- 【药品名称】:
- 盐酸罗哌卡因注射液
- 【药品编码】:
- Y00000011936
- 【适 应 症】:
盐酸罗哌卡因适用于
外科手术麻醉---硬膜外麻醉,包括剖宫产术
---蛛网膜下腔麻醉
---区域阻滞
急性疼痛控制
---持续硬膜外输注或间歇性单次用药,如术后或阴道分娩镇痛
---区域阻滞
- 【药品规格】:
- 20mg/10ml、50mg/10ml、75mg/10ml、100mg/10ml
- 【用法用量】:
盐酸罗哌卡因仅供有麻醉经验的临床医生或在其指导下使用。其目的是使用尽可能低的剂量达到足够的麻醉。
常用麻醉中盐酸罗哌卡因注射液的指导剂量见下表,应根据麻醉程度和病人的身体状况调整剂量。
一般情况,外科麻醉需要较高的浓度和剂量。而对于控制急性疼痛的镇痛用药,则使用较低的浓度和剂量。
盐酸罗哌卡因注射液的推荐剂量浓度
mg/ml容量
ml总剂量
mg起效时间
分持续时间
小时外科手术麻醉 腰椎硬膜外给药 外科手术 7.5
10.015~25
15~20113~188
150~20010~20
10~203~5
4~6腰椎硬膜外给药 剖宫产术 7.5 15~20 113~150 10~20 3~5 - 【不良反应】:
临床试验中报告的大量症状多为神经阻滞本身和临床中的生理反应。神经阻滞本身的生理反应在各种局麻药均可能发生,包括硬膜外和蛛网膜下腔麻醉中的低血压和心动过缓,以及穿刺引起的不良事件(如脊髓血肿,椎管穿刺后头痛,脑膜炎及硬膜外脓肿)。
不良反应(来自各种类型的阻滞)
十分常见(≥1/10) 全身:恶心、循环系统:低血压
常见(≥1/100) 全身:体温升高,僵直,背痛
循环系统:心动过缓*,心动过速,高血压
中枢神经系统:感觉异常,头晕,头痛*
消化系统:呕吐*
肾脏及泌尿系统:尿潴留
偶见(≥1/1000) 全身:低体温*
循环系统:晕厥*
中枢神经系统:焦虑,中枢神经系统毒性症状(惊厥,癫痫大发作, 癫痫发作,头晕,口周感觉异常,舌头麻木,听觉过敏,耳鸣、视觉障碍,构音障碍,肌肉抽搐,震颤)**,感觉减退*
 
- 【禁忌】:
对本品或本品中任何成份或对同类药品过敏者禁用。
- 【注意事项】:
有些局部麻醉如头颈部区域的注射,严重不良反应的发生率较高。
对于有Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞的患者要谨慎。同时对于老年患者和伴有严重肝病、严重肾功能损害或全身状况不佳的患者,要特别注意。
第Ⅲ类抗心律失常药物(如胺碘酮)可能与罗哌卡因存在对心脏的相加作用,所以应该对使用这类药物的病人进行严密监护,可考虑进行心电图监护。
盐酸罗哌卡因用于硬膜外麻醉或外周神经阻滞中,特别是老年患者和伴有心脏病患者发生局麻药误入血管时,曾有心跳停止的报道。有些病例复苏困难。发生心跳停止时,为了提高复苏成功率,可能应该延长复苏时间。
盐酸罗哌卡因在肝脏代谢。尚无用于伴有严重肝病的患者的临床研究或药物代谢动力学研究。
通常情况下肾功能不全病人如用单一剂量或短期治疗不需调整用药剂量。
慢性肾功能不全患者常伴有酸中毒及低蛋白血症,其发生全身性中毒的可能性增大。对于营养不良或低血容量性休克经过治疗的病人,也应考虑到此风险。
硬膜外麻醉可导致低血压和心动过缓,如预先输注扩容或使用升压药物,可减少这一副作用的发生。例如低血压一旦发生可以用5~10mg麻黄素静脉注射治疗,必要时可重复用药。
过量或意外注入血管会引起中枢神经系统毒性反应(惊厥、意识障碍)和/或心血管系统毒性反应(心律失常、血压下降、心肌抑制)。
本品注射和输注液可能具有生卟啉作用,仅当无更安全的替代药物时,才应用于急性卟啉症患者。对于易感患者,应采取适当的警惕。对驾驶或机械操作者的影响:
即使没有明显的中枢神经系统毒性,局部麻醉会轻微地影响精神状况及共济协调,还会暂时损害活动和灵活性,这些作用与剂量有关。
药品不含防腐剂只能一次性使用,任何残留在打开容器中的液体必须抛弃,完整的容器不能再高压灭菌。
有个案病例报道使用局麻药与高铁血红蛋白血症有关。葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷、先天性或特发性高铁血红蛋白血症、心肺损害、6个月以内的婴儿以及合并暴露于氧化剂或其代谢产物的患者出现该症临床表现的可能性更高。此类患者如必需使用局麻药建议密切监测高铁血红蛋白血症的症状和体征。皮肤发绀或血液颜色异常等体征可在给药后
- 【存放条件】:
- 30℃以下室温贮藏,避免冻结。