- 【药品名称】：
- 洛索洛芬钠片
- 【药品编码】：
- Y00000011726
- 【适 应 症】：
① 下述疾患及症状的消炎和镇痛
类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛。
②手术后，外伤后及拔牙后的镇痛和消炎。
③下述疾患的解热和镇痛
急性上呼吸道炎（包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎）。
- 【药品规格】：
- 60mg（以C15H17NaO3计）
- 【用法用量】：
● 适应症的①及②时：
通常，成人1次口服洛索洛芬钠（以无水物计）60mg（1片），一日3次。出现症状时可1次口服60～120mg（1-2片）。
应随年龄及症状适宜增减。另外，空腹时不宜服药，或遵医嘱。
●适应症③时：
通常，出现症状时，成人1次口服洛索洛芬钠（以无水物计）60mg（1片）。
应随年龄及症状适宜增减，但原则上一日2次，一日最多180mg（3片）为限。另外，空腹时不宜服药，或遵医嘱。
- 【不良反应】：
据文献报道（本项包括不能计算发生率的不良反应报告）
总病例13486例中，409例（3.03%）报告有不良反应，主要有消化系统症状（胃部不适、腹痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%）、浮肿及水肿（0.59%）、皮疹及荨麻疹等(0.21%)、嗜睡（0.10%）等报告。
1. 重大不良反应（发生率不详）
(1) 休克及过敏反应：可能发生休克和过敏样反应（血压降低，荨麻疹，咽喉水肿及呼吸困难等），故应注意观察，若出现异常应速停药并适当处置。
(2) 粒细胞缺乏、溶血性贫血，白细胞减少，血小板减少可能发生，故应注意进行血液检查等观察，若出现异常应速停药并给予适当处置。
(3) 皮肤粘膜眼综合征及中毒性表皮坏死症可能发生，故应注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处置。
(4) 急性肾功能损伤、肾病综合征、间质性肾炎可能发生，故应注意观察，若出现异常应停药并给予适当处理。由于伴随急性肾功能不全可能出现高钾血症，故使用该药时应特别注意。
(5)充血性心衰可能发生。故应注意观察，若出现异常，应速停药并给予适当处置。
(6) 间质性肺炎：可能发生伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎，若出现此类症状，应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处置。
(7) 消化道出血：严重的消化性溃疡或大肠、小肠的消化道出血，例如：呕血，黑便，以及便血，有时伴有休克的发生。病人应注意观察，若出现异常，应立刻停药并作适当处置。
(8)消化道穿孔可能发生，若出现任何症状，包括上腹部疼痛、腹痛等，应速停药并作适当处置。{9)小肠和/或大肠的狭窄和/或阻塞：有报道在使用本品的过程中出现小肠和/或大肠溃疡的狭窄和/或阻塞。故在使用过程中应密切观察患者，若出现任何症状，包括恶心和/或呕吐、腹痛、腹胀等，应速停药并立刻给予适当处置。
(10) 肝功能障碍、黄疸：可出现AST(GOT)，ALT(GPT)和γ-GTP升高，伴随着黄疸的肝功能障碍或突发肝炎。应注意观察，如有异常，应立刻停药并做适当的处置。
(11) 哮喘发作： 可出现哮喘发作等急性呼吸障碍。应注意观察，如有异常，应立
- 【禁忌】：
1. 已知对本品过敏的患者。
2. 服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹、或过敏反应的患者。
3. 禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。
4. 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6. 重度心力衰竭患者（因抑制肾前列腺素生物合成，引起浮肿，循环体液量增加，增加心脏工作量，有可能使症状恶化）。
7.严重血液学异常的患者（有可能引起血小板功能障碍，并使其恶化）。
8.严重肝功能损害者（有肝损害的不良反应报告，并有可能使其恶化）。严重肾功能损害患者（会出现急性肾功能不全、肾病综合征等不良反应）。
- 【注意事项】：
1.避免与其它非甾体抗炎药， 包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。
3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。
4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加， 其风险可能是致命的。所有的NSAIDs， 包括COX-2选择性或非选择性药物， 可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。
患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs) 一样， 本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs) ， 包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。
7.NSAIDs， 包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应， 例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS) 和中毒性表皮坏死溶解症(TEN) 。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。
- 【存放条件】：
- 遮光，密封，室温保存。