炎。
过敏反应：已注意到皮疹(包括剥脱性皮炎和中毒性表皮坏死松解)、荨麻疹、潮红、瘙痒、嗜酸性粒细胞增多、发烧、呼吸困难和其它过敏反应包括过敏反应、间质性肾炎和血管性水肿。
心血管：低血压。
胃肠道：腹泻，包括在抗生素治疗期间或之后出现的所记录的假膜性结肠炎，恶心和呕吐很少报道。
神经肌肉：重症肌无力可能加重。
血液：嗜酸性粒细胞增多、白细胞减少包括粒细胞缺乏、中性粒细胞减少，贫血包括溶血性贫血、血小板减少症和骨髓抑制症，一些个体，尤其那些具有氮质血症的个体， 可能进行阳性直接的Coombs测试。以及ALT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一过性升高。
肝功能：SGOT， SGPT， 血清LDH和血清碱性磷酸酶短哲升高， 黄疽有报道。
肾功能：可见血清肌酐和/或血尿素氮水平升高，与头孢菌素一样，很少报道急性肾功能衰竭。注射用头孢西丁钠的在肾功能改变的作用方面难以评估，因为导致肾前性氮质血症或肾功能受损的诱因通常已经存在。
除上述注射用头孢西丁钠治疗患者所观察到的不良反应，关于头孢菌素类抗生素的不良反应和实验室测定结果改变的报道如下述：
荨麻疹、多形性红斑、史蒂文森-约翰逊综合征、血清病样反应、腹痛、结肠炎、肾功能不全、中毒性肾病、糖尿假阳性、肝功能障碍包括胆汁淤积、胆红素升高、再生障碍性贫血、出血，凝血酶原时间延长、全血细胞减少、粒细胞缺乏症、二重感染、阴道炎包括阴道念珠菌病。
已有几种头孢菌素可引起癫痫发作，特别是对于肾功能损伤的患者没有降低剂量使用时(见用法用量与给药途径)。如果发生药物相关性癫痫发作，应停药。根据临床指征可以给予抗惊厥治疗。
- 【禁忌】：
对本品和头孢菌素类抗生素过敏患者禁用。
警告：在使用注射用头孢西丁钠治疗前，应仔细咨询以确定患者之前是否对头孢西丁、头孢菌素类、青霉素或其它药物有过敏反应。本品应谨慎给予青霉素敏感患者，抗生素类应慎给予已被证实具有某类过敏尤其是对药物过敏的患者。一旦发生对注射用头孢西丁钠的过敏反应，请停药。严重的过敏反应可使用肾上腺素和其他紧急措施。
几乎所有的抗菌素，包括头孢西丁，均有发生艰难梭菌相关性腹泻(CDAD) 的报道， 其严重程度从轻度腹泻致命性的结肠炎。用抗菌剂治疗改变结肠的正常菌群，导致艰难梭菌过度生长。
艰难梭菌产生可以促进CDAD发生的毒素A和B，产生艰难梭菌毒素的菌株升高发病率和致死率，而且这些感染可能为抗菌药难治性感染，因此可能需要结肠切除术。对所有使用抗生素后出现腹泻的患者必须考虑CDAD。鉴于已有报告在给予抗菌剂两个月后发生CDAD， 因此需要谨慎关注病史。
如果CD AD被怀疑或证实， 需要停止使用不直接针对艰难梭菌的抗生素。应按照临床指征开始适当的体液和电解质管理、蛋白质补充、针对艰难梭菌的抗生素治疗和手术评估，
- 【注意事项】：
1、青霉素过敏者慎用，有青霉素过敏性休克史者不宜使用本品。一旦发生过敏性休克，需立即停药、就地抢救，保持呼吸道通畅，吸氧，给予肾上腺素、糖皮质激素及输液等紧急措施。
2、肾功能损害者慎用。肾功能减退和老年患者，需根据内生肌酐清除率调整给药剂量，
3、长期应用本品可引起肠道菌群失调，有胃肠道疾病史(特别是结肠炎)者慎用。
4、哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。
5、本品不宜用于出生至3个月以内的婴儿患者。
6、 本品与氨基糖苷类抗生素配伍时，会增加肾毒性。
7、高浓度头孢西丁可使血及尿肌酐、尿17-羟皮质类固醇出现假性升高，铜还原法尿糖检测出现假阳性。
- 【存放条件】：
- 密封，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存。