- 【药品名称】：
- 盐酸羟考酮注射液
- 【药品编码】：
- Y00000011742
- 【适 应 症】：
本品为强效镇痛药。用于治疗中度至重度急性疼痛，包括手术后引起的中度至重度疼痛，以及需要使用强阿片类药物治疗的重度疼痛。
- 【药品规格】：
- 1ml:10mg、2ml:20mg、
- 【用法用量】：
给药途径：皮下注射或输注；静脉注射或输注。根据患者的疼痛严重程度、患者的整体情况和曾用过及正在使用的药物情况调节给药剂量。
18岁以上成人：下面为推荐起始剂量，如果镇痛效果不够或疼痛加剧，应逐渐增加给药剂量。
静脉推注：将药液以0.9%生理盐水、5%葡萄糖或水稀释至1mg/ml。在1～2分钟内缓慢推注给药1～10mg。给药频率不应短于每4小时一次。
静脉输注：将药液以0.9%生理盐水、5%葡萄糖或水稀释至1mg/ml，推荐起始给药剂量为每小时2mg。
静脉(PCA泵)：将药液以0.9%生理盐水、5%葡萄糖或水稀释军1mg/ml。每次给药量为0.03mg公斤体重，给药间隔不应短于5分钟。
皮下推注：使用浓度为10mg/ml的溶液，推荐起始剂量为5mg，如有必要每4小时重复给药一次。
皮下输注：如有必要以0.9%生理盐水、5%葡萄糖或水稀释。对未使用过阿片类药物的患者推荐的起始给药剂量为每天7.5mg。根据症状缓解情况逐渐滴定。以往口服羟考酮的患者若要转换使用本药，可能需要更高的剂量(见下文)。
口服羟考酮和注射用羟考酮的转换
剂量转换比例如下：2mg口服羟考酮相当于1mg注射用羟考酮。需强调的是，这只是一个基本原则。不同患者之间存在个体差异，每位患者均应通过小心滴定而达到合适剂量。
老年患者
治疗时需慎重。应小心从最低起始剂量开始滴定。
对于有肾功障碍和肝功能障碍的患者
对患有轻度至中度肾功障碍和/或轻度肝功能障碍的患者应慎重，应谨慎地从最低剂量开始滴定直至疼痛缓解。
18岁以下儿童
尚没有18岁以下儿童使用盐酸羟考酮注射液的数据。
用于非癌性疼痛的治疗
阿片不是用于慢性非癌性疼痛的一线治疗药物，也不推荐以单纯使用阿片类药物治疗慢性非癌性疼痛
- 【不良反应】：
具有阿片受体完全激动剂典型的不良反应。会产生耐受性和依赖性。可以应用适当的缓泻剂预防便秘的发生。如果出现恶心和呕吐，可以同时使用止吐药。
下列不良反应是根据身体系统的发生率进行分类。下述发生频率是评价不良反应的依据。
采用以下发生频率分级用于不良反应分类：术语 发生频率 十分常见 (≥1/10) 常见 (≥1/100～＜1/10) 不常见 (≥1/1,000～＜1/100) 罕见 (≥1/10,000～＜1/1,000) 十分罕见 (＜1/10,000) 发生频率未知 (根据现有数据无法确定) 免疫系统 不常见 超敏反应
过敏反应未知 类过敏反应 代谢和营养 常见 食欲下降 不常见< - 【禁忌】：
有下列情况的患者禁用盐酸羟考酮注射液：已知对羟考酮或药物中任何其它成分过敏者；呼吸抑制；头部受损；麻痹性肠梗阻；急腹症；慢性阻塞性气道疾患；肺源性心脏病；慢性支气管哮喘；高碳酸血症；中度至重度肝功能受损；严重的肾功能受损(肌苷清除率＜10ml/分钟)；慢性便秘；同时服用单胺氧化酶抑制剂或停用后的2周内；妊娠；以及其它任何禁止使用阿片类药物的情况。
- 【注意事项】：
1、阿片类药物过量的主要危险为呼吸抑制。先前的研究表明，单次或间断静脉注射更高剂量的羟考酮与明显的镇静和呼吸抑制有关。
2、与所有其它阿片类药物一样，对于甲状腺机能减退的患者的剂量应减低。
3、遇以下情况应慎用本药：伴随颅内压升高的颅脑损伤患者或服用MAO抑制剂的患者、血压过低、血容量减少、中毒性精神病、胆道疾患、胰腺炎、炎症性肠病、前列腺肥大、肾上腺皮质功能不足、酒精中毒、震颤性谵妄、慢性肾脏和肝脏疾病、或严重肺部疾患、过度疲惫、老年和体弱、以及粘液性水肿、甲状腺功能减退、阿狄森氏病的患者。
4、盐酸羟考酮注射液不应用于可能出现麻痹性肠梗阻的患者。在使用过程中，如果发生或可疑发生麻痹性肠梗阻，应立即停药。同所有阿片类药物一样，腹部术后使用羟考酮产品应小心，由于已知阿片类药物会损害小肠运动，因此只有在医生确认患者肠功能正常时才可以使用。
5、同所有阿片类药物一样，在用于术后镇痛时应密切监测呼吸及肠道功能。
6、长期连续使用本品的患者可能产生耐受性，需要逐渐增加给药剂量而维持对疼痛的控制。
7、长期使用可能导致躯体依赖性的发生，若突然停药可能出现戒断症状。如果患者不再需要羟考酮治疗，应采用逐渐减量直至停药的方式以防止出现戒断症状。阿片类药物戒断症状包括以下部分或全部表现：躁动、流泪、流涕、打呵欠、出汗、寒战、肌痛、瞳孔散大和心悸，还可能出现其它症状，包括易怒、焦虑、背痛、关节疼痛、虚弱、腹部绞痛、失眠、恶心、厌食、呕吐、腹泻、或血压升高、呼吸频率或心率加快。
8、极罕见对进一步增加羟考酮剂量无反应的痛觉过敏，尤其在高剂量下。此时，需要降低羟考酮剂量或改变阿片类药物。
9、对于某些患有慢性非癌性疼痛的患者，阿片类药物治疗应该是包括其它药物及非药物治疗方式的综合治疗方案的一部分。对于这些慢性非癌性疼痛患者进行的评估中的重要一部分就是患者的成瘾性和药物滥用史。与酒精合并用药，会增加本品的不良反应，因此应避免合并用药。阿片类镇痛剂(包括羟考酮)有潜在的精神依赖(成瘾性)趋势。因此在应用盐酸羟考酮注射液等阿片类药物时，对于有酗酒史和药物滥用史的患者应特别注意。
10、如果医生认为患者适用于阿片治疗，则治疗的主要目的不是将阿片药物的剂量调至最低，而是
- 【存放条件】：
- 10～30℃保存。