- 【药品名称】：
- 噻托溴铵喷雾剂
- 【药品编码】：
- Y00000011908
- 【适 应 症】：
本品适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD，简称慢阻肺，包括慢性支气管炎和肺气肿)及其相关呼吸困难的维持治疗，改善COPD患者的生活质量，能够减少COPD急性加重。
- 【药品规格】：
- 每瓶 60 喷，每喷含噻托铵 2.5μg，药液浓度含噻托铵 0.2262mg/ml。
- 【用法用量】：
本品只能吸入使用。药瓶只能插入能倍乐吸入器中，并通过能倍乐吸入器吸入使用(参见用药说明)。
一个药用剂量包含从能倍乐吸入器喷出的2喷。
成人的推荐剂量是噻托铵5µg，每日1次，每次吸入2喷，每日在相同的时间通过能倍乐吸入器吸入。
不应超过推荐剂量使用本品。
特殊人群：
老年患者可以按推荐剂量使用本品。
伴有肾功能不全的患者也可以按推荐剂量使用本品。然而，与所有其他主要经肾脏排泄的药物一样，对伴有中度到重度肾功能不全的患者(肌酐清除率≤50ml/分钟)，应对本品的使用
- 【不良反应】：
安全性特征概述
列出的不良反应中，许多与本品的抗胆碱能特性有关。
不良反应的表格概述
以下列举的不良反应发生率基于持续4周至1年治疗的7项慢阻肺的安慰剂对照临床试验(3282名患者)和6项哮喘治疗的安慰剂对照临床试验(1256名患者)的汇总结果中噻托铵(tiotropium)组观察到的药物不良反应(即与噻托铵有关的事件)的大致发生率。
发生频率定义如下：
十分常见(≥1/10)；常见(≥1/100到＜1/10)；偶见(≥1/1,000到＜1/100)；罕见(≥1/10,000到＜1/1,000)；十分罕见(＜1/10,000)；不明确(基于现有数据无法评估)。
代谢与营养异常：
- 【禁忌】：
本品禁用于对噻托溴铵、阿托品或其衍生物(如：异丙托铵或氧托铵)，或者对本品中任何辅料过敏的患者。
- 【注意事项】：
本品作为一种每日一次维持治疗的支气管扩张剂，不应用于支气管痉挛急性发作的初始治疗，也不应用于急性症状的缓解治疗。对于急性发作，应使用速效β2-受体激动剂。
吸入本品药液后可能发生速发型超敏反应。
与其他抗胆碱能药物一样，本品应慎用于窄角型青光眼、前列腺增生或膀胱颈梗阻患者。
吸入药物可能会引起吸入性支气管痉挛。
噻托铵(tiotropium)应慎用于在近期发生过心肌梗死的患者(＜6个月)；慎用于任何不稳定的心律失常或者危及生命的心律失常或者需要干预的心律失常或者在过去一年中药物治疗发生变化的患者；过去一年内因心力衰竭住院(NYHA分级为Ⅲ级或Ⅳ级)的患者也应谨慎使用噻托铵。这些患者被排除在临床试验外，并且这类病情可能受到抗胆碱能作用机制的影响。
在伴有中到重度肾功能不全(肌酐清除率≤50ml/min)患者中，由于药物的血浆浓度随肾功能的降低而增高，故在这些
- 【存放条件】：
- 密闭保存，不得冷冻。请将本品保存在儿童触及不到的安全的地方！