- 【药品名称】：
- 硫酸特布他林雾化吸入用溶液
- 【药品编码】：
- Y00000011896
- 【适 应 症】：
缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛。
- 【药品规格】：
- 2ml：5.0mg
- 【用法用量】：
剂量应个体化。只能通过雾化器给药。无需稀释备用。
成人及20kg以上儿童：
经雾化器吸入1个小瓶即5mg（2ml）的药液，可以每日给药3次。
20kg以下的儿童：
经雾化器吸入半个小瓶即2.5mg（1ml）的药液。每日最多可给药4次。
给药控制：
因为患者的雾化吸入技术经常不正确，因此应当定期检查患者的雾化吸入技术。
使用硫酸特布他林雾化吸入用溶液方法：
握住单剂量小瓶，使瓶口向上，拧动瓶盖以开启瓶盖（见附图）。
将小瓶中溶液挤入雾化器贮液器中。
本品可在雾化器中稳定存放24小时。
内袋开封后，其中的单剂量药液应在3个月内使用。
- 【不良反应】：
不良反应的程度和剂量相关。
在使用推荐剂量时全身性的不良反应的发生率低。大多数不良反应报告是拟交感神经胺类的特性反应，一般在用药1-2周后逐渐消退。
不良反应按照每个系统器官分类和下列频率分类制成下表：十分常见(≥1/10),常见(≥1/100),未知(不能从已有数据中计算得出）。系统器官分类 十分常见 常见 未知（不能从已有数据总计算得出）* 代谢和营养疾病 低血钾 乳酸酸中毒 精神疾病 睡眠障碍和行为障碍，例如激动、活动过度和躁动 神经系统疾病 震颤、头痛 心脏疾病 心动过速、心悸 心律失常（例如心房颤动、室上性心动过速、期外收缩）。心肌缺血。 呼吸、胸廓和纵膈疾病 支气管痉挛** 胃肠系统疾病： - 【禁忌】：
对硫酸特布他林或处方中任一成份过敏者。
- 【注意事项】：
严重的心血管疾病（例如：缺血性心脏病、快速性心律失常或重度心力衰竭）、未得到控制的甲状腺毒症、未经治疗的低钾血症及易患窄角性青光眼的患者应谨慎使用。
本品可能会引起心血管症状。一些来自于上市后数据和已发表文献的证据表明，有罕见发生心肌缺血与β2受体激动剂有关。对于正在接受本品治疗的患有严重心脏疾病(如缺血性心脏疾病、心律失常或重度心力衰竭）的患者，如果他们出现胸痛或其他心脏疾病恶化的症状，应建议立即就医。应仔细评估呼吸困难和胸痛等症状，因为呼吸系统疾病或心脏疾病都可能引起这些症状。
β2受体激动剂可能会引起低钾血症，当本品与黄嘌呤衍生物、类固醇、利尿剂合用及缺氧都可能加重低钾血症。因此，对高危患者应监测血钾水平，特别是在用高剂量硫酸特布他林治疗重度哮喘时。低钾血症可增加心律失常的倾向。由于低钾血症也会增加洋地黄中毒风险，因此建议特别关注接受毛地黄糖苷治疗的患者。
β2受体激动剂可增加高血糖风险，建议对伴有糖尿病的患者在开始使用特布他林时应监测血糖。对妊娠糖尿病患者，需特别注意高血糖和酮症酸中毒风险增加。胰岛素剂量因此可能需要调整。本品不应是哮喘慢性持续期患者的唯一治疗方法。对本品缓解治疗无应答的哮喘慢性持续期患者，建议使用吸入性糖皮质激素治疗，以达到治疗控制并加以维持。如果患者对本品的治疗没有反应，这可能表示需要紧急的医疗咨询或治疗。
哮喘控制的突然和逐步恶化会潜在危及生命。应告知患者，如果原先有效的剂量不再产生相同的缓解作用，则应咨询医生。这可能是哮喘加重的征兆，可能需要重新评估治疗。
对18个月以下的儿童的治疗可能并不总有良好的效果。
使用本品急性治疗哮喘可能致氧饱和度进一步降低。在几个病例报道在眼部单用异丙托铵喷雾剂或联合使用肾上腺素β2受体激动剂的患者发生眼部异常(如散瞳、眼内压增高、窄角型青光眼、眼部疼痛)。眼睛疼痛或不适、视物模糊、虹视或色视现象、同时伴有因结膜或角膜肿胀的眼睛发红，可能是窄角性青光眼的症兆。如果出现这些症状，必须给予缩瞳剂并及时咨询专科医生。上报
- 【存放条件】：
- 避光，密闭保存。