药品说明书
阿加曲班注射液
【药品名称】:
阿加曲班注射液
【药品编码】:
Y00000011804
【适 应 症】:

1.用于发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状(运动麻痹)、日常活动(步行、起立、坐位保持、饮食)的改善。

2.用于对慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎,闭塞性动脉硬化症)患者的四肢溃疡、静息痛及冷感等的改善。

【药品规格】:
20ml:10mg
【用法用量】:

静脉滴注

1.用于发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状(运动麻痹)、日常活动(步行、起立、坐位保持、饮食)的改善。

通常对成人在开始的2日内1日6支(阿加曲班60mg)以适当量的输液稀释,经24小时持续静脉滴注。其后的5日中1日2支(阿加曲班20mg),以适当量的输液稀释,每日早晚各1次,每次1支(阿加曲班10mg),1次以3小时静脉滴注。可根据年龄、症状适当增减。请在医生指导下进行。

2.用于对慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎,闭塞性动脉硬化症)患者的四肢溃疡、静息痛及冷感等的改善。

成人常用量一次1支(阿加曲班10mg),一日2支(阿加曲班20mg),每次用输液稀释后,进行2~3小时的静脉滴注。另,可依年龄、症状酌情增减药量。请在医生指导下进行。
注:慢性动脉闭塞症患者使用时,因用药疗程超过4周的经验不足,故本品的用药疗程在4周以内。

【不良反应】:

1、严重不良反应

1)出血性脑梗死(1.2%缺血性脑梗死急性期的调查)
用于缺血性脑梗死急性期患者时,因可发生出血性脑梗死,应充分进行观察。发现异常时,应停止用药,并采取适当的处置。(参见【警告】项)
2)脑出血(0.1%)、消化道出血 (0.2%)
因可发生脑出血、消化道出血,应充分进行观察。发现异常时,应停止用药,并采取适当的处理。 
3)休克、过敏性休克 (发生率不详)
因可发生休克、过敏性休克(荨麻疹、血压降低、呼吸困难等),应充分进行观察,发现异常时,应停止用药,并采取适当的处理。 
4)重症肝炎(发生率不详),肝功能障碍(0.02%,对慢性动脉闭塞症的调查)、黄疸(0.03%,对缺血性脑梗死急性期的调查)

因可发生重症肝炎等严重的肝功能障碍、黄疸,应充分进行观察,发现异常时,应立即停止用药,并采取适当措施。
2、其他不良反应

注1)发现该症状时,应减少药量或停止用药。
注2)发现该症状时,应停止用药。

【禁忌】:

下列患者禁用:
1.出血的患者:颅内出血、出血性脑梗死、血小板减少性紫癜、由于血管障碍导致的出血现象,血友病及其他凝血障碍、月经期间、手术时、消化道出血、尿道出血、咯血、流产、早产及分娩后伴有生殖器官出血的孕产妇等(本品用于出血性患者时,有难以止血的危险)。(参见【警告】项)
2.脑栓塞或有脑栓塞症风险的患者(有引起出血性脑梗死的危险)。(参见【警告】及【注意事项】项)
3.伴有严重意识障碍的心源性脑梗死患者(用于心源性脑梗死患者时,有引起出血性脑梗死的风险)。(参见【警告】项)
4.对本品成份有过敏既往史的患者。

【注意事项】:

1.慎重用药(下列患者慎用)
1)有出血可能性的患者:消化道溃疡,内脏肿瘤,消化道憩室炎,大肠炎,亚急性细菌性心内膜炎,有脑出血既往病史的患者,血小板减少患者,严重高血压病,严重糖尿病患者,手术后的患者等(有引起出血的风险)。
2)正在使用抗凝血药、具有抑制血小板聚集作用的药物、血栓溶解剂或有降低纤维蛋白原作用的酶制剂的患者(与上述药物并用时,有引起出血倾向增强的风险)。(参见【药物相互作用】项)
3)患有严重肝功能障碍的患者(本品的血药浓度有升高的风险)。
2.重要的基本注意事项
1)使用时应严格进行血液凝固功能检查等出凝血管理。

2)用于缺血性脑梗死患者时,使用本品有增加出血性脑梗死、脑内出血的可能性,应通过临床症状及计算机断层扫描充分进行观察,发现出血时,应立即停止给药。(参见“警告”项)
3.使用方法注意事项
1)开封时:

本品使用“易折安瓿”,应将安瓿颈部上端的白色标志朝上,然后向相反方向折断。
注意:为避免在折断安瓿时混入异物,应用酒精消毒棉等擦净后再折断。
2)给药时:

本品不可直接静脉给药,需稀释后使用(如果未稀释而直接使用本品原液、有引起溶血的危险)。

【存放条件】:
遮光,密闭保存。