- 【药品名称】：
- 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）
- 【药品编码】：
- Y00000012027
- 【适 应 症】：
1.哮喘
本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2受体激动剂的哮喘病人的常规治疗，吸入皮质激素和"按需"使用短效β2受体激动剂不能很好地控制症状的患者，或应用吸入皮质激素和长效β2受体激动剂，症状已得到良好控制的患者。
2.慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺；COPD）
本品适用于使用支气管扩张剂后FEV1<70% 预计正常值的慢阻肺患者（包括慢性支气管炎及肺气肿）和尽管规范使用支气管扩张剂治疗仍有急性加重史的患者的对症治疗。
- 【药品规格】：
- 每支60吸，每吸含布地奈德320微克，富马酸福莫特罗9.0微克
- 【用法用量】：
1.哮喘
本品不用于哮喘的初始治疗。本品应个体化用药，并根据病情的严重程度调节剂量。这不仅在开始使用复方制剂时需要注意，当需要调节维持剂量时也应注意。如果某个患者所需联合治疗的剂量超出了复方制剂的范围，则应增开适当剂量的β2-受体激动剂和/或皮质激素的单药吸入制剂。
推荐剂量：
成年人（18岁和18岁以上）：1吸/次，一日2次。有些病人可能需要使用量达到2吸/次，一日2次。
青少年（12～<
- 【不良反应】：
因为本品含有布地奈德和福莫特罗，这两种药物的不良反应在使用本品时均可出现。两药合并使用后，不良反应的发生率并未增加。最常见的不良反应是β2受体激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应，如震颤和心悸。这些反应通常是轻度的并在治疗后的几天内消失。
根据系统器官分类：（SOC）和发生频率，布地奈德和/或福莫特罗相关的不良反应如下。发生频率定义为：十分常见（≥1/10），常见（≥1/100且＜1/10），偶见（≥1/1000且＜1/100），罕见（≥1/10000且＜1/1000）和十分罕见（＜1/10000）。
表1
SOC 发生频率 药物不良反应 感染与侵染 常见 口咽念珠菌感染
肺炎(对于慢阻肺患者)
免疫系统疾病 罕见 速发和迟发型变态反应，如：皮疹、荨麻疹、瘙痒、皮炎、血管性水肿和速发过敏反应
内分泌系统疾病 十分罕见 库欣(Cushing) 综合征、肾上腺抑制、生长迟缓、骨密度下降
代谢和营养紊乱< - 【禁忌】：
对布地奈德、福莫特罗或吸入乳糖（含少量牛乳蛋白质）有过敏反应的患者禁用。
- 【注意事项】：
运动员慎用。
在停用本品时需要逐渐减少剂量。不能突然停止使用。
如果发现治疗无效，或所需剂量超出本品的最高推荐剂量，患者应寻求医生帮助。快速支气管扩张剂用量的增加表明潜在病情有所加重，应重新评估哮喘治疗。
突然或进行性的哮喘或慢阻肺症状加重并具有危及生命的可能性，患者需要紧急的医疗处理。在这种情况下，应考虑需要增加皮质激素治疗，例如一个疗程的口服皮质激素，或在有感染时加用抗生素。
应向患者建议随身携带缓解症状的吸入药品。
应提醒患者即便无症状时，也应按处方要求吸入维持剂量的本品。
一旦哮喘症状得到控制，要考虑逐步减少本品的剂量。当治疗减量时，患者的定期随访是非常重要的。应给予本品最低有效剂量。（见用法用量部分）
不能在哮喘急性发作或症状明显加重或急性恶化的时候开始本品治疗。
使用本品治疗时可能出现严重的哮喘相关的不良事件和哮喘急性发作。如果开始使用本品后，哮喘症状未得到控制或出现加重，此时应要求患者继续治疗，并及时就医。
在使用支气管扩张剂前FEV1>50%预计正常值和使用支气管扩张剂后FEV1<70%预计正常值的慢阻肺患者中，未获得本品的临床研究数据。
和其他吸入治疗一样，用药后可能发生反常的支气管痉挛现象。在吸入药品后哮鸣和气短立刻加重。出现这种情况时，应停止使用本品，重新评价治疗方案，必要时使用其他疗法。反常性支气管痉挛发生时应即刻采用一种快速起效的吸入用支气管扩张剂进行治疗（见不良反应）。
- 【存放条件】：
- 贮藏温度应低于30℃。密闭保存。