药品说明书
盐酸莫西沙星注射液
【药品名称】:
盐酸莫西沙星注射液
【药品编码】:
Y00000011979
【适 应 症】:

为了减少耐药细菌的发生,保持盐酸莫西沙星和其他抗菌药物的有效性,盐酸莫西沙星应该仅用于治疗或预防已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。
在取得培养和药敏信息的情况下,应根据结果选择继续应用或换用其他药物。在缺少这些数据的情况下,当地致病菌的流行病学和敏感谱可能有助于治疗药物的经验选择。
治疗前应进行适当的培养和药敏试验,以分离和鉴定引起感染的微生物,并确定其对盐酸莫西沙星的敏感性。
在获得培养结果之前可能已经选择盐酸莫西沙星进行治疗,一旦获得培养结果,应选择适当的治疗。
盐酸莫西沙星片剂和注射剂用于治疗成人(≥18岁)敏感细菌所引起的下列感染:
1、急性细菌性鼻窦炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌或卡他莫拉菌

【药品规格】:
20ml:0.4g(以莫西沙星计)
【用法用量】:

 盐酸莫西沙星口服制剂和注射剂用于感染性疾病(详见适应症)的治疗,通用的用法用量如下所示,但必须结合疾病严重程度由临床医生最终确定。
1、成人剂量、疗程和给药方法
    盐酸莫西沙星的剂量为0.4克(口服或作为静脉滴注),每24小时一次。
    治疗的持续时间取决于感染的类型,如表1中所述。
1  感染类型、剂量和治疗持续时间

感染的类型

【不良反应】:

文献报道的盐酸莫西沙星片和盐酸莫西沙星氯化钠注射液的不良反应情况如下。这些不良反应以0.4g莫西沙星(口服、序贯疗法[静脉滴注/口服]或仅经静脉用药)的全部临床研究为基础,按照CIOMSⅢ频率分类整理如下:
1、严重和其他重要的不良反应
·肌腱和肌腱断裂
·QT间期延长
·过敏反应
·其他严重的反应,有时是致命的反应
·中枢神经系统的影响
·艰难梭菌相关性腹泻

【禁忌】:

已知对莫西沙星或其他喹诺酮类或任何辅料过敏者禁用。
妊娠和哺乳期妇女禁用。
由于缺乏患有肝功能严重损伤(Child Pugh C级)的患者和转氨酶升高大于5倍正常值上限的患者使用莫西沙星的临床数据,该药在这类患者中禁用。
18岁以下患者禁用。

【注意事项】:

1.致残和潜在的不可逆转的严重不良反应,包括肌腱炎和肌腱断裂,周围神经病变,中枢神经系统的影响
    使用氟喹诺酮类药品,已有报告在同一患者的身体不同器官系统同时发生致残和潜在的不可逆转的严重不良反应,通常包括:肌腱炎,肌腱断裂,关节痛,肌痛,周围神经病变和中枢神经系统反应(幻觉,焦虑,抑郁,失眠,严重头痛和错乱)。这些不良反应可发生在使用盐酸莫西沙星后数小时至数周。任何年龄段的患者,之前没有相关风险因素,均有报告发生这些不良反应。
2.肌腱病和肌腱断裂
    喹诺酮类药品,包括盐酸莫西沙星,会使所有年龄段患者的肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。这种不良反应最常发生在跟腱,跟腱断裂可能需要手术修复。也有报告在肩、手部、肱二头肌、拇指和其他肌腱点出现肌腱炎和肌腱断裂。肌腱炎和肌腱断裂可发生在开始使用盐酸莫西沙星使用数小时或数天、或结束治疗后几个月。肌腱炎和肌腱断裂可双侧发生。这种风险在60岁以上老年患者,服用皮质类固醇药品患者及肾脏、心脏或肺移植手术的患者中进一步增加。除了年龄和使用皮质类固醇的因素外,另可独立增加肌腱断裂风险的因素包括剧烈的体力活动,肾功能衰竭以及以前的肌腱疾病,如类风湿关节炎。肌腱炎和肌腱断裂也发生在没有上述风险因素的服用氟喹诺酮类药品的患者中。肌腱断裂可发生在治疗过程中或治疗结束后;也有报道在治疗结束数月后发生肌腱断裂。在患者发生肌腱疼痛、肿胀、炎症或断裂后,应停止使用本品。在出现肌腱炎或肌腱断裂的

【存放条件】:
避光,密封,15~30℃保存。在原包装中贮存。不要冷藏或冷冻。冷藏可发生沉淀,尽管室温下可再溶解,但建议不要将盐酸莫西沙星注射液贮藏在冰箱中。 将药品置于儿童触及不到的地方。