- 【药品名称】:
- 甲磺酸多拉司琼注射液
- 【药品编码】:
- Y00000011816
- 【适 应 症】:
甲磺酸多拉司琼注射液适用于:
1.预防初次和重复使用致吐性肿瘤化疗(包括高剂量顺铂)引起的恶心和呕吐。
2.预防手术后恶心和呕吐。与其它止吐药物一样,对术后几乎不可能出现恶心和/或呕吐的患者不推荐使用本品作为常规预防,对必须避免术后恶心和/或呕吐的患者,即使恶心、呕吐发生率低,也推荐使用本品。
3.治疗手术后恶心和/或呕吐。
- 【药品规格】:
1ml:12.5mg
- 【用法用量】:
用法:甲磺酸多拉司琼注射液可以100mg/30秒的速度快速静注或用相容的注射溶媒(0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液)稀释至50ml输注15分钟以上。稀释后的溶液在正常光照条件下室温24小时或冷藏48小时内稳定。甲磺酸多拉司琼注射液不能与其它药物混合使用,输注前后要冲洗输液通道。
推荐剂量:
1.预防肿瘤化疗引起的恶心和呕吐
成人:化疗前30分钟静注单剂量1.8mg/kg甲磺酸多拉司琼注射液;或者大多数患者可以使用固定剂量100mg,静注30秒以上。
儿童患者:2-16岁儿童患者建议在化疗前30分钟静注单剂量1.8mg/kg甲磺酸多拉司琼注射液,最大量不超过100mg。2岁以下儿童用药的安全性和疗效尚未确立。
甲磺酸多拉司琼注射液与苹果汁或苹果-葡萄汁混合后可用于儿童患者口服,2-16岁儿童患者推荐口服剂量是1.8mg/kg,最大量不超过100mg,在化疗前1小时内口服。稀释后室温下可以保存2小时。
老年患者、肾功能衰竭患者或肝功能障碍患者:无需调整剂量。
2.预防或治疗手术后恶心和/或呕吐
成人:外科手术麻醉停止前约15分钟(预防)或刚出现恶心、呕吐时(治疗)静注单剂量甲磺酸多拉司琼注射液12.5mg。
儿童患者:外科手术麻醉停止15分钟或刚出现恶心、呕吐时,2-16岁儿童静注单剂量甲磺酸多拉司琼注射液0.35mg/kg,最大量不超过12.5mg。2岁以下儿童用药的安全性和疗效尚未确立。
甲磺酸多拉司琼注射液与苹果汁或苹果-葡萄汁混合后可用于儿童患者口服,2-16岁儿童患者推荐口服剂量是1.2mg/kg,最大量不超过100mg,在术前2小时内口服。稀释后室温下可以保存2小时。
老年患者、肾功能衰竭患者或肝功能障碍患者:无需调整剂量。
- 【不良反应】:
化疗患者:
2265例成年患者接受甲磺酸多拉司琼注射液治疗的临床对照试验,甲磺酸多拉司琼注射液1.8mg/kg的总不良事件发生率与昂丹司琼或格拉司琼相近。患者同时接受化疗,主要是高剂量(≥50mg/m2)顺铂化疗。
表1:化疗诱发的恶心和呕吐研究中患者出现的不良事件(≥2%)不良事件
甲磺酸多拉司琼
(1.8mg/kg)
N=695昂丹司琼32mg/
格拉司琼3mg
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