药品说明书
注射用苯磺顺阿曲库铵
【药品名称】:
注射用苯磺顺阿曲库铵
【药品编码】:
Y00000011673
【适 应 症】:

本品用于手术和其他操作以及重症监护治疗。作为全麻的辅助用药或在重症监护病房(ICU)起镇静作用,它可以松弛骨骼肌,使气管插管和机械通气易于进行。

【药品规格】:
10mg(按C53H72N2O12计)
【用法用量】:

使用前用灭菌注射用水5ml溶解。与其它神经肌肉传导阻滞剂一样,建议在使用本品过程中监测神经肌肉功能以满足个体化剂量的要求。
静脉单次注射给药用法
成人剂量
气管插管:本品用于成人插管的推荐剂量为每公斤体重0.15mg或遵医嘱。用丙泊酚诱导麻醉后,按此剂量给予本品,120秒后即可达到良好至极佳的插管条件。
高剂量可以缩短对神经肌肉阻滞作用的起效时间。
下表总结了阿片类(硫喷妥钠/芬太尼/咪唑安定)或丙泊酚麻醉的健康成年病人每公斤体重注射0.1~0.4mg本品后的平均药效学数据。

【不良反应】:

已记录的使用本品的不良反应有皮肤潮红或皮疹、心动过缓、低血压和支气管痉挛。
使用神经肌肉阻滞剂后可观察到不同程度的过敏反应。极少数情况下,当本品与一种或多种麻醉药合用时,有严重过敏反应的报道。
有报道在重症监护病房的严重疾患病人在过长时间使用肌肉松弛剂后出现肌无力和/或肌病。大部分病人同时接受类固醇制剂,上述情况在使用本品后偶有报告,但其因果关系尚未确定。

【禁忌】:

已知对顺阿曲库铵、阿曲库铵或苯磺酸过敏及对本品中任何成份过敏者禁止使用。

【注意事项】:

顺式苯磺酸顺阿曲库铵能使呼吸肌和其它骨骼肌瘫痪,而对意识和痛域没有影响。顺苯磺酸阿曲库铵注射液应仅由麻醉师或在麻醉师及其它熟悉神经肌肉阻滞剂使用的医生指导下给药。同时必须备有完善的气管插管、人工呼吸设备以及充足的氧气供应。
对于其它神经肌肉阻滞剂过敏的病人在使用本品时应引起高度重视,因为有报道存在神经肌肉阻滞剂的交叉反应。
顺阿曲库铵无明显的迷走神经抑制作用或神经节阻滞作用。故临床上对心率没有明显的影响,亦不能拮抗由多种麻醉药或术中因刺激迷走神经而引起的心动过缓。
重症肌无力及其它形式的神经肌肉疾病患者对非去极化阻滞剂的敏感性显著增高。这些病人使用本品的推荐起始剂量为不大于0.02mg/kg。
严重的酸碱失调和/或血浆中电解质紊乱可增加或降低对神经肌肉阻滞剂的敏感性。
尚无孕妇应用本品的资料,因为未对此类人群进行研究(见孕妇及哺乳期妇女用药)。
尚无2岁以下儿童应用本品的资料,因为尚未对此类人群进行研究。
尚无对患有恶性高热史的病人使用本品的研究报告。对易感动物(猪)的恶性高热症的研究表明,顺阿曲库铵并不会诱发此症。
尚无低体温(25-28℃)条件下手术病人使用本品的研究报告。与其它神经肌肉阻滞药物相类似,在这种情况下维持手术要求的肌肉松弛程度所需的输注速率应明显减低。
尚无烧伤病人使用本品的研究报告,但应与其它非去极化神经肌肉阻滞药物类似。当此类病人给予顺苯磺酸阿曲库铵注射液时,应考虑所需剂量可能增加而作用时间缩短。
重症监护病房(ICU)患者给予试验动物高剂量本品后,本品的代谢产物-劳丹碱和阿曲库铵可能与暂时性低血压有关。某些种属出现脑兴奋。在最敏感的动物中,出现上述反应时的血浆劳丹碱的血药浓度与长时间输注阿曲库铵观察的部分ICU患者的相应浓度相类似。
与降低本品输注速度的结果相一致,输注阿曲库铵后,血浆劳丹碱浓度约为1/3。
罕见报道使用阿曲库铵或其它药物的ICU患者发生癫痫。这些患者通常存在一种或多种容易导致癫痫的诱因(如脑外伤、脑缺氧、脑水肿、病毒性脑炎、尿毒症)。上述反应与劳丹碱的因果关系尚未确定。
对驾车和使用机器能力的影响
此注意事项同本品使用无关,但

【存放条件】:
遮光,密闭,于2~8℃保存。

首次给药剂量
(mg/kg)

麻醉背景

达90%抑制的时间T1*(分)

达最大抑制的时间T1*(分)

自然恢复至25%的时间T1*(分)

0.1

阿片类

3.4

4.8

45

0.15

丙泊酚

2.6

3.5

55

0.2