- 【药品名称】：
- 阿哌沙班片
- 【药品编码】：
- Y00000012008
- 【适 应 症】：
用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。
- 【药品规格】：
- 2.5mg
- 【用法用量】：
本品推荐剂量为每次2.5mg，每日两次口服，以水送服，不受进餐影响。首次服药时间应在手术后12～24小时之间。在这个时间窗里决定服药具体时间点时，医生需同时考虑早期抗凝预防VTE的潜在益处和手术后出血的风险。
对于接受髋关节置换术的患者：推荐疗程为32到38天。
对于接受膝关节置换术的患者：推荐疗程为10到14天。
如果发生一次漏服，患者应立即服用本品，随后继续每日服药两次。由注射用抗凝药转换为本品治疗时，可从下次给药时间点开始(反之亦然)(参见【药物相互作用】)。
如果患者不能吞下整片的药片，可以把本品压碎后悬于水或5%葡萄糖溶液、或苹果汁、或与苹果酱混合及时口服。或者把本品压碎，混悬于60毫升的水或5%葡萄糖溶液中，及时通过鼻饲胃管给药(参见【药代动力学】)。
压碎的本品在水、5%葡萄糖溶液、苹果汁和苹果酱中在4小时内稳定。
- 【不良反应】：
在一项Ⅱ期临床试验和三项Ⅲ期临床试验中评价了阿哌沙班的安全性，这些试验中共有5924例接受下肢骨科大手术(择期髋关节置换术或膝关节置换术)的患者，服用阿哌沙班2.5mg，每日两次，最长接受38天的治疗。
接受每日两次阿哌沙班2.5mg治疗的患者中，共计有11%发生了不良反应。与其它抗凝药物一样，当存在相关的危险因素，如易导致出血的器官损伤时，阿哌沙班治疗过程中可能出现出血。常见的不良反应包括贫血，出血，淤青及恶心。应结合手术背景对不良反应作出解释。
在下面的表1中，按照系统器官分类(MedDRA)和发生频率列出了上述Ⅱ期、Ⅲ期临床试验中的不良反应。
表1：择期髋关节或膝关节置换术患者治疗过程中出现的不良反应常见(≥1/100to＜1/10) 偶见(≥1/1,000to＜1/100) 罕见(≥1/10,000to＜1/1,000) 血液与淋巴系统异常 贫血(包括术后贫血和出血性贫血，以及相应的实验室参数) 血小板减少症(包括血小板计数减少) 免疫系统异常 过敏反应 眼部异常 眼出血(包括结膜出血) - 【禁忌】：
对活性成份或片剂中任何辅料过敏。
有临床明显活动性出血。
伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病(参考【药代动力学】)
- 【注意事项】：
出血风险
与其它的抗凝药物一样，对服用阿哌沙班的患者，要严密监测出血征象。阿哌沙班应慎用于伴有以下出血风险的患者：先天性或获得性出血疾病；活动期胃肠道溃疡疾病；细菌性心内膜炎；血小板减少症；血小板功能异常；有出血性卒中病史；未控制的重度高血压；近期接受脑、脊柱或眼科手术。如果发生严重出血，应停用阿哌沙班（参见【药物过量】
- 【存放条件】：
- 30℃以下保存。