本品用于：
1、治疗HIV阳性或免疫系统低下患者的口腔和/或食道念珠菌病。
2、对血液系统肿瘤、骨髓移植患者和预期发生中性粒细胞减少症(亦即＜500个细胞/μl)的患者，在标准治疗不适用，预期对伊曲康唑敏感时，可预防侵袭性真菌感染的发生。目前，预防曲霉病的临床有效性数据尚不充足。
合理抗真菌药物使用建议参考国家和/或地区指南。

1、用法
为达到最佳吸收，本品不应与食物同服。服药后至少1小时内不要进食。
对口腔和/或食道念珠菌病，应将本口服液在口腔内含漱约20秒后再吞咽。吞咽后不可用其他液体漱口。
2、用量
1)治疗口腔和/或食道念珠菌病
每日口服200mg(2量杯，即20ml)，分1～2次服用，连服1周。服药1周后若无效，则应再连续服用1周。
2)治疗对氟康唑耐药的口腔和/或食道念珠菌病
每日2次，每次口服100～200mg(1～2量杯或10～20ml)，连服2周。服药2周后若无效，则应再连续服用2周。每日服用400mg剂量的患者，如症状无明显改善，疗程不应超过14天。
3)预防真菌感染
每日5mg/kg，分2次服用。在临床试验中，预防治疗开始于细胞抑制剂治疗前和移植手术一周前，几乎所有确诊的真菌感染发生于中性粒细胞计数低于100个细胞/μl的患者。治疗一直持续至嗜中性粒细胞数恢复正常(即＞1000个细胞/μl)。
3、特殊人群用药
1)肾功能损害患者
肾功能损害患者口服伊曲康唑的数据有限，对于某些肾功能不全的患者伊曲康唑的暴露量可能更低，此类患者应谨慎使用本品，同时考虑调整剂量。
2)肝功能损害患者
肝功能损害患者口服伊曲康唑的数据有限，应谨慎使用本品。
3)儿童患者
本品用于儿童患者的临床资料有限。如在儿童患者中使用，应判定潜在的获益大于风险，否则不予以推荐。
预防真菌感染：尚无中性粒细胞减少症儿童患者使用的有效性数据。有限的安全性经验来自于5mg/kg/天，分两次口服的临床观察。儿童患者不良事件的发生率高于成人，如腹泻、腹痛、呕吐、发热、皮疹和黏膜炎，但尚不清楚在多大程度上这些不良事件归因于本品或是化疗。
4)老年患者
本品用于老年患者的临床资料有限。只有潜在的获益大于风险时，方可用于老年患者。一般情况下

在本节中，介绍了不良反应。不良反应是基于对现有不良事件信息的全面评估，认为与使用伊曲康唑有合理相关性的不良事件。在个体病例中，不能可靠地确定与伊曲康唑的因果关系。而且，由于临床试验在各种不同条件下进行，因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物的临床试验中不良反应发生率进行比较，并且可能无法反映在临床实践中观察到的不良反应发生率。

安全性特征总结
从临床试验和/或自发报告系统中发现的本品治疗时最常报告的药物不良反应(ADR)为头晕、头痛、味觉障碍、呼吸困难、咳嗽、腹痛、腹泻、呕吐、恶心、消化不良、皮疹和发热。最严重的不良反应为严重过敏反应、心脏衰竭/充血性心力衰竭/肺水肿、胰腺炎、严重肝脏毒性(包括一些致命性急性肝衰竭病例)和严重皮肤反应。不良反应的频率和观察到的其他不良反应参见本章节列表。其他严重不良反应的详细信息请参见【警示语】和【注意事项】。
临床试验数据
889例患者参加的6项双盲(624例)和4项开放性临床试验评估了本品的安全性。全部患者都至少接受了1次本品治疗口咽、食道念珠菌病，并提供了安全性数据。在这些临床实验中，≥1%使用本品治疗的患者报告的不良反应见表1。
表1：10项临床试验中，≥1%使用本品治疗的患者报告的不良反应

【禁忌】：

1.禁用于已知对伊曲康唑及本品任一辅料过敏的患者。
2.禁忌与多种CYP3A4底物合用。与伊曲康唑合用导致的这些药物血药浓度的升高，可能会将疗效和不良作用增加或延长至可能发生潜在严重情况的程度。例如，其中某些药物的血浆浓度升高可导致QT间期延长及室性快速性心律失常，包括发生尖端扭转性室性心动过速，一种潜在的致死性心律失常。
在慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者中，在维奈克拉剂量启动/滴定/递增阶段，维奈克拉禁忌与本品合用。
3.除治疗危及生命或严重感染的病例外，禁用于有心室功能障碍证据的患者，例如有充血性心力衰竭(CHF)或有充血性心力衰竭病史的患者。
4.除非危及生命的病例，禁用于孕妇。
5.育龄妇女使用本品时，应采取适当的避孕措施，直至本品治疗结束后的下一个月经周期。

【注意事项】：

1、交叉过敏
有关伊曲康唑与其他唑类抗真菌药交叉过的资料有限，对其他类过的患者使用本品时应慎重。
2、心脏影响

在一项健康受试者的研究中，用伊曲康唑注射液治疗，观察到有一过性无症状的左室射血分数降低，在下一次输液前消失。这一发现与口服制剂的临床相关性尚不明确。

伊曲康唑显示有负性肌力作用，使用本品与充血性心力衰竭的报告有一定的相关性。日剂量 400mg 患者自发报告的心力衰竭频率高于较低日剂量患者，提示发生心力衰竭的风险可能会随使用伊曲康唑日剂量的增加而升高。
伊曲康唑不应用于患有充血性心力衰竭或有充血性心力衰竭病史的患者，除非获益明显大于风险。评估个体获益/风险应考虑病症严重程度、给药方案(例如，日剂量)以及充血性心力衰竭的个体危险因素等。这些危险因素包括心脏疾病(如缺血或瓣膜病)、严重的肺部疾病(如慢性阻塞性肺病)、肾功能衰竭以及其他水肿性疾病。医生应告知此类患者有关充血性心力衰竭的体征和症状，并谨慎用药，且在治疗期间监测其充血性心力衰竭的体征和症状。如果在治疗期间出现这些体征和症状，则应停止本品治疗。
钙通道阻滞剂具有负性肌力作用，从而会加强伊曲康唑的这一作用。此外，伊曲康唑可抑制钙通道阻滞剂的代谢。因此，考虑到发生充血性心力衰竭的风险会升高，伊曲康唑和钙通道阻滞剂的合用应谨慎。
3、肝脏影响
使用伊曲康唑时，非常罕见出现严重肝脏毒性(包括一些致命性的急性肝脏衰竭病例)。在这些出现严重肝脏毒性的病例中，大多数患者既往已存在肝脏疾病、接受系统性适应症治疗、有其他严重的医学状况和/或同时接受其他肝毒性药物治疗。其中也有某些患者没有明显肝脏疾病的危险因素。这些病例有些在治疗的第一个月内观察到，包括治疗的第一周内。接受本品治疗的患者应该考虑进行肝功能监测。医生应指导患者及时向其报告提示肝炎的症状和体征，如厌食、恶心、呕吐、疲乏、腹痛或尿色加深。对于出现这些症状的患者,应立即停药，并进行肝功能检查。
肝功能损害患者口服伊曲康唑的资料有限。该类患者使用本品时应谨慎，建议严格监测。当决定开始使用其他 CYP3A4 代谢的药物治疗时，

【存放条件】：

在25℃以下保存。