药品说明书
美沙拉秦栓
【药品名称】:
美沙拉秦栓
【药品编码】:
Y00000011680
【适 应 症】:

本品用于直肠型溃疡性结肠炎的治疗。

【药品规格】:
0.25g
【用法用量】:

给药方式:直肠给药。
成人推荐用量:
急性发作期治疗:根据临床个体病例需要,一次0.5g,一日3次(每日1.5g美沙拉秦)。
维持治疗:一次0.25g,一日3次(每日0.75g美沙拉秦)。
常规给药方法:
每日使用3次,分别在早、中、晚时肛塞置入直肠部位。
为获得理想的治疗效果,建议持续、规律地使用本品。由医生确定使用疗程。国外推荐溃疡性结肠炎急性发作治疗一般使用8-12周。

【不良反应】:
【禁忌】:

下列患者禁用本品:
1.对美沙拉秦、水杨酸及其衍生物或本品中任何成分过敏;
2.严重肝功能或者肾功能障碍。

【注意事项】:

1.根据医生判定,必要时在治疗前和治疗过程中检查血象(血细胞分类计数,肝功能参数如ALT或AST,血肌酐)和尿液状况(试纸)。建议开始治疗后14天检查这些项目,此后每隔4周进一步复查2~3次。如检查结果正常,每3个月例行检查一次。如发现其他症状,必须立即进行相关检查。
2.肝功能障碍者应慎用本品。
3.肾功能障碍者勿使用本品。如果治疗期间肾功能出现恶化则应考虑美沙拉秦诱导的肾毒性。
4.患有肺功能障碍的患者,特别是哮喘患者,应在医生的严密监控下使用本品治疗。
5.对含柳氮磺吡啶的药物过敏的患者,应在严密的医学监控下使用本品。如出现急性不耐受反应(腹部痉挛、急性腹痛、发热、严重头痛以及皮疹等症状),须立即停止治疗。

【存放条件】:
遮光,密封,在25℃以下保存。
器官系统分类 根据MedDRA协议的发生频率
  罕见(≥0.01%~<0.1%) 十分罕见(<0.01%)
血液和淋巴系统疾病   血细胞计数改变(再生障碍性贫血、粒细胞缺乏症、全血细胞减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少)
神经系统疾病 头痛、头晕 外周神经病变
免疫系统疾病   过敏反应如:过敏性皮疹、药物热、红斑狼疮综合征、全结肠炎
心脏疾病 心肌炎、心包炎  
呼吸道、胸腔以及纵膈疾病   过敏反应和肺纤维化反应(包括呼吸困难、咳嗽、支气管痉挛、肺泡炎、肺嗜酸性粒细胞增多、肺浸润、肺炎)
胃肠疾病 腹痛、腹泻、胃肠胀气、恶心、呕吐 急性胰腺炎
肾脏和泌尿疾病   肾功能障碍,包括急慢性间质性肾炎和肾功能不全
皮肤和皮下组织疾病   脱发
肌肉骨骼和结缔组织疾病