药品说明书
美沙拉秦肠溶片
【药品名称】:
美沙拉秦肠溶片
【药品编码】:
Y00000011697
【适 应 症】:

1.用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗;
2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。

【药品规格】:
0.5g
【用法用量】:

根据临床个体病例需要,推荐成人按下述日剂量服用:

常规给药方法:
分别在早、中、晚餐前l小时服用。必须用大量液体整片吞服(不能嚼碎)
在急性发作期和维持治疗中,为获得理想的治疗效果,建议持续、规律地服用本品。
由医生确定使用疗程。国外推荐溃疡性结肠炎或克罗思病急性发作期一般服药8 -12周。

【不良反应】:
【禁忌】:

下列患者禁用本品:
1.对美沙拉秦、水杨酸及其衍生物或本品中任何成分过敏;
2.严重的肝功能或者肾功能障碍。

【注意事项】:

1.根据医生判定,必要时在治疗前和治疗过程中检查血象(血细胞分类计数,肝功能参数如ALT或AST,血肌苷)和尿液状况(试纸)。建议开始治疗后14天检查这些项目,此后每隔4周进一步复查2-3次。如检查结果正常,每3个月例行检查一次。如发现其他症状,必须立即进行相关检查。
2.肝功能障碍者应慎用本品。
3.肾功能障碍者勿使用本品。如果治疗期间肾功能出现恶化则应考虑到美沙拉秦诱导的肾毒性。
4.患有肺功能障碍的患者,特别是哮喘患者,应在医生的严密监控下使用本品治疗。
5.对含柳氯磺吡啶的药物过敏的患者,应在严密的医学监控下使用本品。如出现急性不耐受反应(腹部痉挛、急性腹痛、发热、严重头痛以及皮疹等症状).须立即停止治疗。
6.每片0 5g规格的美沙拉秦肠溶片含有2.1mmol (49mg)钠。对控制钠(低钠或低盐)饮食的患者服用本品须考虑。
7.极少数情况下,在切除回盲部并同时切除回盲瓣的患者中,可在大便中观察到未溶解的美沙拉秦肠溶片,这是由于本品快速通过肠道引起的。

【存放条件】:
遮光,密封,在25℃以下保存。
器官系统分类 罕见(≥0.01%-<0.1%) 十分罕见(<0.01%)
血液和淋巴系统疾病   血细胞计数改变(再生障碍性贫血、粒细胞缺乏症、全血细胞减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少)
神经系统疾病 头痛、头晕 外周神经病变
免疫系统疾病   过敏反应如:过敏性皮疹、药物热、红斑狼疮综合征、全结肠炎
心脏疾病 心肌炎、心包炎  
呼吸道、胸腔以及纵膈疾病   过敏反应和肺纤维化反应(包括呼吸困难、咳嗽、支气管痉挛、肺泡炎、肺嗜酸性粒细胞增多、肺浸润、肺炎)
胃肠疾病 腹痛、腹泻、胃肠胀气、恶心、呕吐 急性胰腺炎
肾脏和泌尿疾病   肾功能障碍,包括急慢性间质性肾炎和肾功能不全
皮肤和皮下组织疾病 光敏性 脱发
肌肉骨骼和结缔组织疾病   肌痛、关节痛
肝胆疾病