- 【药品名称】：
- 注射用培美曲塞二钠
- 【药品编码】：
- Y00000011873
- 【适 应 症】：
适用于与顺铂联合治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。
- 【药品规格】：
- 按C20H21N5O6计算：0.1g、0.5g
- 【用法用量】：
培美曲塞应该在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。培美曲塞只能用于静脉滴注，其溶液配制必须按照“静脉滴注溶液的配制”的说明进行。
恶性胸膜间皮瘤：
培美曲塞联合顺铂用于治疗恶性胸膜间皮瘤的推荐剂量为每21天500mg/m2，滴注10分钟,顺铂的推荐剂量为75mg/m2滴注超过2小时，应在培美曲塞给药结束30分钟后再给予顺铂滴注。接受顺铂治疗要有水化方案，具体可参见顺铂说明书。
预服药物：
皮质类固醇——未预服皮质类固醇药物的患者，应用培美曲塞皮疹发生率较高。
预服地塞米松(或相似药物)可以降低皮肤反应的发生率及其严重程度。给药方法：地塞米松4mg口服每日2次，培美曲塞给药前1天、给药当天和给药后1天连服3天。
- 【不良反应】：
本品不良反应资料均来自于国外临床研究中所获得的数据。
下表列出了在临床研究中随机接受培美曲塞和顺铂联合治疗的168名恶性胸膜间皮瘤患者及接受顺铂单药治疗的163名恶性胸膜间皮瘤患者中大于5%的不良反应的发生频率和严重程度的统计结果，在这两个试验组中之前未经化疗的患者均补充了充足的叶酸和维生素B12。系统器官
发生频率
事件
- 【禁忌】：
禁用于对培美曲塞或药品其他成分有严重过敏史的患者。
- 【注意事项】：
警告
肾功能降低的患者
培美曲塞主要通过尿路以原药形式排出体外。如果患者肌酐清除率≥45mL/min，培美曲塞无需剂量调整。对于肌酐清除率＜45mL/min的患者，无足够患者的研究资料来给予推荐剂量。因此，对于肌酐清除率＜45mL/min的患者，不应给予培美曲塞治疗。(参见【用法用量】中的“推荐剂量调整方法”)。
国外临床研究中，曾有一位严重肾功能不全(肌酐清除率19ml/min)的患者，未接受叶酸和维生素B12补充治疗，接受单药培美曲塞治疗后，死于药物相关毒性。
骨髓抑制
培美曲塞可以引起骨髓抑制，包括中性粒细胞、血小板减少和贫血(参见【不良反应】)。骨髓抑制是常见的剂量限制性毒性，应根据既往治疗周期中出现的最低中性粒细胞、血小板值和最严重非血液学毒性来进行剂量调整。(参见【用法用量】中的“推荐剂量调整方法”)。
- 【存放条件】：
- 遮光、密封，在干燥阴凉处(不超过20℃)保存。