本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。

应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师进行治疗。

用法

片剂不得压碎、切割或咀嚼，必须整片吞服，以保证剂量的一致性。

本品可与食物同服或空腹服用。同时服用时间应当一致，早上或晚上均可。

本品不应与葡萄柚或葡萄汁一起服用（见【药物相互作用】）。

用量

Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼100mg，每日1次，口服。

Ph+加速期、急变期（急粒变和急淋变）CML的患者推荐起始剂量为70 mg，每日2次，分别于早晚口服（见【注意事项】）。

治疗持续时间：在临床试验中，达沙替尼治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗。尚未对达到细胞遗传学或分子学缓解[包括完全细胞遗传学缓解（CCyR）、主要分子学缓解（MMR）和 MR4.5]后停止对慢性疾病结束治疗的影响进行研究。

为了达到所推荐的剂量，本品共有 20 mg、50 mg薄膜衣片两种规格。推荐根据患者的反应和耐受性情况进行剂量的增加或降低。

剂量递增：

在成年Ph+ CML患者的临床试验中，如果患者在推荐的起始剂量治疗下未能达到血液学或细胞遗传学缓解，则慢性期CML患者可以将剂量增加至140mg，每日1次，对于进展期（加速期和急变期）CML患者，可以将剂量增加至90mg，每日2次。

不良反应发生时的剂量调整：

骨髓抑制：

在临床试验中，骨髓抑制可以通过下列手段来处理：中断给药、剂量降低或终止研究治疗。必要时给予血小板和红细胞输注。出现耐药性骨髓抑制（如中性粒细胞减少症状持续超过7天）的可使用造血生长因子。表1总结了进行剂量调整的指南。

表1：对中性粒细胞减少症和血小板减少症的剂量调整