药品说明书
膦甲酸钠氯化钠注射液
【药品名称】:
膦甲酸钠氯化钠注射液
【药品编码】:
Y00000011695
【适 应 症】:

1、爱滋(AIDS)患者巨细胞病毒性视网膜炎;

2、免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤粘膜感染。

【药品规格】:
500ml:6.0g
【用法用量】:

静脉滴注。剂量个体化。
1.爱滋(AIDS)患者巨细胞病毒性视网膜炎(肾功能正常)
诱导治疗:推荐初始剂量为60mg/kg,每8小时一次,静滴时间不得少于1小时,根据疗效连用2~3周。
维持治疗:维持剂量为90~120mg/kg/日(按肾功能调整剂量),静滴时间不得少于2小时。维持治疗期间,若病情加重,可重复诱导治疗及维持治疗过程。
2.免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤粘膜感染。
推荐剂量为40mg/kg,每8或12小时一次,静滴时间不得少于1小时,连用2~3周或直至治愈。
使用本品期间应密切监测肾功能,调整用药剂量,详见下表:

使用上表时,应将24小时肌酐清除率实测值(ml/min)除以体重,或按下列公式计算肌酐清除率(ml/min/kg)。
男性:(140-年龄)/( 血清肌酐×72)
                 [(140-年龄)

女性:————————×0.85

          (血清肌酐×72)]
          

【不良反应】:

据文献报道,对188例AIDS患者的前瞻性临床试验及上市后出现的与本品有关,无关和不能判断的不良反应如下:

肾功能损害:血清肌酐值升高,肌酐清除率降低,肾功能异常、急性肾衰竭、尿毒症、多尿、代谢性酸中毒。停止用药1~10周内血清肌酐值能恢复至治疗前水平或正常。

电介质:低钙血症、低镁血症、低钾血症、低磷血症、或高磷血症,本品能螯合二价金属离子(Ca2+、Mg2+、Fe2+、Zn2+)。30%AIDS患者使用本品出现可逆性低钙血症,呈量效关系。

惊厥(包括癫痫大发作):虽然许多患者出现惊厥可能因低钙血症或原有疾病(隐球菌脑膜炎、占位性病变或其他中枢神经系统肿瘤),但不能除外与本品的关系。

贫血或血红蛋白降低:一般不同时伴有白细胞及血小板计数下降。许多AIDS患者同时接受AZT治疗,并在接受本品前已存在贫血。

局部刺激:注射部位静脉炎,生殖泌尿道刺激症状或溃疡。

全身:疲乏、不适、寒战、发热、脓毒症。

胃肠系统:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、消化不良、便秘,曾有胰腺炎个例报道。

代谢及营养失调:低钠血症和下肢浮肿,乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶或淀粉酶升高。

中枢及周围神经系统:Paraethesia、头痛、眩晕、非自主性肌肉收缩、震颤、共济失调、神经病。

精神失调:厌食、焦虑、神经质、精神混乱、抑郁、精神病、激动、进攻性反应。

肝胆系统:ALT和AST异常。

心血管:ECG异常、高血压或低血压、室性心律不齐。

其他:白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少、皮疹、肌肉无力。

【禁忌】:

对膦甲酸钠过敏禁用。

【注意事项】:

1.本品必须由专科医生严格按使用说明书使用。

2.使用本品期间必须密切监测肾功能,根据肾功能情况调整剂量,做到给药个体化。

3.本品不能采用快速或弹丸式静脉推注方式给药。静脉滴注速度不得大于1mg/kg/分。

4.为减低本品的肾毒性,使用以前及使用期间患者应水化,静脉输液(0.5%葡萄糖或生理盐水)量为2.5升/日,并可适当使用噻嗪类利尿药。

5.避免与皮肤、眼接触,若不慎接触,应立即用清水洗净。

【存放条件】:
遮光,密闭保存。