治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病。
膀胱内给药有助于浅表性膀胱癌、原位癌的治疗和预防其经尿道切除术后的复发。

配制方法：10mg 规格：用 5mL 0.9%无菌氯化钠溶液或注射用水溶解；50mg 规 格：用 25mL 0.9%无菌氯化钠溶液或注射用水溶解。（溶解时限见【注意事项】下 “关于给药说明”）。

常规剂量：表柔比星单独用药时，成人剂量为按体表面积一次60～120mg/m²，当表柔比星用来辅助治疗腋下淋巴阳性的乳腺癌患者联合化疗时，推荐的起始剂量为100～120mg/m²静脉注射，每个疗程的总起始剂量可以一次单独给药或者连续2-3天分次给药。根据患者血象可间隔21天重复使用。
优化剂量：高剂量可用于治疗肺癌和乳腺癌。单独用药时，成人推荐起始剂量为按体表面积一次最高可达135mg/m²，在每疗程的第1天一次给药或在每疗程的第1、2、3天分次给药，3-4周一次。联合化疗时，推荐起始剂量按体表面积最高可达120mg/m²，在每疗程的第1天给药，3-4周一次。静脉注射给药。根据患者血象可间隔21天重复使用。
膀胱内给药：表柔比星应用导管灌注并应在膀胱内保持一小时左右。在灌注期间，患者应时常变换体位，以保证膀胱粘膜能最大面积地接触药物。为了避免药物被尿液不适当的稀释，应告知患者灌注前12小时不要饮用任何液体。医生应指导患者在治疗结束时排空尿液。
浅表性膀胱癌，表柔比星50mg溶于25至50mL生理盐水中，每周一次，灌注8次。对于有局部毒性（化学性膀胱炎）的病例，可将每次剂量减少至30mg，患者也可接受50mg每周一次共4次、然后每月一次共11次的同剂量药物膀胱灌注。医生可根据患者病情调整给药次数。

已在不同适应症患者中进行了大量的临床试验，给予患者常规剂量和优化剂量的盐酸表柔比星。在临床试验中观察到的药物相关的严重不良事件如下所列，还包括来自上市后监测的数据。

表 1：药物不良反应表

对表柔比星过敏或者对本产品任何其他成分，或其他蒽环类或其他蒽二酮药物过敏的患者。

静脉给药禁忌 ：

• 持续的骨髓抑制

• 严重肝损伤

• 心肌病

• 最近发作过心肌梗死

• 严重的心律不齐

• 已用过最大累积剂量表柔比星和/或其他蒽环类药物 （如多柔比星或柔红霉素）或蒽二酮药物

膀胱内给药禁忌：

• 尿路感染

• 膀胱炎症

• 血尿

总论

盐酸表柔比星需要在有细胞毒化疗药物应用经验的医师指导和监测下使用。

患者在使用表柔比星前 ，必须巳从既往细胞毒化疗的急性期毒副作用 （如口腔炎．中性粒细胞减少、血小板减少、全身感染等）中恢复。

尽管使用高剂量的表柔比星（如≥90mg/ m2剂量 ，每3至4周重复）所引起的不良事件总体来说与使用标准剂量（＜90mg／m2剂量，每3至4周重复）的表柔比星相似，但中性粒细胞减少，口腔炎／粘膜炎的严重程度可能增加。在使用高剂量表柔比星的时候，需要特别注意可能因为严重骨髓抑制引起的临床井发症。

心脏功能

使用蒽环类药物会有发生心脏毒性的风险 ，它可以发生在早期（如：急性） 或者晚期（如：延迟的）。

早期（急性）事件 表柔比星的早期心脏毒性主要包括窦性心动过速和／或心电图异常如非特异性的ST-T波的改变。已有报道在早期会发生快速心律失常，包括过早的心室收缩，室性心动过速，心动过缓及房室传导阻滞和束支传导阻滞等不良事件。这些不良事件的出现并不意味着会发生延迟心脏毒性，通常并不具有临床章义，不需考虑停用表柔比星。

晚期（延迟）事件 延迟的心脏毒性通常会在使用表柔比星治疗末期或治疗结束后的 2至3个月内发生 ，但是也有报道会发生晚期事件 （在完成了表柔比星治疗的数月至数年以后发生心脏毒性）。延迟心脏疾病通常表现为左心室射血分数（LVEF）降低和／或充血性心力衰竭（CHF）的症状如呼吸困难、肺水肿、坠积性串肿、心脏肥大、肝脏肿大、少尿、腹水、胸腔积液、奔马律等。蒽环类药物毒性导致的最严重心肌病是致命性的充血性心力衰竭，为该药的剂量累积限制性毒性。

动物实验和短期人体试验表明 ，表柔比星的心脏毒性比它的同分异构体多柔比星小。比较性研究表明，表柔比星和多柔比星引起相同程度心功能减退的蓄积剂量之比为2:1。对目前或既往接触纵隔 、心包区合并放疗的患者 ，表柔比星心脏毒性的潜在危险可能增加。

蒽环类，尤其是多柔比星所引起的心肌病，在