药品说明书
头孢地尼胶囊
【药品名称】:
头孢地尼胶囊
【药品编码】:
Y00000011978
【适 应 症】:

对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染:

咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎;

中耳炎、鼻窦炎;

肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;

附件炎、宫内感染、前庭大腺炎;

乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染;

毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症;

眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎

【药品规格】:
0.1g。
【用法用量】:

口服。

成人服用的常规剂量为一次0.1g,一日3次。

剂量可依年龄、症状进行适量增减,或遵医嘱。

【不良反应】:

据国外临床试验数据,在使用本品治疗的13,715名患者中,有354例(2.58%)不良反 应(包括实验室数据异常)的报告。主要不良反应为消化道症状(110例,0.80%),如腹泻或腹痛;皮肤症状(31例,0.23%),如皮疹或瘙痒。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶(126例,0.92%)和谷草转氨酶(89例,0.65%)升高;嗜酸性粒细胞增多(41例,0.30%)。

1、临床不良反应

【禁忌】:

对本品有休克史者禁用。对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。

【注意事项】:

根据惯例,应在确定微生物对本品的敏感性后,本品的疗程应限于治疗患者所需的最短周期,以防止耐药菌的产生。

建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免,应在服用本品3小时以后再使用铁制剂。

 因有出现休克等过敏反应的可能,应详细询问过敏史。

 下列患者应慎重使用

 对青霉素类抗生素有过敏史者;

 本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者;

 严重的肾功能障碍者:由于头孢地尼在严重肾功能障碍患者血清中存在时间较长,应根据肾功能障碍的严重程度酌减剂量以及延长给药间隔时间。对于进行血液透析的患者,建议剂量一日1次,一次100mg;

患有严重基础疾病、不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者(因可出现维生素K缺乏,要进行严密临床观察)。

对临床检验值的影响

除试纸法尿糖试验之外,在用 Benedict 试剂、Fehling 试剂和 Clinitest 试验法进行尿糖检查时,可出现假阳性,要注意。

可出现直接血清抗球蛋白试验阳性,要注意。

其它注意事项

与添加铁的产品(如奶粉或肠营养剂)合用时,可能出现红色粪便。可能出现红色尿。

【存放条件】:
遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

 

0.1%≤发生率<5%

发生率<0.1%

发生率不详

 

过敏

皮疹

荨麻疹、瘙痒、发热、水肿

红斑

血液学

嗜酸性粒细胞增多

中性粒细胞减少

 

肾脏

 

血尿素氮升高

 

胃肠道

腹泻、腹痛、胃部不适