药品说明书
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液
【药品名称】:
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液
【药品编码】:
Y00000011889
【适 应 症】:

本品用于不能或功能不全或被禁忌经口/肠道摄取营养的成人患者。

【药品规格】:
1440ml
【用法用量】:

本品可经周围静脉或中心静脉进行输注。

使用前开通腔室间的可剥离封条,使三腔内液体混合均匀,混合液在25℃下可放置24小时。

维持机体氮平衡所需的氮量应根据患者实际情况(如营养状况与代谢应激等)决定。一般营养状况或轻度应激的患者,其氮的需要量为按体重一日0.100.15g/kg;有中度或重度代谢应激(无论有无营养不良)的患者,其氮需要量为按体重一日0.150.30g/kg(相当于氨基酸量一日1.02.0g/kg)。而葡萄糖与脂肪一般推荐需要量分别为按体重一日2.06.0g/kg1.02.0g/kg

患者总的能量需要量由其实际临床状况决定,通常情况下为按体重一日2030kcal/kg。肥胖患者则根据其理想体重决定。两个规格的本品种是根据患者代谢轻度增加、基础值设计的。为满足患者全部的营养需求,应考虑添加微量元素以及维生素。葡萄糖的最大输注速率为按体重一小时0.25g/kg,氨基酸的输注速率按体重不宜超过一小时0.1g/kg,脂肪按体重则不超过一小时0.15g/kg

本品输注速率按患者体重不宜超过一小时3.7ml/kg(相当于0.25g葡萄糖、0.09g氨基酸、0.13g脂肪/kg)。推荐输注时间为1224小时。<

【不良反应】:

本品与所有高渗性输液一样,如采用周围静脉输注有可能发生静脉炎。导致静脉炎的因素很多,包括输液管类型、直径与长度、输注时间长短、液体的pH和渗透压、感染/静脉被穿刺的次数。因此建议已输注本品的静脉不再用于其它输液或添加剂注射使用,并建议每日更换输液针刺入的位置。

输注英脱利匹特(脂肪乳注射液)可能会引起体温升高(发生率<3%),偶见寒战、恶心/呕吐(发生率<1%)。另有输注过程中出现肝功能酶一过性升高的报道。

输注英脱利匹特产生其它不良反应更为罕见。超敏反应(过敏反应、皮疹、荨麻疹)、呼吸症状(如呼吸急促)、高/低血压、溶血、网织红细胞增多、腹痛、头痛、疲倦、阴茎异常勃起少见报道。

脂肪超载综合症:

脂肪廓清受损后会出现脂肪超载综合症,脂肪超载综合症也会出现在虽以推荐剂量速率输注,但由于临床情况突然发生改变的患者(如肾功能损伤与感染)

脂肪超载综合症表现有高脂血症,发热,脂肪浸润,肝肿大,脾肿大,贫血,白细胞减少症,血小板减少症、凝血机制障碍,昏迷。若停止输注所有症状通常均可逆转。

【禁忌】:

•对鸡蛋或大豆蛋白或处方中任一成份过敏者

•重度高脂血症

•严重肝功能不全

•严重凝血机制障碍

•先天性氨基酸代谢异常

•严重肾功能不全且无法进行腹透与血透者

•急性休克

•高糖血症(胰岛素治疗超过6单位/小时)

•血电解质(指本品处方中所含有的)水平出现异常升高

•其它一般禁忌(如急性肺水肿,水潴留,失代偿性心功能不全,低渗性脱水)

•吞噬血细胞综合症

•疾病状态处于非稳定期(如严重创伤后期,失代偿性糖尿病,急性心梗,代谢性酸中毒,严重败血症,高渗性昏迷等)

【注意事项】:

须经常检测脂肪廓清能力。推荐检测方法是在输注结束56小时后进行。输注期间血清甘油三酯不宜超过3mmol/L

水、电解质代谢紊乱(如异常高或低的血清电解质水平)的患者在使用本品前须对有关指标予以纠正。

从中心静脉输注时,由于中心静脉输注可能会增加感染的机会,因此应注意在无菌条件下进行静脉插管,并且一旦输注过程出现任何异常现象,应立即停止输注。

对脂质代谢受损----如肾功能不全、失代偿性糖尿病、胰腺炎、肝功能损害、甲状腺功能低下(伴有高脂血症)以及败血症患者,应谨慎使用本品。如需使用则应密切观察血清甘油三酯浓度。

另外,应监测血糖、血电解质、血浆渗透压、水电解质平衡与酸碱平衡、以及肝功能酶(如碱性磷酸酶、ALTAST)的情况。

长期输注脂肪,还应检测血细胞计数与凝血状况。

当患者伴有肾功能不全则应密切监测磷与钾的摄入以防产生高磷血症与高钾血症。

根据患者电解质实际水平,可另补充电解质,但应密切监测血电解质变化情况。

对代谢性酸中毒、乳酸酸中毒、细胞供氧不足、血浆渗透压增高的患者应谨慎给予肠外营养。

对有电解质潴留的患者,应谨慎使用本品。

出现过敏性反应(如发热、寒战、皮疹、呼吸困难)的患者应立即停止输注。

由于本品含有脂肪,故在血清脂肪被廓清之前采血监测可能会出现干扰某些实验室指标现象(如胆

【存放条件】:
密闭,25℃下保存,不得冰冻。包装应完整,如发生破损,不得使用。